Το Neurometrix σημείωσε άνοδο 35% μετά την απονομή του FDA για την τεχνολογία Quell

NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) σημείωσε άνοδο 35% μετά την ανακοίνωση ότι η FDA της απένειμε την ονομασία Breakthrough Device για την τεχνολογία Quell. Αυτή η καινοτόμος τεχνολογία έχει σχεδιαστεί για να βοηθά στη μείωση των σοβαρών έως μέτριων συμπτωμάτων της χημειοθεραπείας που επιμένουν για τουλάχιστον έξι μήνες μετά τη χημειοθεραπεία. 

Σχεδόν 650,000 άνθρωποι που μάχονται με τον καρκίνο λαμβάνουν χημειοθεραπεία κάθε χρόνο μόνο στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η περιφερική νευροπάθεια που προκαλείται από χημειοθεραπεία, ή εν συντομία CIPN, είναι μια απίστευτα αναπηρική ιατρική κατάσταση που υπάρχει στους περισσότερους ασθενείς που χρησιμοποιούν χημειοθεραπευτικά φάρμακα, όπως σισπλατίνη, πακλιταξέλη και βινκριστίνη.

Τι είναι το CIPN;

Ψάχνετε για γρήγορες ειδήσεις, καυτές συμβουλές και ανάλυση αγοράς;

Εγγραφείτε στο ενημερωτικό δελτίο του Invezz, σήμερα.

Για αρχάριους, τα συμπτώματα του CIPN περιλαμβάνουν μούδιασμα, κράμπες, μυρμήγκιασμα και πόνο πυροβολισμού/καψίματος στα χέρια και τα πόδια σας. Αυτή η ιατρική κατάσταση συνδέεται επίσης με μειωμένη ποιότητα ζωής και μειωμένη ισορροπία. Περίπου το 30% των ασθενών με καρκίνο πρέπει να αντιμετωπίσουν χρόνιο ή σοβαρό CIPN.

Αυτό σημαίνει ότι υπομένουν συμπτώματα για τρεις έως έξι μήνες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας τους.

Η περιφερική νευροπάθεια που προκαλείται από χημειοθεραπεία δεν έχει εγκεκριμένες από τον FDA θεραπείες και αυτές που κυκλοφορούν στην αγορά έχουν παρενέργειες και περιορισμένη αποτελεσματικότητα. 

Λεπτομέρειες για το Quell

Το προϊόν Neurometrix' Quell είναι μια προηγμένη, μη επεμβατική τεχνολογία νευροδιαμόρφωσης που καλύπτεται από περίπου δεκαεννέα διπλώματα ευρεσιτεχνίας στις Ηνωμένες Πολιτείες. Είναι ένας φορητός νευροδιαμορφωτής που τροφοδοτείται από μια συσκευή μικροτσίπ που προσφέρει υψηλής ισχύος, ακριβή νευρική διέγερση. 

Η τεχνολογία Quell χρησιμοποιεί ανίχνευση κίνησης και θέσης για να προσαρμόσει τη διέγερση για την καλύτερη δυνατή εμπειρία κατά τη διάρκεια της ημέρας και της νύχτας. Επιπλέον, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τη λειτουργία χαμηλής ενέργειας Bluetooth για να επικοινωνήσετε με εφαρμογές smartwatch και smartphone που βοηθούν τους καρκινοπαθείς να ελέγχουν και να εξατομικεύουν τις θεραπείες τους. 

Το πρόγραμμα Breakthrough Device Designation από τον FDA έχει σκοπό να βοηθήσει τους καρκινοπαθείς να αποκτήσουν πιο απλή και ταχύτερη πρόσβαση σε πρωτοποριακή τεχνολογία που μπορεί να προσφέρει πιο αποτελεσματική διάγνωση ή θεραπεία για μη αναστρέψιμα εξουθενωτικές ή απειλητικές για τη ζωή καταστάσεις και ασθένειες. 

Στο πλαίσιο αυτού του προγράμματος που έχει σχεδιαστεί από τον FDA, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων θα προσφέρει στη Neurometrix Inc μια διαδραστική επικοινωνία και αναθεώρηση προτεραιότητας που σχετίζεται με την ανάπτυξη συσκευών.

Οι πληροφορίες που υποβλήθηκαν από την εταιρεία για την υποστήριξη αυτού του προγράμματος που σχεδιάστηκε από το FDA περιελάμβαναν ευρήματα από μια ανοιχτή μελέτη έξι εβδομάδων που ανέλυε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της τεχνολογίας Quell όταν χρησιμοποιείται στο σπίτι για τη θεραπεία ασθενών με καρκίνο που μάχονται με το CIPN.