getty Στις 19 Φεβρουαρίου 2022, η Συμβουλευτική Επιτροπή Ογκολογικών Φαρμάκων (ODAC) του FDA έδωσε ένα σοβαρό πλήγμα στους κατασκευαστές φαρμάκων «εμένα-too» της Κίνας, ελπίζοντας ότι τα δεδομένα που προέρχονται από την Κίνα θα τους δώσουν πρόσβαση στο αμερικανικό σήμα...
Ετικέτα: FDA
Προϊόντα δολαρίων οικογένειας που έχουν μολυνθεί από τρωκτικά, πουλιά, ούρα, κόπρανα σε 6 πολιτείες
Η Family Dollar έχει εκδώσει εθελοντική ανάκληση διαφόρων προϊόντων που πωλήθηκαν σε 404 διαφορετικά καταστήματα σε … [+] Αλαμπάμα, Αρκάνσας, Λουιζιάνα, Μισισιπή, Μιζούρι και Τενεσί. (Φωτογραφία Robert Alexande...
Η ανάκληση φόρμουλα μωρού μετά από νοσηλεία 4 βρεφών Περιλαμβάνει Similac, Alimentum, EleCare
Η Abbott Nutrition εξέδωσε εθελοντική ανάκληση ορισμένων προϊόντων φόρμουλας για βρέφη Similac, Alimentum, EleCare … [+] που παρήχθησαν στις εγκαταστάσεις της στο Sturgis, στο Μίσιγκαν. (Φωτογραφία: Getty) getty...
Η Γερουσία επιβεβαίωσε την επιλογή του Μπάιντεν από την FDA του Καλιφ, παρά τις αντιρρήσεις για τους δεσμούς της βιομηχανίας φαρμάκων
Ο Ρόμπερτ Κάλιφ καταθέτει κατά τη διάρκεια της ακρόασης της Επιτροπής Υγείας, Παιδείας, Εργασίας και Συντάξεων της Γερουσίας σχετικά με τον διορισμό Επιτρόπου της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων την Τρίτη, 14 Δεκεμβρίου 2021. Bi...
Παρά την έγκριση του FDA, οι προσδοκίες είναι πολύ υψηλές, λέει ο Raymond James
Επιτέλους, μετά από ένα χρόνο καθυστερήσεων Covid, η Sensonics (SENS) έλαβε την έγκριση του FDA για το μακροχρόνιο σύστημα συνεχούς παρακολούθησης της γλυκόζης (CGM). Το Eversen της κατασκευάστριας συσκευών για τον διαβήτη...
Το σχέδιο της FDA για γρήγορη παρακολούθηση του εμβολίου Pfizer για παιδιά κάτω των 5 ετών αποτυγχάνει
Οι γονείς παιδιών κάτω των 5 ετών θα πρέπει να περιμένουν τουλάχιστον μέχρι τον Απρίλιο για να εμβολιαστούν τα παιδιά τους κατά του Covid-19, αφού η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων και η Pfizer καθυστέρησαν αυτή την εβδομάδα ξαφνικά τα σχέδια για...
Η επιτροπή του FDA καταψηφίζει τη θεραπεία του καρκίνου της Eli Lilly λόγω ανησυχιών για δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν μόνο στην Κίνα
Το εξωτερικό της έδρας της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων φαίνεται στο White Oak, Md. Al Drago | CQ Roll Call | Getty Images Μια επιτροπή της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων την Πέμπτη πρότεινε κατά της...
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer λέει ότι οι πιθανότητες είναι «πολύ υψηλές» η FDA θα εγκρίνει εμβόλια χαμηλής δόσης Covid για παιδιά κάτω των 5 ετών
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer, Albert Bourla, δήλωσε την Τρίτη ότι πιστεύει ότι η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων θα εγκρίνει το εμβόλιο Covid της εταιρείας για παιδιά κάτω των 5 ετών με μια γρήγορη διαδικασία που...
Τεστ στο σπίτι, από τον Covid έως τον καρκίνο, αξίας 2 δισεκατομμυρίων δολαρίων
Η αγορά δοκιμών στο σπίτι είναι μεγαλύτερη από απλά τεστ Covid και είναι μεγαλύτερη από τα τεστ εγκυμοσύνης χωρίς ιατρική συνταγή. Στην πραγματικότητα, η αναδυόμενη αγορά των εργαστηριακών δοκιμών που ξεκινούν από τους καταναλωτές μπορεί να είναι...
Η Moderna λαμβάνει πλήρη έγκριση FDA: ήρθε η ώρα να αγοράσετε το απόθεμα;
Η Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) βρίσκεται τώρα στην περιοχή της «υπερπώλησης» μετά από πλήγμα 65% στην τιμή της μετοχής της τους τελευταίους έξι μήνες, λέει ο επικεφαλής επενδύσεων της Sanctuary Wealth. Γιατί Kilbu...
Η μετοχή της Pfizer ανατρέπεται μετά την απόρριψη του φαρμάκου για σπάνιες ασθένειες που συνεργάζεται με την OPKO
Η μετοχή της Pfizer κατέρρευσε τη Δευτέρα, αφού η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων απέρριψε το φάρμακο για σπάνιες ασθένειες – οδηγώντας σε μικρότερη πτώση για τη μετοχή της Merck με παρόμοιο ρυθμό. X Οι εταιρείες έλαβαν πλήρη απάντηση...
Το Neurometrix σημείωσε άνοδο 35% μετά την απονομή του FDA για την τεχνολογία Quell
Η NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) σημείωσε άνοδο 35% μετά την ανακοίνωση ότι η FDA της απένειμε την ονομασία Breakthrough Device για την τεχνολογία Quell. Αυτή η καινοτόμος τεχνολογία έχει σχεδιαστεί για να βοηθά στη μείωση του...
Ο FDA μειώνει την περίοδο αναμονής του ενισχυτή Moderna σε 5 μήνες για ενήλικες
Ένας εργαζόμενος στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης προετοιμάζει μια σύριγγα με το εμβόλιο Moderna COVID-19 σε έναν αναδυόμενο χώρο εμβολιασμού που λειτουργεί από την SOMOS Community Care κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19 στο Μανχάταν στη Νέα Υόρκη, Janua...
Ο FDA μειώνει την περίοδο αναμονής του Moderna Booster από έξι μήνες σε πέντε
Οι ενήλικες Topline που έλαβαν τη σειρά εμβολίων Moderna Covid-19 πρέπει τώρα να περιμένουν μόνο πέντε μήνες πριν λάβουν αναμνηστική δόση, δήλωσε η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων την Παρασκευή, ημέρες μετά την...
Γιατί το φάρμακο Alzheimer Aduhelm της Biogen είναι τόσο αμφιλεγόμενο
Η έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ του φαρμάκου της Biogen για το Alzheimer Aduhelm τον Ιούνιο προαναγγέλθηκε ως ένας ιστορικός θρίαμβος στον αγώνα ενάντια σε μια ασθένεια που σκοτώνει χιλιάδες…
Το Genprex αυξήθηκε κατά 130% αφού έλαβε την ονομασία FDA fast track
Η Genprex Inc (NASDAQ: GNPX) είναι ένας οργανισμός γονιδιακής θεραπείας κλινικού σταδίου που επικεντρώνεται στην ανάπτυξη γονιδιακών θεραπειών που αλλάζουν τη ζωή για τη θεραπεία ατόμων με διαβήτη και καρκίνο. Η εταιρεία αν...
Πύραυλοι μετοχών της Immix Biopharma μετά από θεραπεία παιδιατρικού καρκίνου που χορηγήθηκε RPD από τον FDA
Οι μετοχές της Immix Biopharma Inc. IMMX, +9.20% σημείωσαν άνοδο 66.0% στην προκαταρκτική διαπραγμάτευση τη Δευτέρα, αφού η βιοφαρμακευτική εταιρεία ανακοίνωσε ότι το IMX-110 έλαβε την ονομασία Σπάνια Παιδιατρική Νόσος (RPD) από την...