Topline Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε την Παρασκευή ένα νέο φαρμακευτικό σπρέι Pfizer που λέει ότι θα μπορούσε να προσφέρει «ταχεία ανακούφιση» από τις ημικρανίες, λανσάροντας μια νέα μορφή φαρμάκου στην αγορά...
Ετικέτα: FDA
Τι πρέπει να γνωρίζετε για τη μιφεπριστόνη καθώς η κυβέρνηση Μπάιντεν την υπερασπίζεται από νομική επίθεση
Η αντιπρόεδρος της Topline, Kamala Harris μίλησε την Παρασκευή υπερασπίζοντας το χάπι για την άμβλωση μιφεπριστόνη, καθώς μια συνεχιζόμενη αγωγή θα μπορούσε σύντομα να απαγορεύσει τη διανομή του σε όλη τη χώρα, αφαιρώντας δυνητικά εκατομμύρια...
Η Stock Moderna κερδίζει ένα δώρο του FDA για το εμβόλιο κατά του καρκίνου
Η μετοχή της Moderna (MRNA) εκτινάχθηκε αργά την Τετάρτη, αφού η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων χορήγησε στο εμβόλιο κατά του καρκίνου που συνεργάζεται με τη Merck (MRK) μια πρωτοποριακή ονομασία. X Οι εταιρείες δοκιμάζουν τα προσωπικά...
Crispr Therapeutics: Η κατάθεση της FDA για τη γονιδιακή θεραπεία δρεπανοκυτταρικής κυψέλης έχει σχεδόν ολοκληρωθεί
Η κατάθεση έγκρισης για μια πρωτοποριακή θεραπεία της δρεπανοκυτταρικής αναιμίας θα πρέπει να γίνει μέχρι τον Μάρτιο, δήλωσε η Crispr Therapeutics, υπογραμμίζοντας το προβάδισμα της εταιρείας σε έναν ανταγωνιστικό τομέα ιατρικής έρευνας και ...
Το απόθεμα ανάπτυξης ενισχύθηκε από την έγκριση του FDA για τη θεραπεία της πολλαπλής σκλήρυνσης
Η εταιρεία ανάπτυξης Biotech TG Therapeutics (TGTX) έλαβε έγκριση από τον FDA για το φάρμακο της για τη σκλήρυνση κατά πλάκας τον Δεκέμβριο, σημειώνοντας μια ισχυρή πρόοδο που έχει προστεθεί 80% μέχρι στιγμής φέτος. Μπορείτε να βρείτε αυτά τα...
Θεραπεία υπερδοσολογίας οπιοειδών Το Narcan συνιστάται από τους συμβούλους του FDA για χρήση χωρίς ιατρική συνταγή
Οι ανεξάρτητοι σύμβουλοι της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων την Τετάρτη συνέστησαν ομόφωνα τη χρήση του ρινικού σπρέι Narcan χωρίς συνταγή γιατρού για την αναστροφή της υπερβολικής δόσης οπιοειδών, κάτι που θα...
Οι Πολιτείες λένε ότι η απόσυρση της έγκρισης του FDA θα ήταν «καταστροφική»
Οι γενικοί εισαγγελείς από 21 πολιτείες και την Ουάσιγκτον, την Παρασκευή, υποστήριξαν ότι η προσπάθεια απόσυρσης του χαπιού για την άμβλωση από την αγορά των ΗΠΑ θα είχε «καταστροφικές συνέπειες» για τις γυναίκες.
Η εκκαθάριση από τον FDA για εμβόλια και θεραπείες Covid δεν θα επιβραδυνθεί με το τέλος της έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία
Φιαλίδια και μια ιατρική σύριγγα εμφανίζονται μπροστά από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) του λογότυπου των Ηνωμένων Πολιτειών. Ο FDA βρίσκει το εμβόλιο για τον COVID-19. Pavlo Gonchar | LightRocket | Getty Images Οι...
Οι χαμηλές προμήθειες Adderall και οι νεοφυείς επιχειρήσεις με ιατρική συνταγή τροφοδότησαν την κρίση
Το Topline Ritalin είναι το πιο πρόσφατο φάρμακο για τη διαταραχή ελλειμματικής προσοχής και υπερκινητικότητας (ΔΕΠΥ) σε έλλειψη —μετά από μια πολύμηνη έλλειψη Adderall— αφήνοντας τους ασθενείς που βασίζονται σε αυτά τα φάρμακα να διαχειρίζονται καθημερινά ...
Η πρόταση του FDA θα επέτρεπε στους ομοφυλόφιλους άνδρες σε μονογαμικές σχέσεις να δωρίσουν αίμα
Μια νοσοκόμα γεμίζει δοκιμαστικούς σωλήνες με αίμα που θα ελεγχθεί κατά τη διάρκεια ενός οχήματος αίματος του Αμερικανικού Ερυθρού Σταυρού στο Fullerton της Καλιφόρνια την Πέμπτη 20 Ιανουαρίου 2022. Paul Bersebach | Ομάδα Medianews | Getty Images The Food and D...
Η FDA αποσύρει το Evusheld επειδή δεν είναι αποτελεσματικό έναντι των υποπαραλλαγών
Ένεση Evusheld (tixagevimab και cilgavimab), μια νέα θεραπεία για τον COVID-19 που οι άνθρωποι μπορούν να λάβουν πριν γίνουν συμπτωματικοί. (Chris Sweda/Chicago Tribune/Tribune News Service μέσω Getty Images) Chris Sw...
Οι σύμβουλοι του FDA συνιστούν τη χρήση εμβολίων Covid omicron για όλες τις δόσεις
Η ανεξάρτητη συμβουλευτική επιτροπή του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων πρότεινε την Πέμπτη την αντικατάσταση του αρχικού εμβολίου Covid της Pfizer και της Moderna που χρησιμοποιείται στις ΗΠΑ για την πρώτη…
Η GenBioPro μηνύει τη Δυτική Βιρτζίνια, υποστηρίζει ότι η FDA προλαμβάνει την απαγόρευση
Ο κατασκευαστής χαπιών για την άμβλωση GenBioPro μήνυσε την Τετάρτη για να ανατρέψει την απαγόρευση των αμβλώσεων στη Δυτική Βιρτζίνια επειδή περιορίζει την πρόσβαση σε ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. Το λ...
Ο FDA μειώνει τα συνιστώμενα επίπεδα μολύβδου στις βρεφικές τροφές: Δείτε τι σημαίνει αυτό
Topline Στο πλαίσιο του προγράμματος Closer to Zero που αφαιρεί το μόλυβδο, το αρσενικό, τον υδράργυρο και το κάδμιο από τη διατροφή των παιδιών, η FDA δημοσίευσε νέες κατευθυντήριες γραμμές την Τρίτη που περιορίζουν περαιτέρω τη συγκέντρωση μολύβδου στη διαδικασία...
Ο FDA προτείνει νέα όρια μολύβδου για τις βρεφικές τροφές
Jgi/jamie Grill | Εικόνες Tetra | Getty Images Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων πρότεινε νέα όρια για τον μόλυβδο στις παιδικές τροφές την Τρίτη, σε μια προσπάθεια να μειωθεί η έκθεση σε μια τοξίνη που μπορεί να βλάψει την παιδική...
Ο FDA λέει ότι οι περισσότεροι άνθρωποι χρειάζονται πιθανώς μόνο ένα ετήσιο εμβόλιο
Τζάστιν Σάλιβαν | Getty Images Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων έχει εκπονήσει έναν οδικό χάρτη για το πώς μπορεί να μοιάζει ο εμβολιασμός κατά του Covid-19 προχωρώντας. Σε ένα έγγραφο ενημέρωσης που δημοσιεύθηκε τη Δευτέρα, η FDA είπε...
Φάτε μόνο για να κλιμακώσετε την παραγωγή καλλιεργημένου κρέατος για να αποκτήσετε νέα ρυθμιστική έγκριση στη Σιγκαπούρη
Ο Josh Tetrick (μέσος), συνιδρυτής και Διευθύνων Σύμβουλος της Eat Just Inc., συνεργάστηκε με την οικογενειακή επιχείρηση Huber's … [+] Butchery, παραγωγό και προμηθευτή προϊόντων κρέατος με έδρα τη Σιγκαπούρη, για να πουλήσει τους ...
Το CDC διερευνά πιθανή αλλά απίθανη σχέση μεταξύ δισθενούς ενισχυτή Covid-19 και εγκεφαλικών επεισοδίων
Topline Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων και η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων δήλωσαν την Παρασκευή ότι έχει εντοπιστεί πιθανή σχέση μεταξύ του δισθενούς εμβολίου Covid-19 της Pfizer-BioNTech και του...
Η μετοχή της Kala Pharmaceuticals αυξήθηκε κατά 750% σε 3 ημέρες μετά τα αισιόδοξα νέα της FDA για τη θεραπεία με PCED
Οι μετοχές της Kala Pharmaceuticals Inc. KALA, +60.35% σημείωσαν άνοδο για τρεις συνεχόμενες συνεδριάσεις, προς οκταπλάσια κέρδη, αφού η βιοφαρμακευτική εταιρεία ανακοίνωσε θετικά νέα για...
Το σουσάμι θα γίνει το 9ο σημαντικό αλλεργιογόνο τροφίμων την 1η Ιανουαρίου 2023
Στην αλλαγή του έτους, το σουσάμι θα ενώσει επίσημα το γάλα, τα αυγά, τα ψάρια, τα οστρακοειδή, … [+] ξηρούς καρπούς, φιστίκια, σιτάρι ή σόγια ως το ένατο σημαντικό αλλεργιογόνο τροφίμων. (Φωτογραφία: Getty) g...
Τώρα που ο FDA ενέκρινε τη θεραπεία της πολλαπλής σκλήρυνσης με TG Therapeutics, ο αναλυτής ενισχύει τους στόχους τιμών
Την Τετάρτη, ο FDA ενέκρινε το Briumvi (ublituximab-xiiy) της TG Therapeutics Inc (NASDAQ: TGTX) για υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας (RMS). Το Briumvi είναι το πρώτο και μοναδικό μονοκλωνικό αντι-CD20...
Η AbbVie παραμένει στην αγορά με προβλήματα υγείας μετά την έγκριση του FDA. Top Funds Αγορά μετοχών
Ενισχύθηκε από μια άλλη έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), η AbbVie (ABBV) στοχεύει σε ένα νέο σημείο αγοράς. Και οι κορυφαίοι διαχειριστές χρημάτων έχουν τα μάτια τους στη μετοχή της ABBV, η οποία έκανε τους αργούς...
Η μετοχή Kala Pharmaceuticals εκτοξεύεται σχεδόν κατά 300% μετά την εφαρμογή OK IND της FDA για θεραπεία με PCED
Οι μετοχές της Kala Pharmaceuticals Inc. KALA, +219.90% τετραπλασιάστηκαν σε πολύ ασταθείς συναλλαγές την Τετάρτη, αφού η βιοφαρμακευτική εταιρεία δήλωσε ότι η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων αποδέχτηκε την έρευνα της...
Η FDA αλλάζει τη συσκευασία του Plan B για να διευκρινίσει ότι δεν πρόκειται για χάπι για την άμβλωση
Σε αυτή τη φωτογραφία, το PlanB επείγουσας αντισύλληψης ενός βήματος εμφανίζεται στις 30 Ιουνίου 2022 στο San Anselmo της Καλιφόρνια. Τζάστιν Σάλιβαν | Getty Images Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων αλλάζει...
Οι νομοθέτες του κράτους επιδιώκουν να σταματήσουν τις τοπικές απαγορεύσεις γεύσης
Οι νομοθέτες του Οχάιο ψήφισαν νομοθεσία για τον αποκλεισμό των τοπικών απαγορεύσεων σε αρωματικά ατμίσματα και καπνό … [+] προϊόντα όπως αυτό που θεσπίστηκε στο Κολόμπους. getty Ενώ ο Μπάιντεν ο Λευκός Οίκος συνεχίζει...
Ο Επίτροπος του FDA προτρέπει τους γονείς να μην αποθηκεύουν φάρμακα για τη γρίπη για παιδιά
Η αύξηση των κρουσμάτων γρίπης και των λοιμώξεων από τον Covid-19 αυτόν τον μήνα, μαζί με τα αυξημένα επίπεδα του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού της παιδικής ηλικίας ή των λοιμώξεων από RSV, έχουν προκαλέσει αυξημένη ζήτηση για υπερ-...
Η.Π.Α. και η Κίνα προχωρούν στις συζητήσεις σχετικά με το σύμφωνο για την επιτάχυνση των δοκιμών φαρμάκων κατά του καρκίνου
Ο επικεφαλής ογκολογίας του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, Δρ. Richard Pazdur. Οι ειδικοί υγείας του FDA των ΗΠΑ και της Κίνας, μιλώντας σε διαδικτυακή διάσκεψη αυτόν τον μήνα, πρότειναν ότι οι δύο χώρες ενδέχεται να κάνουν πρόοδο...
2 μετοχές Biotech κάτω των 10 $ που θα μπορούσαν να κερδίσουν από βασικές εγκρίσεις FDA
Η βιομηχανία βιοτεχνολογίας μπορεί να αποφέρει στους επενδυτές κάποια πραγματικά προσοδοφόρα κέρδη – αλλά αυτές οι μετοχές δεν είναι για τους αδύναμους. Οι εταιρείες φέρνουν στο τραπέζι έναν συνδυασμό διάσημων υψηλών γενικών εξόδων και μεγάλων...
Η FDA θα αποφασίσει για το εμβόλιο Pfizer για ηλικιωμένους έως τον Μάιο του 2023
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων αναμένεται να αποφασίσει μέχρι την άνοιξη εάν θα εγκρίνει το εμβόλιο της Pfizer για την πρόληψη του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού ή RSV σε ενήλικες ηλικίας 60 ετών και άνω. Η Pfizer, σε ένα...
Το εμφύτευμα εγκεφάλου Neuralink του Elon Musk θα μπορούσε να ξεκινήσει δοκιμές σε ανθρώπους το 2023
(Απεικόνιση φωτογραφίας από τον Pavlo Gonchar/SOPA Images/LightRocket μέσω Getty Images) SOPA Images/LightRocket μέσω Getty Images Βασικές προτάσεις Το Neuralink του Elon Musk έχει υποβάλει αίτηση στον FDA για έγκριση για να ξεκινήσει...