Οι ΗΠΑ εξασφαλίζουν 3.2 εκατομμύρια εμβόλια Novavax Covid — Προσφέροντας εναλλακτική λύση στα εμβόλια MRNA καθώς εξαπλώνεται νέα παραλλαγή

Η πάνω σειρά

Η κυβέρνηση Μπάιντεν ανακοίνωσε τη Δευτέρα ότι εξασφάλισε 3.2 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου δύο δόσεων Novavax Covid-19, το οποίο σκοπεύει να κυκλοφορήσει δωρεάν εν αναμονή έκτακτης άδειας από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων, ακόμη και μετά από προβλήματα κατασκευής, μια κίνηση που επιδιώκει να επεκτείνει το εμβόλιο διαθεσιμότητα όπως είναι τώρα η ταχέως διαδεδομένη υποπαραλλαγή BA.5 omicron κυρίαρχη στις ΗΠΑ

Βασικά Στοιχεία

Το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών εξασφάλισε τις δόσεις σε συνεργασία με το Υπουργείο Άμυνας, σύμφωνα με Δήλωση του Λευκού Οίκου κυκλοφόρησε τη Δευτέρα, με σχέδια για την παροχή τους χωρίς κόστος σε πολιτείες, τοπικές δικαιοδοσίες, ομοσπονδιακούς συνεργάτες φαρμακείων και κέντρα υγείας με ομοσπονδιακά προσόντα.

Σε αντίθεση με τα εμβόλια Pfizer και Moderna – τα οποία ήταν τα πρώτα στη χώρα που κατασκευάστηκαν με δομή αγγελιοφόρου RNA – το Novavax περιέχει ένα μικρό Covid-19».πρωτεΐνη ακίδα», μια παρόμοια δομή με τα κοινώς χρησιμοποιούμενα εμβόλια για την ηπατίτιδα Β και τον έρπητα ζωστήρα, που η εταιρεία ελπίζει ότι θα πείσει το τρίτο των Αμερικανών που δεν έχουν εμβολιαστεί λόγω αντιρρήσεων για τη λήψη εμβολίου που προέρχεται από mRNA που περιέχει ένα εμβρυϊκό κύτταρο.

Εάν εγκριθεί, το Novavax θα συμμετάσχει στις Pfizer, Moderna και Johnson & Johnson ως τα μόνα διαθέσιμα εμβόλια Covid-19.

Η Συμβουλευτική Επιτροπή Εμβολίων και Συναφών Βιολογικών Προϊόντων του FDA ψήφισε τον περασμένο μήνα τη χορήγηση άδειας έκτακτης χρήσης για το εμβόλιο Novavax για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω – ωστόσο το εμβόλιο εξακολουθεί να χρειάζεται θετική σύσταση από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων, εκτός από την άδεια έκτακτης ανάγκης από του FDA, προτού χορηγηθεί.

Η Novavax αναμένεται να ολοκληρώσει «όλες τις απαραίτητες δοκιμές ποιότητας» τις επόμενες εβδομάδες.

Η ομοσπονδιακή κυβέρνηση δεν είπε πόσο θα πλήρωνε για τις δόσεις.

Βασικό υπόβαθρο

Τον Φεβρουάριο η Novavax αναφερθεί ποσοστό αποτελεσματικότητας 82.7% για το εμβόλιο του κατά της λοίμωξης Covid-19 σε περίοδο έξι μηνών όταν χρησιμοποιείται ως αναμνηστικό. Μια κλινική μελέτη παρακολούθησης στις ΗΠΑ βρήκε ποσοστό αποτελεσματικότητας 82% έναντι της παραλλαγής δέλτα και έδειξε σημάδια ότι θα μπορούσε να αποτρέψει την παραλλαγή όμικρον. Τον περασμένο μήνα, ωστόσο, ο FDA έθεσε ανησυχίες σχετικά με τον κίνδυνο καρδιακής φλεγμονής για τα άτομα που λαμβάνουν το εμβόλιο – ωθώντας τις Η.Π.Α παύση της χρηματοδότησης για την παραγωγή του εμβολίου, και με αποτέλεσμα οι μετοχές της εταιρείας να πέφτουν έως και 20%. Μέχρι τον Ιούνιο, το FDA είχε καταλήξει στο συμπέρασμα ότι κάθε κίνδυνος καρδιακής φλεγμονής αντισταθμιζόταν από το ποσοστό αποτελεσματικότητας του εμβολίου.

Κρίσιμο απόσπασμα

«Ενώ περισσότερα από τα δύο τρίτα του αμερικανικού κοινού είναι ήδη πλήρως εμβολιασμένα, πρέπει να διατηρήσουμε την αίσθηση του επείγοντος για να διασφαλίσουμε ότι όλα τα επιλέξιμα άτομα θα εμβολιαστούν, ιδιαίτερα προς το φθινόπωρο», δήλωσε ο Jason Roos, COO του Υπουργείου Υγείας των ΗΠΑ. και Στοιχείο Συντονισμού Επιχειρήσεων και Ανταπόκρισης Ανθρωπίνων Υπηρεσιών.

Εφαπτομένος

Μια μεταδοτική υποπαραλλαγή του όμικρον – που ονομάζεται BA.5 – είναι πλέον η κυρίαρχη παραλλαγή στις ΗΠΑ και η αντοχή της στα αντισώματα έχει τροφοδοτήσει τη μεγαλύτερη εξάπλωση του Covid εδώ και μήνες. Η παραλλαγή BA.5 αντιπροσωπεύει πλέον το 53.6% όλων των περιπτώσεων στις ΗΠΑ, σύμφωνα με Δεδομένα CDC, ενώ ο αριθμός των νέων κρουσμάτων χτύπησε α αιχμής πέντε μηνών από 240,705 την περασμένη εβδομάδα.

Μεγάλος αριθμός

Η κυβέρνηση των ΗΠΑ επενδύσει 1.6 δισεκατομμύρια δολάρια στη Novavax τον Δεκέμβριο του 2020 – περισσότερα από οποιονδήποτε παραγωγό εμβολίων εκείνη την εποχή. Ο κατασκευαστής εμβολίων με έδρα το Μέριλαντ τα πήγε καλά στις κλινικές δοκιμές, αλλά έχει αντιμετωπίσει εμπόδια στην κατασκευή από τότε που άρχισε να αναπτύσσει το εμβόλιο του.

Περισσότερες Πληροφορίες

Η μετοχή της Novavax διακόπηκε Εν αναμονή της συνεδρίασης της επιτροπής FDA—Δείτε τι πρέπει να γνωρίζετε για το εμβόλιο Covid της εταιρείας (Forbes)

Η Novavax αναφέρει ανθεκτική ανοσολογική απόκριση Covid έξι μήνες μετά τον εμβολιασμό (Forbes)

Πτώση 18% τον τελευταίο μήνα, τι ακολουθεί για τη μετοχή Novavax; (Forbes)

Πλήρης κάλυψη και ζωντανές ενημερώσεις για το Coronavirus