Φιαλίδια και μια ιατρική σύριγγα εμφανίζονται μπροστά από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) του λογότυπου των Ηνωμένων Πολιτειών. Ο FDA βρίσκει το εμβόλιο για τον COVID-19.
Πάβλο Γκονσάρ | LightRocket | Getty Images
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ανακοίνωσε την Τρίτη ότι οι επείγουσες άδειες για εμβόλια, δοκιμές και θεραπείες κατά του Covid δεν θα επηρεαστούν από το τέλος της έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία αυτή την άνοιξη.
Πρόεδρος Τζο Μπάιντεν σχεδιάζει να τερματίσει τον Μάιο τις καταστάσεις έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία και τις εθνικές καταστάσεις που δηλώθηκαν ως απάντηση στην πανδημία του Covid πριν από τρία χρόνια, είπε ο Λευκός Οίκος τη Δευτέρα. Η έκτακτη ανάγκη για τη δημόσια υγεία έδωσε στις ρυθμιστικές αρχές της υγείας των ΗΠΑ διευρυμένες εξουσίες για να ανταποκριθούν ταχύτερα στην πανδημία.
Τα FDA's εξουσία έκτακτης ανάγκηςΩστόσο, δεν συνδέονται άμεσα με τη δήλωση δημόσιας υγείας, σύμφωνα με τον οργανισμό.
Ο πρώην υπουργός Υγείας Άλεξ Αζάρ έκανε χωριστούς προσδιορισμούς τον Φεβρουάριο και τον Μάρτιο του 2020 βάσει του νόμου για τα τρόφιμα, τα φάρμακα και τα καλλυντικά ότι οι συνθήκες της πανδημίας δικαιολογούσαν την έγκριση εμβολίων, θεραπειών και δοκιμών για χρήση έκτακτης ανάγκης.
Ο FDA χρησιμοποίησε τις εξουσίες έκτακτης ανάγκης για να εξουσιοδοτήσει το Pfizer, Μοντέρνα, Johnson & Johnson και Νοβάβαξ εμβόλια. Ο οργανισμός ενέκρινε επίσης τα από του στόματος αντιικά Paxlovid και molnupiravir, πολλές θεραπείες με αντισώματα καθώς και πολυάριθμες δοκιμές και άλλες ιατρικές συσκευές σε βάση έκτακτης ανάγκης.
«Οι υφιστάμενες άδειες χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) για προϊόντα θα παραμείνουν σε ισχύ και ο οργανισμός μπορεί να συνεχίσει να εκδίδει νέες EUA στο εξής, όταν πληρούνται τα κριτήρια για την έκδοση», έγραψε η FDA σε ανάρτηση στο Twitter τη Δευτέρα.
Οι άδειες έκτακτης ανάγκης επιτρέπουν στον FDA να κυκλοφορήσει ιατρικά προϊόντα προτού λάβουν την πλήρη έγκριση του οργανισμού. Αυτό επιτρέπει στον οργανισμό να ανταποκρίνεται πιο γρήγορα σε κρίσεις δημόσιας υγείας.
Πηγή: https://www.cnbc.com/2023/01/31/covid-fda-clearance-of-covid-shots-and-treatments-wont-slow-with-end-of-public-health-emergency. html