Ο FDA μειώνει την περίοδο αναμονής του ενισχυτή Moderna σε 5 μήνες για ενήλικες

Ένας εργαζόμενος στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης προετοιμάζει μια σύριγγα με το εμβόλιο Moderna COVID-19 σε έναν αναδυόμενο χώρο εμβολιασμού που λειτουργεί από την SOMOS Community Care κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19 στο Μανχάταν στη Νέα Υόρκη, 29 Ιανουαρίου 2021.

Μάικ Σεγκάρ | Ρόιτερς

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων την Παρασκευή εξουσιοδότησε τους ενήλικες 18 ετών και άνω που εμβολιάζονται με το Moderna να κάνουν αναμνηστικό εμβόλιο πέντε μήνες μετά τη δεύτερη δόση τους, μειώνοντας την περίοδο αναμονής κατά ένα μήνα.

Νωρίτερα αυτή την εβδομάδα, ο FDA εξουσιοδότησε όλους τους 12 ετών και άνω που έλαβαν το εμβόλιο Pfizer και BioNTech να λάβουν αναμνηστική δόση τουλάχιστον πέντε μήνες μετά τη δεύτερη δόση τους, από έξι.

Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων συνιστούσαν αρχικά ενισχυτές Moderna για ενήλικες τον Οκτώβριο. Το CDC μείωσε την καταλληλότητα για ενισχυτές Pfizer σε άτομα 12 ετών και άνω την Τετάρτη.

Το Moderna και το Pfizer είναι τα πιο συχνά χορηγούμενα εμβόλια στις ΗΠΑ. Η συντομευμένη περίοδος αναμονής για αναμνηστικά έρχεται καθώς τα δεδομένα δείχνουν ότι δύο δόσεις δεν παρέχουν ισχυρή προστασία έναντι της συμπτωματικής λοίμωξης από το omicron, την κυρίαρχη παραλλαγή στις ΗΠΑ, αν και εξακολουθούν να προσφέρουν καλή προστασία ενάντια σε σοβαρές ασθένειες.

Πραγματικά δεδομένα από το Ηνωμένο Βασίλειο δείχνουν ότι τα ενισχυτικά είναι έως και 75% αποτελεσματικά στην πρόληψη της συμπτωματικής λοίμωξης από το omicron δύο εβδομάδες μετά τη λήψη του εμβολίου, σύμφωνα με μια έκθεση που δημοσιεύθηκε την περασμένη εβδομάδα από την Υπηρεσία Ασφάλειας Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου.

«Ο εμβολιασμός είναι η καλύτερη άμυνά μας κατά του COVID-19, συμπεριλαμβανομένων των κυκλοφορούντων παραλλαγών, και η συντόμευση του χρονικού διαστήματος μεταξύ της ολοκλήρωσης της αρχικής σειράς και της αναμνηστικής δόσης μπορεί να βοηθήσει στη μείωση της φθίνουσας ανοσίας», δήλωσε ο Δρ Peter Marks, επικεφαλής της αρμόδιας ομάδας FDA για την ασφάλεια των εμβολίων.

Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna, Stephane Bancel, σε συνέντευξή του σε εκδήλωση της Goldman Sachs χθες, είπε ότι οι τέταρτες δόσεις μπορεί να είναι απαραίτητες κάποια στιγμή, επειδή η προστασία που παρέχουν οι ενισχυτές είναι επίσης πιθανό να μειωθεί με την πάροδο του χρόνου.

"Θα εκπλαγώ όταν λάβουμε αυτά τα δεδομένα τις επόμενες εβδομάδες που διατηρούνται καλά με την πάροδο του χρόνου - θα περίμενα ότι δεν θα κρατήσει καλά", είπε ο Bancel, αναφερόμενος στη δύναμη των ενισχυτικών βολών.

Η υπηρεσία Ασφάλειας Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου διαπίστωσε ότι η ενισχυτική προστασία αρχίζει να μειώνεται μετά από περίπου τέσσερις εβδομάδες. Τα ενισχυτικά ήταν 55% έως 70% αποτελεσματικά στην πρόληψη της λοίμωξης στις εβδομάδες πέντε έως εννέα και 40% έως 50% αποτελεσματικά 10 εβδομάδες μετά τη λήψη του εμβολίου.

Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer, Albert Bourla, δήλωσε στο CNBC τον περασμένο μήνα ότι οι άνθρωποι πιθανότατα θα χρειαστούν μια τέταρτη δόση και ότι το εμβόλιο μπορεί να χρειαστεί νωρίτερα από το αναμενόμενο λόγω της λοιμογόνου δράσης του omicron.

Οι ΗΠΑ αντιμετωπίζουν ένα άνευ προηγουμένου κύμα λοιμώξεων από τον Covid αυτή τη στιγμή, με μέσο όρο επτά ημερών άνω των 600,000 νέων κρουσμάτων καθημερινά, σύμφωνα με ανάλυση δεδομένων του CNBC από το Πανεπιστήμιο Τζονς Χόπκινς. Πρόκειται για αύξηση 72% από την προηγούμενη εβδομάδα και ρεκόρ πανδημίας.

Πηγή: https://www.cnbc.com/2022/01/07/fda-shortens-moderna-booster-waiting-period-to-5-months-for-adults.html