Ο FDA λέει ότι οι περισσότεροι άνθρωποι χρειάζονται πιθανώς μόνο ένα ετήσιο εμβόλιο

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων έχει χαράξει έναν οδικό χάρτη για το πώς μπορεί να μοιάζει ο εμβολιασμός κατά του Covid-19 προχωρώντας.

Σε ένα έγγραφο ενημέρωσης που δημοσιεύθηκε τη Δευτέρα, ο FDA είπε ότι τα εμβόλια θα χρειαστούν πιθανώς μια ετήσια ενημέρωση καθώς ο ιός συνεχίζει να εξελίσσεται. Ο οργανισμός θα επέλεγε το στέλεχος Covid για το εμβόλιο την άνοιξη, ώστε τα ενημερωμένα εμβόλια να μπορούν να κυκλοφορούν κάθε Σεπτέμβριο εγκαίρως για μια φθινοπωρινή εκστρατεία εμβολιασμού.

Οι περισσότεροι άνθρωποι θα λάμβαναν μία βολή για να αποκαταστήσουν την προστασία τους από τον ιό προχωρώντας, σύμφωνα με το έγγραφο ενημέρωσης. Αυτό θα ισχύει για άτομα που έχουν εκτεθεί στην πρωτεΐνη ακίδας του ιού τουλάχιστον δύο φορές, είτε μέσω εμβολιασμού είτε μέσω μόλυνσης.

Ωστόσο, οι ηλικιωμένοι και τα άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα μπορεί να χρειαστούν δύο δόσεις, σύμφωνα με το προτεινόμενο πρόγραμμα εμβολιασμού. Τα μικρά παιδιά που έχουν λάβει μόνο ένα εμβόλιο στο παρελθόν θα έπαιρναν επίσης δύο δόσεις.

Η FDA δημοσίευσε τον οδικό χάρτη πριν από τη συνάντηση των ανεξάρτητων εμπειρογνωμόνων του οργανισμού για τα εμβόλια που έχει προγραμματιστεί για την Πέμπτη. Η ομάδα εμπειρογνωμόνων θα ψηφίσει εάν θα γίνουν όλα τα εμβόλια Covid στα δισθενή εμβόλια των ΗΠΑ, που σημαίνει ότι προστατεύουν τόσο από την υπομεταβλητή BA.5 omicron όσο και από το αρχικό στέλεχος του Covid που ανακαλύφθηκε στη Γουχάν της Κίνας στα τέλη του 2019.

Επί του παρόντος, μόνο οι αναμνηστικές δόσεις της Moderna και της Pfizer στοχεύουν στην παραλλαγή omicron. Εάν εγκριθεί, η κύρια σειρά θα περιέχει επίσης το στέλεχος omicron.

Το προτεινόμενο σύστημα για την ενημέρωση των εμβολίων Covid μοιάζει με τον τρόπο με τον οποίο ο FDA επιλέγει τα εμβόλια κατά της γρίπης κάθε χρόνο. Ο οργανισμός είπε ότι θα μπορούσε να ενημερώσει και να διαθέσει τα εμβόλια Covid χωρίς κλινικά δεδομένα, κάτι που συμβαίνει και με την ετήσια διαδικασία αλλαγής του εμβολίου κατά της γρίπης.

Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων την Πέμπτη αναμένεται επίσης παρέχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με μια έρευνα σε αυτό που έχει περιγράψει ως «πολύ απίθανο» κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου σε ηλικιωμένους που έλαβαν το ενισχυτικό omicron της Pfizer.

Το CDC έλαβε προκαταρκτικά δεδομένα ανησυχίας για την ασφάλεια από τον Σύνδεσμο δεδομένων ασφαλείας του εμβολίου στα τέλη του περασμένου έτους. Μια μεταγενέστερη ανασκόπηση για τέσσερις άλλες μεγάλες βάσεις δεδομένων δεν εντόπισε αυξημένο κίνδυνο για εγκεφαλικό επεισόδιο, αλλά η έρευνα του CDC βρίσκεται σε εξέλιξη.