Η Mayo Clinic αξιοποιεί την τεχνολογία blockchain για σχεδιασμό κλινικών δοκιμών

Την Πέμπτη, η ολλανδική startup blockchain Triall ανακοίνωσε ότι έχει συνεργαστεί με το αμερικανικό μη κερδοσκοπικό ιατρικό κέντρο Mayo Clinic για τη βελτιστοποίηση του σχεδιασμού των κλινικών δοκιμών και της διαχείρισης των δεδομένων της μελέτης. Από αυτόν τον Σεπτέμβριο, η πλατφόρμα eClinical της Triall θα υποστηρίξει μια διετής πολυκεντρική κλινική δοκιμή πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης που περιλαμβάνει 10 ερευνητικές τοποθεσίες και περισσότερους από 500 ασθενείς σε όλες τις Ηνωμένες Πολιτείες. 

Το λογισμικό θα υποστηρίζει δραστηριότητες όπως η συλλογή δεδομένων, η διαχείριση εγγράφων, η παρακολούθηση της μελέτης και η συναίνεση. Όπως είπε η Triall, ο σκοπός της συνεργασίας είναι να επιδείξει μια αμετάβλητη διαδρομή ελέγχου του δημόσιου καθολικού μέσω της τεχνολογίας blockchain της για να ενισχύσει την ακεραιότητα των κλινικών δοκιμών. Οι ερευνητές, οι ρυθμιστικές αρχές και οι ενδιαφερόμενοι μπορούν στη συνέχεια να επανεξετάσουν και να αξιολογήσουν τέτοια δεδομένα που σχετίζονται με δοκιμές με εμπιστοσύνη, γνωρίζοντας ότι κανείς δεν μπορεί να τροποποιήσει τα αρχεία.

Στις ΗΠΑ, το μέσο κόστος μιας κλινικής δοκιμής που διερευνά νέα φάρμακα ή θεραπείες υπολογίζεται σε 19 εκατομμύρια δολάρια. Τα ποσοστά έγκρισης για νέες χημικές οντότητες και βιολογικά συνήθως κυμαίνονται μεταξύ 10% και 20% από την προκλινική φάση μέχρι το τέλος και συχνά μπορεί να χρειαστούν χρόνια έρευνας.

Η Triall, που κυκλοφόρησε το 2018, έθεσε στο εμπόριο το πρώτο της προϊόν blockchain, το Verial eTMF. Επιτρέπει στους ερευνητές να δημιουργήσουν επαληθεύσιμες αποδείξεις αυθεντικότητας των εγγράφων κλινικών δοκιμών, όπως δεδομένα διάγνωσης ασθενών. Επιπλέον, η εταιρεία αναπτύσσει API μέσω του eClinical που επιτρέπουν σε υπάρχοντες τρίτους παρόχους λογισμικού κλινικών δοκιμών να συνδέονται με την υποδομή blockchain της Triall. Το εγγενές διακριτικό TRL έχει σχεδιαστεί για χρησιμότητα του οικοσυστήματος, όπως η πληρωμή αποζημίωσης σε συμμετέχοντες σε κλινικές δοκιμές. Εάν πετύχει, η Triall σχεδιάζει να συνεργαστεί περαιτέρω με την Mayo Clinic στον τομέα της αποκεντρωμένη ιατρική έρευνα.