Τι πρέπει να γνωρίζετε για τη μιφεπριστόνη μετά την επέκταση του φαρμάκου από το FDA στα φαρμακεία

Η πάνω σειρά

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων άλλαξε τους κανονισμούς της την Τρίτη για να επιτρέψει τη διανομή χαπιών αμβλώσεων από τα φαρμακεία λιανικής, επεκτείνοντας περαιτέρω την πρόσβαση στη φαρμακευτική άμβλωση, καθώς τα φάρμακα έχουν γίνει μια πιο σημαντική μέθοδος άμβλωσης μετά την ανατροπή του Ανωτάτου Δικαστηρίου Roe εναντίον Wade.

Το φάρμακο μιφεπριστόνης που προκαλεί έκτρωση μπορεί πλέον να διανέμεται σε φαρμακεία που επιλέγουν να το παρέχουν … [+] αυτό, είπε ο FDA την Τρίτη.

Corbis μέσω Getty Images

Βασικά Στοιχεία

Η μιφεπριστόνη είναι ένα από τα δύο φάρμακα που λαμβάνονται σε τερματίσει μια εγκυμοσύνη- διακόπτει μια εγκυμοσύνη και, στη συνέχεια, ένα δεύτερο φάρμακο, η μισοπροστόλη, προκαλεί συσπάσεις για την αποβολή του ιστού - και έχει εγκριθεί για χρήση έως και 10 εβδομάδες σε μια εγκυμοσύνη, ωστόσο στην πράξη χρησιμοποιείται συχνά μέχρι τις εβδομάδες 12 ή 13.

Το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται και δεν μπορεί να ληφθεί χωρίς ιατρική συνταγή, και ιστορικά ήταν διαθέσιμο μόνο αυτοπροσώπως από γιατρό ή κλινική πιστοποιημένη για τη συνταγογράφηση μιφεπριστόνης ή πιο πρόσφατα, συνταγογραφείται μέσω ραντεβού τηλευγείας και χορηγείται μέσω φαρμακείων ταχυδρομικής παραγγελίας που έχουν εγκριθεί για την παροχή του φαρμάκου.

Ο FDA οριστικοποίησε νέα κανονισμοί Τρίτη που τώρα επιτρέπουν Η μιφεπριστόνη θα πρέπει επίσης να διανέμεται σε φαρμακεία λιανικής μετά από συνταγογράφηση από ιατρικό πάροχο — αν και μόνο αφού αυτά τα φαρμακεία πιστοποιηθούν ότι τη διανέμουν και συμφωνήσουν με ορισμένα κριτήρια, τα οποία New York Times Οι αναφορές περιλαμβάνουν τη διατήρηση εμπιστευτικών των ονομάτων των γιατρών που συνταγογραφούν το φάρμακο.

Το γεγονός ότι τα φαρμακεία πρέπει να επιλέξουν τη χορήγηση μιφεπριστόνης και να λάβουν πιστοποίηση σημαίνει ότι είναι ακόμα ασαφές πότε το φάρμακο θα είναι διαθέσιμο στα φαρμακεία και πού θα μεταφερθεί (μισοπροστόλη, που χρησιμοποιείται επίσης για άλλες ιατρικές παθήσεις, είναι ήδη διαθέσιμη στα φαρμακεία ).

Τα φαρμακεία είναι πιο πιθανό να μεταφέρουν μιφεπριστόνη σε πολιτείες όπου γίνεται η άμβλωση εξακολουθεί να είναι γενικά νόμιμη: Αλάσκα, Καλιφόρνια, Κολοράντο, Κονέκτικατ, Ντέλαγουερ, Φλόριντα, Χαβάη, Ιλινόις, Αϊόβα, Κάνσας, Μέιν, Μέριλαντ, Μασαχουσέτη, Μίτσιγκαν, Μινεσότα, Μοντάνα, Νεμπράσκα, Νεβάδα, Νιού Χάμσαϊρ, Νιου Τζέρσεϊ, Νέο Μεξικό, Νέα Υόρκη, Βόρεια Carolina, Oregon, Pennsylvania, Rhode Island, Vermont, Virginia, Washington and Washington, DC

Είναι λιγότερο πιθανό να μεταφέρουν φάρμακα που προκαλούν άμβλωση σε πολιτείες όπου η άμβλωση απαγορεύεται σχεδόν σε όλες τις περιπτώσεις, συμπεριλαμβανομένων των Αλαμπάμα, Αρκάνσας, Αϊντάχο, Κεντάκι, Λουιζιάνα, Μισισιπή, Μιζούρι, Οκλαχόμα, Νότια Ντακότα, Τενεσί, Τέξας, Δυτική Βιρτζίνια, Ουισκόνσιν και τη Γεωργία (όπου απαγορεύεται μόνο μετά από έξι εβδομάδες εγκυμοσύνης).

Η άμβλωση είναι επίσης νόμιμη από τώρα στην Αριζόνα, την Ιντιάνα, τη Βόρεια Ντακότα, το Οχάιο, τη Νότια Καρολίνα, τη Γιούτα και το Γουαϊόμινγκ—αλλά μόνο επειδή τα δικαστήρια έχουν προσωρινά μπλοκάρει τις απαγορεύσεις αμβλώσεων σε αυτές τις πολιτείες, επομένως τα φαρμακεία θα μπορούσαν να διστάζουν να πιστοποιηθούν, δεδομένης της έκτρωσης μπορεί να καταστεί παράνομη με μεταγενέστερη δικαστική απόφαση.

Τι δεν ξέρουμε

Ακριβώς ποια φαρμακεία θα αποφασίσουν να φέρουν χάπια αποβολής. Οι μεγάλες αλυσίδες φαρμακείων Walgreens και CVS δεν έχουν ακόμη ανταποκριθεί σε αιτήματα για σχόλια σχετικά με το εάν σκοπεύουν να ζητήσουν πιστοποίηση, αν και εκπρόσωπος της Walgreens είπε στην Φορές η εταιρεία θα επανεξετάσει τους κανονισμούς του FDA και θα «συνεχίσει να επιτρέπει στους φαρμακοποιούς μας να χορηγούν φάρμακα σύμφωνα με την ομοσπονδιακή και πολιτειακή νομοθεσία». Τα φαρμακεία μπορεί να διστάζουν να χορηγούν χάπια για την άμβλωση, δεδομένου του ευρύτερου πολιτικού κλίματος γύρω από τις αμβλώσεις και των απειλών νομικών επιπτώσεων, ιδιαίτερα σε πολιτείες όπου υπάρχουν τουλάχιστον ορισμένοι περιορισμοί στη διαδικασία. Μερικοί φαρμακεία ήρθε κάτω από φωτιά μετά την απόφαση του Ανωτάτου Δικαστηρίου για την άμβλωση, ακόμη και για άρνηση χορήγησης φαρμάκων για άλλες παθήσεις, όπως αυτοάνοσα νοσήματα, επειδή θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν για να προκαλέσουν αποβολή. Ένας αξιωματούχος της Danco, μία από τις δύο φαρμακευτικές εταιρείες που παρασκευάζουν τη μιφεπριστόνη, πρότεινε επίσης Φορές ότι ανεξάρτητα φαρμακεία εκτός μεγάλων αλυσίδων πιθανότατα θα καταλήξουν να φέρουν πρώτα τη μιφεπριστόνη, καθώς μπορεί να είναι ευκολότερο για αυτά να συμμορφωθούν με τις απαιτήσεις του FDA για να λάβουν πιστοποίηση.

Μεγάλος αριθμός

53%. Αυτό είναι το ποσοστό όλων των αμβλώσεων στις ΗΠΑ που ήταν φαρμακευτικές αμβλώσεις το 2020, το πιο πρόσφατο έτος για το οποίο υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα, σύμφωνα με στο Ινστιτούτο Guttmacher για τα δικαιώματα των αμβλώσεων. Η έρευνα έχει δείξει σταθερά ότι η φαρμακευτική άμβλωση είναι εξαιρετικά ασφαλής και Το 99.6% είναι αποτελεσματικό σε διακοπή εγκυμοσύνης, με μόνο 0.4% ιατρικές αμβλώσεις που οδηγούν σε σοβαρές επιπλοκές. Ο FDA εκθέσεις Μόνο 28 θάνατοι έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που «σχετίζονται με μιφεπριστόνη» μεταξύ Σεπτεμβρίου 2000 και Ιουνίου 2022, αν και σημειώνει ότι δεν είναι σαφές εάν αυτοί οι θάνατοι προκλήθηκαν πράγματι από τη μιφεπριστόνη, καθώς μπορεί να οφείλονταν σε άλλους παράγοντες.

Βασικό υπόβαθρο

Η φαρμακευτική άμβλωση μέσω μιφεπριστόνης και μισοπροστόλης εγκρίθηκε για πρώτη φορά από τον FDA το 2000. Αν και χρησιμοποιήθηκε ευρέως ακόμη και όταν η άμβλωση ήταν νόμιμη σε όλες τις ΗΠΑ, τα φάρμακα για την άμβλωση έχουν κερδίσει την προσοχή στον απόηχο του Ανώτατου Δικαστηρίου ανατροπή Roe εναντίον Wade τον Ιούνιο, καθώς είναι ένας ευκολότερος τρόπος για τους ασθενείς σε πολιτείες όπου η διαδικασία είναι απαγορευμένη να κάνουν πιο εύκολη άμβλωση καθώς οι κλινικές που παρέχουν χειρουργικές αμβλώσεις έχουν κλείσει. Το κύμα των απαγορεύσεων σε κρατικό επίπεδο των αμβλώσεων έχει ζητηθεί νέες τακτικές για να διατεθούν χάπια για την άμβλωση, όπως υπηρεσίες ταχυδρομικών παραγγελιών —και υπηρεσίες αποστολής αλληλογραφίας που μπορούν να βοηθήσουν στην εξάλειψη των κρατικών απαγορεύσεων— και παρόχους αμβλώσεων που δημιουργούν κινητές κλινικές στα σύνορα των κρατών όπου η άμβλωση είναι παράνομη. Η επέκταση της μιφεπριστόνης από τον FDA στα φαρμακεία λιανικής πώλησης και η γνώμη του Υπουργείου Δικαιοσύνης σχετικά με την ταχυδρομική αποστολή των χαπιών αποτελούν μέρος της διοίκησης Μπάιντεν ευρύτερη προσπάθειες να αμβλύνει τον αντίκτυπο της απόφασης του Ανωτάτου Δικαστηρίου, καθώς η διοίκηση έχει επισημάνει τη φαρμακευτική άμβλωση και το γεγονός ότι η FDA έχει εγκρίνει τα χάπια αμβλώσεων για χρήση σε εθνικό επίπεδο ως βασικό τρόπο αντιμετώπισης των κρατικών απαγορεύσεων.

Εκπληκτικό γεγονός

Αν και είναι απίθανο τα φαρμακεία στις πολιτείες που η παράνομη άμβλωση θα φέρει χάπια για την άμβλωση -ακόμη και αν οι αμβλώσεις μπορούν να επιτραπούν σε στενές συνθήκες, όπως ιατρικά έκτακτα περιστατικά - το Υπουργείο Δικαιοσύνης διευκρινίστηκε Τρίτη ότι τα ναρκωτικά μπορούν ακόμα να ταχυδρομηθούν σε αυτές τις πολιτείες σύμφωνα με την ομοσπονδιακή νομοθεσία. Σύμφωνα με τον νόμο Comstock του 1873, ο οποίος περιορίζει την ταχυδρομική αποστολή αντικειμένων που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή[e] αμβλώσεων, η μιφεπριστόνη μπορεί νόμιμα να ταχυδρομηθεί μέσω της Ταχυδρομικής Υπηρεσίας των ΗΠΑ ή ιδιωτικών μεταφορέων όπως η UPS ή η FedEx, ανέφερε το DOJ σε νομική γνωμοδότηση. εφόσον ο αποστολέας πιστεύει ότι το φάρμακο θα χρησιμοποιηθεί με νόμιμο τρόπο. Αυτό θα μπορούσε να ισχύει ακόμα και σε πολιτείες όπου η άμβλωση απαγορεύεται, όπως εάν τα χάπια χρησιμοποιούνται για επείγουσα ιατρική κατάσταση ή εάν το φάρμακο χορηγείται πράγματι σε διαφορετική πολιτεία όπου η άμβλωση είναι νόμιμη, δήλωσε η κυβέρνηση Μπάιντεν. Τούτου λεχθέντος, ενώ η γνώμη του Υπουργείου Δικαιοσύνης θα χρησιμεύσει ως νομική ασπίδα για να αποκρούσει τις προκλήσεις έναντι των χαπιών αμβλώσεων που ταχυδρομούνται βάσει της ομοσπονδιακής νομοθεσίας, είναι ακόμα πιθανό τα άτομα που ταχυδρομούν χάπια αμβλώσεων να αντιμετωπίσουν νομικές επιπτώσεις σύμφωνα με τους νόμους της πολιτείας. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα σε κράτη που συγκεκριμένα απαγόρευση την ταχυδρομική αποστολή χαπιών για την άμβλωση, όπως η Αριζόνα, η Ιντιάνα, η Οκλαχόμα και το Τέξας.

Τι να προσέχεις

Υπερασπιστές κατά των αμβλώσεων κατέθεσε αγωγή τον Νοέμβριο που αμφισβητεί τη νομιμότητα των χαπιών για την άμβλωση σε εθνικό επίπεδο και ζητά από ένα δικαστήριο να αναγκάσει την FDA να ανακαλέσει την έγκρισή της για τη μιφεπριστόνη και τη μισοπροστόλη, υποστηρίζοντας ότι ο οργανισμός δεν είχε εξαρχής την εξουσία να εγκρίνει τα φάρμακα. Η αγωγή, που κατατέθηκε στο Τέξας, έχει ανατεθεί σε έναν δικαστή που διορίστηκε από τον Τραμπ, ο οποίος θα μπορούσε να είναι συμπονετικός με τους αμφισβητίες, αν και οποιαδήποτε απόφαση κατά του FDA θα μπορούσε να ασκηθεί έφεση. Μια απόφαση σχετικά με το εάν θα αποκλειστεί τουλάχιστον προσωρινά η έγκριση των φαρμάκων για την άμβλωση - η οποία θα εμπόδιζε εντελώς τη συνταγογράφηση τους - ενώ η υπόθεση προχωρά θα μπορούσε να έρθει τον Φεβρουάριο.