Αυτή η μικρή φαρμακευτική εταιρεία θα μπορούσε να εξελιχθεί σε ένα ωραίο εμπόριο

Γλυκομιμητικά (GLYC) είναι μια εταιρεία ανάπτυξης φαρμάκων κλινικού σταδίου που στοχεύει να δημιουργήσει αυτό που ονομάζεται θεραπείες για καρκίνους βασισμένες στη γλυκοβιολογία.

Αυτό όμως έχει μια λαβή. Είναι ένα μικρό όνομα βιοτεχνολογίας. Ωστόσο, παρά την κεφαλαιοποίηση της αγοράς περίπου 150 εκατομμυρίων δολαρίων, οι επιλογές έναντι αυτής της μετοχής έχουν αξιοπρεπή ρευστότητα και είναι αρκετά προσοδοφόρες. Η εταιρεία έχει επίσης πολλές δυνατότητες.

Η κύρια ανησυχία μου: ότι το Glyco θα μπορούσε να αγοραστεί για ένα σημαντικό ασφάλιστρο, οπότε μπορεί να αφήσω πολλά χρήματα στο τραπέζι. Πες la vie.

Η εταιρεία διαθέτει ένα κλινικό πλεονέκτημα, την uproleselan, για την οξεία μυελογενή λευχαιμία και ένα άλλο που έχει καθαριστεί κλινικά αλλά αναζητά συνεργάτη ανάπτυξης. Η Uproleselan έχει χαρακτηριστεί ως «fast track» από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων, ονομασίες πρωτοποριακής θεραπείας από ρυθμιστικές αρχές στις ΗΠΑ και την Κίνα και χαρακτηρισμούς «ορφανού» από τον FDA και τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.

Αυτός ο υποψήφιος παρήγαγε ενθαρρυντικά δεδομένα σε πρώιμες κλινικές δοκιμές. Με βάση αυτά τα αποτελέσματα, η uproleselan έχει εισαχθεί σε πολλαπλές δοκιμές τελευταίου σταδίου, συμπεριλαμβανομένης μιας διπλής τυφλής, ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο μελέτης φάσης 3 για την αξιολόγηση της στη θεραπεία 388 ασθενών με υποτροπιάζουσα οξεία μυελογενή λευχαιμία. Οι ασθενείς τυχαιοποιούνται σε αναλογία 1:1 για να λάβουν είτε έναν εισαγωγικό γύρο uproleselan και χημειοθεραπεία, ακολουθούμενο από τρεις επιπλέον κύκλους uproleselan και χημειοθεραπεία — είτε έναν εισαγωγικό κύκλο εικονικού φαρμάκου και χημειοθεραπείας ακολουθούμενο από τρεις επιπλέον κύκλους εικονικού φαρμάκου και χημειοθεραπείας.

Οι επιστροφές μέχρι σήμερα ήταν δυνητικά πρωτοποριακές. Η ενεργοποίηση του συνολικού συμβάντος επιβίωσης αναμενόταν αρχικά σε περίπου 22 μήνες — εξαιρετικό δεδομένου ότι η Astellas' (ALPMF) Xospata and Jazz Pharmaceuticals' (JAZZ) Τα Vyxeos εγκρίθηκαν με διάμεση ποσοστά επιβίωσης 9.3 μηνών και 9.5 μηνών, τα οποία ενεργοποιήθηκαν στους 17.8 μήνες και 20.5 μήνες, αντίστοιχα. Ωστόσο, σε μια ενημέρωση που δόθηκε τον Νοέμβριο του 2022, η διοίκηση ανέφερε ότι η διάμεση παρακολούθηση αναμένεται τώρα να ξεκινήσει στους 34.5 μήνες, παρέχοντας σημαντική βελτίωση σε σχέση με τις άλλες δύο θεραπείες.

Στην πραγματικότητα, τα νέα ήταν τόσο ενθαρρυντικά που ο FDA επέλεξε να διεξαγάγει μια ανάλυση χρησιμότητας στην οποία μια ανεξάρτητη επιτροπή παρακολούθησης δεδομένων θα εξετάσει δεδομένα στο 80% των προγραμματισμένων εκδηλώσεων μέχρι το τέλος του πρώτου τριμήνου του 2023 για να καθορίσει εάν η μελέτη πρέπει να προχωρήσει σε Το 100% των γεγονότων ενεργοποίησαν (κοντά στο τέλος του 2023) ή ξετυφλώνουν τα δεδομένα νωρίς λόγω πειστικών αποδείξεων οφέλους. Μια αποδέσμευση θα πυροδοτούσε μια άμεση συμπλήρωση νέας αίτησης φαρμάκου από την εταιρεία. Αυτή η γνωστοποίηση προκάλεσε ένα σημαντικό και δικαιολογημένο ράλι στη μετοχή τους τελευταίους μήνες.

Επιπλέον, η ένωση του GlycoMimetics αξιολογείται ως θεραπεία πρώτης γραμμής σε μια μελέτη Φάσης 262/2 με 3 ασθενείς, στην οποία τα άτομα που διαγνώστηκαν πρόσφατα θα τυχαιοποιηθούν για να λάβουν είτε έναν εισαγωγικό γύρο uproleselan και χημειοθεραπεία ακολουθούμενο από τρεις γύρους uproleselan και χημειοθεραπεία. -Ή- ένας εισαγωγικός γύρος χημειοθεραπείας ακολουθούμενος από τρεις γύρους χημειοθεραπείας. Το τμήμα Φάσης 2 εγγράφηκε πλήρως τον Δεκέμβριο του 2021 με ενδιάμεση ανάγνωση να αναμένεται κάποια στιγμή το 2023.

Η εταιρεία έκλεισε το τρίτο τρίμηνο με μετρητά και εμπορεύσιμους τίτλους στον ισολογισμό της λίγο πάνω από 50 εκατομμύρια δολάρια. Αυτό θα πρέπει να το χρηματοδοτήσει μέχρι το 2023, αλλά δεν θα εκπλαγώ αν η εταιρεία συγκεντρώσει επιπλέον κεφάλαιο το επόμενο ή δύο τρίμηνα. Αν ήμουν ο οικονομικός διευθυντής, πιθανότατα θα εκτελούσα αυτή την αύξηση, εάν ο FDA ξετυφλώσει τη μελέτη που κάποτε αυτό το τρίμηνο.

Στρατηγική επιλογής:

Συγκεντρώστε μια θέση στο GLYC χρησιμοποιώντας μια στρατηγική καλυμμένων κλήσεων. Επιλέγοντας τις προειδοποιήσεις κλήσεων 2.50 $ Ιουνίου, θα δημιουργήσετε μια καλυμμένη παραγγελία με καθαρή χρέωση στο εύρος των 1.60 $ έως 1.70 $ ανά μετοχή (καθαρή τιμή μετοχής – premium επιλογής). Αυτή η στρατηγική παρέχει καθοδική προστασία σχεδόν κατά 35% και 50% των ανοδικών δυνατοτήτων, ακόμη κι αν αυτή η μετοχή δεν κάνει τίποτα κατά τη διάρκεια της επιλογής.

(Λάβετε υπόψη ότι λόγω παραγόντων όπως η χαμηλή κεφαλαιοποίηση ή/και η ανεπαρκής δημόσια διασπορά, θεωρούμε ότι αυτή η μετοχή είναι μια μετοχή μικρής κεφαλαιοποίησης. Θα πρέπει να γνωρίζετε ότι τέτοιες μετοχές υπόκεινται σε μεγαλύτερο κίνδυνο από τις μετοχές μεγαλύτερων εταιρειών, συμπεριλαμβανομένων αστάθεια, χαμηλότερη ρευστότητα και λιγότερες διαθέσιμες στο κοινό πληροφορίες και ότι δημοσιεύσεις όπως αυτή μπορεί να έχουν επίδραση στις τιμές των μετοχών τους.)