Θα εκτοξευθεί η μετοχή της Amgen μέσω των δοκιμών του FDA;

Βασικές τακτικές

• Η Amgen ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα από μια δοκιμή φάσης Ι του νέου της φαρμάκου για την παχυσαρκία, AMG 133.
• Μετά την ανακοίνωση των κερδών της και τα αποτελέσματα των δοκιμών, η μετοχή της Amgen σημείωσε άνοδο άνω του 5%.
• Λιγότερο από το 10% των φαρμάκων μετακινούνται από τις δοκιμές φάσης Ι στην πλήρη έγκριση του FDA.

Τα πρώτα δεδομένα από μια δοκιμή της νέας φαρμακευτικής θεραπείας της Amgen για την παχυσαρκία δείχνουν πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα. Σε ένα δελτίο τύπου, η εταιρεία ανακοίνωσε ότι οι συμμετέχοντες στη δοκιμή έχασαν έως και 15% του βάρους τους και ότι σχεδιάζει να επιταχύνει την ανάπτυξη του φαρμάκου.

Το 2017, σχεδόν το 42% των Αμερικανών ενηλίκων ήταν παχύσαρκοι, πράγμα που σημαίνει ότι αυτό το φάρμακο θα πρέπει να έχει μια μεγάλη δυνητική αγορά και να παρέχει πραγματική βοήθεια σε δεκάδες εκατομμύρια ανθρώπους μόνο στις Ηνωμένες Πολιτείες. Αυτό αφήνει τους επενδυτές να αναρωτιούνται εάν αυτά τα πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα θα προκαλέσουν άνοδο της μετοχής της Amgen. Μέχρι εδώ καλά.

Ιστορικό

Η Amgen ιδρύθηκε στο Thousand Oaks της Καλιφόρνια το 1980, και είναι μία από τις μεγαλύτερες εταιρείες βιοτεχνολογίας στον κόσμο. Η εταιρεία έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς που ξεπερνά τα 150 δισεκατομμύρια δολάρια και απασχολεί σχεδόν 23,000 άτομα.

Μερικά από τα κορυφαία προϊόντα της εταιρείας περιλαμβάνουν το Neulasta, ένα ανοσοδιεγερτικό φάρμακο για ασθενείς με καρκίνο, και το Enbrel, μια θεραπεία για την αρθρίτιδα και τα αυτοάνοσα νοσήματα.

Η Amgen διαθέτει πολλά φάρμακα σε φάση ανάπτυξης και κλινικών δοκιμών, συμπεριλαμβανομένης της νέας θεραπείας της παχυσαρκίας και πολλαπλών φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου.

Το νέο φάρμακο της Amgen για την παχυσαρκία

Η Amgen άρχισε να αναπτύσσει ένα νέο φάρμακο για την παχυσαρκία, το AMG 133, πριν από την πανδημία COVID-19, με τις κλινικές δοκιμές να ξεκινούν το 2020. Το φάρμακο βρίσκεται ακόμη σε πρώιμα στάδια δοκιμής, επομένως δεν είναι σαφές εάν θα είναι μια επιτυχημένη θεραπεία για την παχυσαρκία. αν και τα αρχικά δεδομένα φαίνονται σίγουρα πολλά υποσχόμενα.

Το φάρμακο λειτουργεί αλληλεπιδρώντας με τους υποδοχείς στο ανθρώπινο έντερο. Μπορεί να βοηθήσει το σώμα να παράγει ινσουλίνη και να μειώσει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα. Δεν είναι απολύτως σαφές πώς παρόμοια φάρμακα βοηθούν στην απώλεια βάρους, αλλά είναι γνωστό ότι παρόμοια φάρμακα μπορούν να επιβραδύνουν την κίνηση της τροφής στο έντερο. Αυτό μπορεί να κάνει τους ασθενείς να αισθάνονται χορτάτοι για μεγαλύτερες περιόδους, περιορίζοντας την πείνα.

Στην πρώτη κλινική δοκιμή του AMG 133 της Amgen συμμετείχαν 110 εθελοντές. Μερικοί έλαβαν χαμηλή δόση του φαρμάκου, άλλοι έλαβαν υψηλή δόση του φαρμάκου και κάποιοι έλαβαν εικονικό φάρμακο αντί για AMG 133.

Μετά από 85 ημέρες, οι λήπτες εικονικού φαρμάκου κέρδισαν κατά μέσο όρο το 1% του σωματικού τους βάρους. Όσοι έλαβαν χαμηλή δόση έχασαν το 7% του βάρους τους. Όσοι έλαβαν την υψηλή δόση έχασαν το 15% του σωματικού τους βάρους.

Κατά τη διάρκεια της μελέτης, η Amgen παρακολούθησε στενά τους εθελοντές για θέματα υγείας και σημείωσε ότι δεν υπήρχαν σημαντικά ζητήματα ασφάλειας και ότι οι παρενέργειες ήταν γενικά «ήπιες και παροδικές».

Αυτά τα αποτελέσματα είναι πολλά υποσχόμενα για τη θεραπεία, ειδικά σε σύγκριση με άλλα φάρμακα για την απώλεια βάρους.

Σε δοκιμές για το Saxenda, ένα άλλο φάρμακο κατά της παχυσαρκίας, οι συμμετέχοντες έχασαν κατά μέσο όρο 5% έως 7% του βάρους τους μετά από 56 εβδομάδες και όσοι έλαβαν Wegovy έχασαν το 10% έως 16% του βάρους τους σε 58 εβδομάδες.

Με βάση τα αποτελέσματα της δοκιμής, η Amgen έχει πολλούς τρόπους να διαφοροποιήσει το φάρμακό της από αυτά που κυκλοφορούν ήδη στην αγορά. Για παράδειγμα, θα μπορούσε να διαθέσει το AMG 133 ως επιλογή για ταχύτερη απώλεια βάρους ή ως επιλογή που παράγει λιγότερες παρενέργειες από τις εναλλακτικές.

Ως απάντηση στην ανακοίνωση των κερδών της και τις λεπτομέρειες σχετικά με τα αποτελέσματα των δοκιμών της, η μετοχή της Amgen σημείωσε άνοδο 5.6%.

Πώς επηρεάζουν οι δοκιμές φαρμάκων τις τιμές των μετοχών;

Για τους περισσότερους επενδυτές, είναι λογικό ότι μια επιτυχημένη δοκιμή φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει μεγάλη αύξηση στην τιμή της μετοχής μιας εταιρείας. Φαρμακευτική είναι ακριβό στην ανάπτυξη, αλλά μπορούν να αποφέρουν τεράστιες αποδόσεις εάν και όταν φτάσουν στην αγορά.

Ιστορικά, οι τιμές των μετοχών κινούνται όπως θα περίμενε κανείς με βάση τα αποτελέσματα των δοκιμών φαρμάκων. Μια μελέτη που δημοσιεύτηκε στην Εφημερίδα του Εθνικού Ινστιτούτου Καρκίνου εξέτασε τις τιμές των μετοχών πριν και μετά τα αποτελέσματα μελέτης για σχεδόν 100 δοκιμές και ρυθμιστικές αποφάσεις του FDA.

Όταν μια κλινική δοκιμή πέτυχε, οι τιμές των μετοχών αυξήθηκαν κατά μέσο όρο 9.4%. Τα αρνητικά αποτελέσματα παρουσίασαν μείωση 4.5%. Είναι ενδιαφέρον ότι οι τιμές των μετοχών έτειναν επίσης να αυξάνονται πριν από την ανακοίνωση των θετικών αποτελεσμάτων και να διατηρούνται σταθερές ή να υποχωρούν πριν από την ανακοίνωση των αρνητικών αποτελεσμάτων.

Ωστόσο, αυτή η μελέτη εξέτασε κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙΙ, εκείνες που πλησιάζουν στο τέλος των δοκιμών και λίγο πριν κυκλοφορήσουν επιτυχημένα φάρμακα στην αγορά. Οι δοκιμές πρώιμης φάσης προσφέρουν πολύ λιγότερη βεβαιότητα για το μέλλον ενός φαρμάκου. Μια θεραπεία που φαίνεται πολλά υποσχόμενη στη φάση Ι μπορεί να βρεθεί ότι έχει μεγάλα προβλήματα στη φάση II ή III.

Στην πραγματικότητα, μόνο το 9% των φαρμάκων που φτάνουν σε δοκιμές φάσης Ι λαμβάνουν τελικά έγκριση από τον FDA και φτάνουν στην αγορά. Αυτό μπορεί να περιορίσει τον αντίκτυπο που έχουν αυτές οι δοκιμές στις τιμές των μετοχών.

Τι μπορούν να κάνουν οι επενδυτές;

Πολλοί επενδυτές επιλέγουν να αγοράσουν μετοχές σε φαρμακευτικές εταιρείες πριν από τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών. Για νεοφυείς επιχειρήσεις με μόνο ένα φάρμακο υπό ανάπτυξη, αυτό μοιάζει πολύ με την επένδυση σε μια αναστροφή νομίσματος. Μια επιτυχημένη δοκιμή μπορεί να προκαλέσει την εκτίναξη της μετοχής στα ύψη, ενώ μια αποτυχία οδηγεί συχνά σε χρεοκοπία.

Για μεγαλύτερες, πιο καθιερωμένες εταιρείες όπως η Amgen, ο αντίκτυπος μιας μεμονωμένης δοκιμής φαρμάκου θα είναι μικρότερος, αλλά μπορεί να είναι ακόμα σημαντικός, όπως φαίνεται από το κέρδος της μετοχής άνω του 5% μετά την ανακοίνωση των αποτελεσμάτων.

Εάν ενδιαφέρεστε να επενδύσετε βάσει κλινικών δοκιμών, μπορείτε να παρακολουθείτε τις ειδήσεις για να μάθετε για τα διάφορα φάρμακα που αναπτύσσουν και δοκιμάζουν οι εταιρείες και, στη συνέχεια, να κάνετε επενδύσεις με βάση αυτές τις πληροφορίες. Αν και η συντριπτική πλειονότητα των φαρμάκων δεν θα κυκλοφορήσει στην αγορά, αν επιλέξετε με σύνεση, ίσως μπορέσετε να κερδίσετε σημαντική απόδοση.

Μια άλλη επιλογή είναι να επενδύσετε σε ένα αμοιβαίο κεφάλαιο ή ETF επικεντρώθηκε στο υγειονομική περίθαλψη ή φαρμακοβιομηχανίες. Η διαφοροποίηση της επένδυσής σας θα μειώσει τον αντίκτυπο των αποτυχημένων δοκιμών στην επένδυσή σας, ενώ θα σας επιτρέψει να επωφεληθείτε από τις επιτυχημένες.

Κατώτατη γραμμή

Η ανακοίνωση της Amgen για τα κέρδη και τα θετικά αποτελέσματα από μια δοκιμή φάσης Ι του φαρμάκου της για την παχυσαρκία οδήγησε σε άνοδο της τιμής της μετοχής της εταιρείας. Ενώ λίγα φάρμακα μετακινούνται από τις δοκιμές φάσης Ι στην έγκριση του FDA, εξακολουθεί να είναι ένα θετικό σημάδι για μια θεραπεία που θα μπορούσε να βοηθήσει σχεδόν τους μισούς Αμερικανούς.

Η επένδυση σε εταιρείες που βασίζονται σε κλινικές δοκιμές μπορεί να είναι δύσκολη, αλλά αν επιλέξετε επιτυχημένες εταιρείες, μπορείτε να δείτε μεγάλες αποδόσεις. Μια καλύτερη επιλογή μπορεί να είναι να αφήσετε την Q.ai να χειριστεί την επένδυσή σας για λογαριασμό σας. Η τεχνητή νοημοσύνη μας κάνει την επένδυση εύκολη και διασκεδαστική, ειδικά σε περιόδους υψηλής αστάθειας, αναζητώντας τις αγορές για τις καλύτερες επενδύσεις για κάθε είδους ανοχές κινδύνου. Οι επενδυτές μπορούν να ενεργοποιηθούν Προστασία χαρτοφυλακίου ανά πάσα στιγμή για την προστασία των κερδών και τη μείωση των ζημιών, ανεξάρτητα από το τι Επενδυτικά κιτ εσύ διαλέγεις.

Κατεβάστε το Q.ai σήμερα για πρόσβαση σε επενδυτικές στρατηγικές που βασίζονται σε τεχνητή νοημοσύνη.