Η έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ του φαρμάκου της Biogen για το Alzheimer Aduhelm τον Ιούνιο προαναγγέλθηκε ως ιστορικός θρίαμβος στον αγώνα ενάντια σε μια ασθένεια που σκοτώνει χιλιάδες Αμερικανούς κάθε χρόνο.
Αλλά ο ενθουσιασμός γύρω από το πρώτο εγκεκριμένο από την FDA φάρμακο για να στοχεύσει την υποκείμενη αιτία της νόσου που ληστεύει τη μνήμη —όχι μόνο τα συμπτώματά της— έχει υποχωρήσει από τότε. Η φαρμακοβιομηχανία ανέφερε μόλις 300,000 δολάρια σε έσοδα από τις πωλήσεις της Aduhelm κατά το τρίτο τρίμηνο, ένα κλάσμα από αυτό που περίμενε η Wall Street.
Οι γιατροί έχουν διχαστεί σχετικά με το εάν τα δεδομένα κλινικών δοκιμών αποδεικνύουν ότι το μονοκλωνικό αντίσωμα επιβραδύνει πραγματικά τη γνωστική έκπτωση. Επιπλέον, η Medicare συζητά εάν θα καλύψει τους ηλικιωμένους στο κρατικό ασφαλιστικό πρόγραμμα για τις θεραπείες του Αλτσχάιμερ, μια απόφαση που είναι κρίσιμη για τις δυνατότητες κέρδους τους.
Τα Κέντρα για τις Υπηρεσίες Medicare και Medicaid σχεδιάζουν να εκδώσουν ένα σχέδιο απόφασης έως τα μέσα Ιανουαρίου, δήλωσε εκπρόσωπος στο CNBC.
Εν τω μεταξύ, οι μετοχές της βιοτεχνολογίας που εδρεύει στο Κέιμπριτζ της Μασαχουσέτης έχουν μειωθεί κατά περίπου 40% από τις αρχές Ιουνίου. Δεδομένου του αθώου ντεμπούτου του Aduhelm, καθώς και του ανταγωνισμού γενόσημων για τα άλλα φάρμακα της Biogen, η εταιρεία σχεδιάζει τώρα να μειώσει το ετήσιο κόστος 500 εκατομμυρίων δολαρίων.
Τον Δεκέμβριο, είπε επίσης ότι θα μείωνε την αμφιλεγόμενη ετήσια τιμή καταλόγου των 56,000 δολαρίων της Aduhelm κατά περίπου 50% σε μια προσπάθεια να αυξήσει τις πωλήσεις. Η εταιρεία προβλέπει ότι 50,000 νέοι ασθενείς θα μπορούσαν να ξεκινήσουν το Aduhelm το 2022 με ασφαλιστική κάλυψη και μεγαλύτερη πρόσβαση σε διαγνωστικά και εξειδικευμένα κέντρα.
«Όσον αφορά αυτό το νέο φάρμακο, διατηρούμε ανοιχτό μυαλό», είπε ο Ντικ Νόβικ, ο οποίος αποσύρθηκε από τη ραδιοτηλεοπτική επιχείρηση για να βοηθήσει στη φροντίδα της συζύγου του, Ευγενία Ζούκερμαν, μετά τη διάγνωσή της με Αλτσχάιμερ.
«Αν υπήρχε ένας τρόπος να είμαστε πιο σίγουροι στο μυαλό μας ότι λειτουργεί», είπε ο Novik στο CNBC.
Γιατί το φάρμακο του Alzheimer της Biogen είναι τόσο αμφιλεγόμενο; Δείτε το παραπάνω βίντεο για να μάθετε.
Πηγή: https://www.cnbc.com/2022/01/04/why-biogens-alzheimers-drug-aduhelm-is-so-controversial-.html