Ο FDA φέρεται να αλλάξει τη δόση του εμβολίου κατά της ευλογιάς των πιθήκων για να τεντώσει προμήθειες

Η πάνω σειρά

Η κυβέρνηση Μπάιντεν σχεδιάζει να εκδώσει μια δήλωση έκτακτης ανάγκης το απόγευμα της Τρίτης για να επιτρέψει στους εργαζόμενους στον τομέα της υγείας να εξαγάγουν πέντε εμβόλια από ένα φιαλίδιο εμβολίου Jynneos κατά της ευλογιάς των πιθήκων μιας δόσης αλλάζοντας τον τρόπο χορήγησης, σύμφωνα με πολλαπλούς καταστήματα, σε μια κίνηση που ο Λευκός Οίκος ελπίζει ότι θα βοηθήσει τις ΗΠΑ να καταπολεμήσουν την περιορισμένη προσφορά εμβολίων καθώς αυξάνονται τα κρούσματα ευλογιάς των πιθήκων.

Βασικά Στοιχεία

Το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών θα εκδώσει τη δήλωση για να επιτρέψει στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων να εγκρίνει τη νέα μέθοδο, την New York Times αναφερθεί, που περιλαμβάνει την ένεση του ενός πέμπτου του εμβολίου ενδοδερμικά —ή στο δέρμα— αντί της πλήρους δόσης υποδόρια ή κάτω από το δέρμα στο λίπος.

Πρώτα ο FDA ανακοίνωσε την περασμένη εβδομάδα ότι εξέταζε τη στρατηγική - την οποία ανέφερε ως «εξοικονόμηση δόσης» - και είπε ότι θα λάβει απόφαση για το αν θα υιοθετήσει τη μέθοδο τις επόμενες ημέρες.

Ο Επίτροπος της FDA, Ρόμπερτ Κάλιφ, σημείωσε την περασμένη εβδομάδα ότι η νέα μέθοδος —η οποία χρησιμοποιείται για πολλά άλλα εμβόλια συμπεριλαμβανομένης της φυματίωσης— δεν είναι «ιδιαίτερα ασυνήθιστη» και την χαρακτήρισε «υποσχόμενη προσέγγιση» καθώς οι ΗΠΑ αγωνίζονται με ελλείψεις εμβολίων.

Η νέα μέθοδος δεν θα θυσιάσει την «ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα» του εμβολίου, είπε ο Califf την περασμένη εβδομάδα και Φορές αναφερθεί αξιωματούχοι συμβουλεύτηκαν εξωτερικές ομάδες μολυσματικών ασθενειών σχετικά με την κίνηση, αν και ορισμένοι εμπειρογνώμονες εξέφρασαν ανησυχίες στο ρεπορτάζ ότι η απόφαση βασίστηκε πολύ έντονα σε ένα μόνο το 2015 μελέτη χρηματοδοτείται από τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας.

Η αλλαγή στις μεθόδους έρχεται αφότου οι αξιωματούχοι του Μπάιντεν αντιμετώπισαν κριτική για αυτό που ορισμένοι επικριτές θεωρούν ως αργή διάθεση του εμβολίου.

Νέα Peg

Από την περασμένη Δευτέρα, οι ΗΠΑ είχαν 8,934 επιβεβαιωμένα κρούσματα της ευλογιάς των πιθήκων και του ορθοποξικού ιού - η κατηγορία των ιών στην οποία ανήκει η ευλογιά των πιθήκων - σε κάθε πολιτεία εκτός από το Γουαϊόμινγκ. σύμφωνα με στα Κέντρα Ελέγχου Νοσημάτων. Αυτό είναι ένα άλμα περισσότερων από 1,000 περιπτώσεων από την προηγούμενη εβδομάδα.

Βασικό υπόβαθρο

Ο Λευκός Οίκος κήρυξε την ευλογιά των πιθήκων σε κατάσταση έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία την περασμένη εβδομάδα σε μια προσπάθεια εξορθολογισμού των πόρων για την αντιμετώπιση της επιδημίας. Η κυβέρνηση Μπάιντεν έχει αποστέλλονται περισσότερα από 602,000 εμβόλια κατά της ευλογιάς των πιθήκων μέχρι σήμερα και έχει περίπου 1.1 εκατομμύριο διαθέσιμα, αν και αυτό είναι μόνο το ένα τρίτο της ποσότητας που απαιτείται για τον εκτιμώμενο πληθυσμό που διατρέχει υψηλότερο κίνδυνο στην τρέχουσα παγκόσμια επιδημία: άνδρες που κάνουν σεξ με άνδρες, και ειδικότερα, εκείνοι με πολλαπλούς σεξουαλικούς συντρόφους. Οι ΗΠΑ βασίζονται σε μια μικρή δανική εταιρεία βιοτεχνολογίας, τη Bavarian Nordic, για το εμβόλιο Jynneos δύο δόσεων, το μοναδικό εμβόλιο που έχει εγκριθεί από τον FDA για την ευλογιά των πιθήκων. Η κυβέρνηση Μπάιντεν αντιμετώπισε αντιδράσεις επειδή άργησε να τοποθετηθεί παραγγελιών από την εταιρεία καθώς εμφανίστηκε το ξέσπασμα και για την παραχώρηση του Στρατηγικού Εθνικού της Αποθέματος των εμβολίων Jynneos μειούμαι. Ως αποτέλεσμα, οι τοπικές δικαιοδοσίες έχουν πάρει την κατάσταση στα χέρια τους, δηλώνοντας έκτακτα περιστατικά δημόσιας υγείας και καθυστέρηση η δεύτερη δόση του εμβολίου για να διασφαλιστεί ότι περισσότεροι άνθρωποι μπορούν να έχουν πρόσβαση στην πρώτη βολή καθώς οι προμήθειες είναι αραιές.

Τι να προσέχεις

Περίπου 150,000 δόσεις Jynneos πρόκειται να απελευθερωθούν από το Στρατηγικό Εθνικό Απόθεμα τον Σεπτέμβριο, δήλωσαν αξιωματούχοι υγείας την περασμένη εβδομάδα. Μετά από αυτό, περισσότερα εμβόλια δεν αναμένονται μέχρι τον Οκτώβριο, σύμφωνα με εκθέσεις.

Περισσότερες Πληροφορίες

Οι ΗΠΑ κινούνται για να επεκτείνουν την προμήθεια εμβολίου κατά της ευλογιάς των πιθήκων (Νιου Γιορκ Ταιμς)

Η περιορισμένη προσφορά εμβολίου κατά της ευλογιάς των πιθήκων θα επεκταθεί βάσει του σχεδίου της FDA (Washington Post)

Εμβόλια κατά της ευλογιάς των πιθήκων: Δείτε πόσα έχουν αποσταλεί και πού καθώς ο Λευκός Οίκος κηρύσσει κατάσταση έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία (Forbes)