Η πάνω σειρά
Οι μετοχές της Revance Therapeutics σημείωσαν άνοδο 18% την Πέμπτη, αφού η εταιρεία ανακοίνωσε ότι η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε το Daxxify, ένα φάρμακο για ένεση προσώπου που η Revance ελπίζει ότι θα αμφισβητήσει τη μακρά κυριαρχία του Botox στην αγορά αισθητικής.
Ένα φιαλίδιο με μπότοξ εμφανίζεται σε ένα κέντρο αισθητικής θεραπείας.
Getty Images
Βασικά Στοιχεία
Ο FDA ενέκρινε το Daxxify για προσωρινή βελτίωση των μέτριων έως σοβαρών γραμμών συνοφρυώματος, δήλωσε ο Revance σε Δήλωση το πρωί της Πέμπτης.
Οι μετοχές της Revance ανέβηκαν σταδιακά το απόγευμα της Πέμπτης, διαπραγματεύοντας 24.86 $ ανά μετοχή στις 3:30 μ.μ. ET, από το χαμηλό του Ιουνίου των 11.52 $ ανά μετοχή.
Το φάρμακο λειτουργεί παρόμοια με το Botox της AbbVie—το οποίο κυριαρχεί στο 70% της αγοράς ενέσεων προσώπου, σύμφωνα με στο Νιου Γιορκ Ταιμς-εμποδίζοντας τα χημικά σήματα από τα νεύρα που προκαλούν τη σύσπαση των μυών.
Η εταιρεία λέει ότι το Daxxify μπορεί να μειώσει τις ρυτίδες για έως και έξι μήνες, διπλάσιο από το Botox.
Η απόφαση του FDA έρχεται χρόνια αφότου η Revance υπέβαλε το Daxxify για έγκριση, αντιμετωπίζοντας καθυστερήσεις λόγω της πανδημίας Covid-19 καθώς και θέματα με τη διαδικασία ποιοτικού ελέγχου της εταιρείας.
Μεγάλος αριθμός
Περισσότερα από 14.6 δισεκατομμύρια δολάρια. Τόσο άξιζε η αγορά των επεμβάσεων αισθητικής των ΗΠΑ το 2021, σύμφωνα με στην Αισθητική Εταιρεία, μια ομάδα επαγγελματιών πλαστικών χειρουργών.
Βασικό υπόβαθρο
Το Botox, το οποίο προέρχεται από μια τοξίνη που παράγεται από το βακτήριο clostridium botulinum, χρησιμοποιήθηκε αρχικά για τη δημιουργία ενός φαρμάκου για τη θεραπεία δύο σπάνιων διαταραχών των μυών των ματιών. Καθώς οι ασθενείς άρχισαν να παρατηρούν ότι η θεραπεία μείωσε επίσης την εμφάνιση των ρυτίδων, μια εταιρεία με το όνομα Allergan - η οποία αργότερα έγινε μέρος της AbbVie - αποφάσισε να διερευνήσει τη χρήση του προϊόντος για τον κόσμο της αισθητικής. Ο FDA ενέκρινε την καλλυντική χρήση του Botox σε 2002, και το 2020, ήταν επίσης εγκεκριμένη για 11 θεραπευτικές χρήσεις. Η αγορά αισθητικής έχει αναπτυχθεί σταθερά τα τελευταία χρόνια και η AbbVie έχει κεφαλαιοποίηση άνω των 247 δισεκατομμυρίων δολαρίων. Μελέτες που υποβλήθηκαν στον FDA από τον Revance έδειξαν ότι το 80% των επαγγελματιών γιατρών δεν είδαν καθόλου ή είχαν ελαφριές ρυτίδες στο πρόσωπο τέσσερις μήνες μετά την ένεση Daxxify σε ασθενείς, ακολουθούμενο από περίπου το 50% των παρόχων στους έξι μήνες. Οι μετοχές της Revance σημείωσαν άνοδο τον Αύγουστο, αφού η εταιρεία ανακοίνωσε ισχυρά κέρδη δεύτερου τριμήνου. Η εταιρεία εξακολουθεί να βρίσκεται κάτω από το υψηλό της 52 εβδομάδων, αφού έφτασε στο ανώτατο όριο των 29.14 δολαρίων ανά μετοχή τον Σεπτέμβριο του 2021, αν και η μετοχή διαπραγματεύεται στο υψηλότερο σημείο της το 2022. Η Revance δεν έδωσε λεπτομέρειες για την τιμή των ενέσεων της, αν και έχει πρότεινε ότι το Daxxify θα μπορούσε να κοστίσει περισσότερο από το Botox λόγω των μακροχρόνιων αποτελεσμάτων του προϊόντος, σύμφωνα με στο Reuters.
Τι να προσέχεις
Η Revance ελπίζει ότι το Daxxify θα χρησιμοποιηθεί τελικά σε κάτι περισσότερο από απλά συνοφρυώματα, δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος Mark Foley είπε ο New York Times. Υπάρχουν «τεράστιες ιατρικές ευκαιρίες» για το προϊόν, είπε ο Foley, αναφέροντας την υπερδραστήρια κύστη, τις ημικρανίες και τη δυστονία του τραχήλου της μήτρας ως πιθανές παθήσεις που θα μπορούσαν να αντιμετωπίσουν οι ενέσεις. Το Botox χρησιμοποιείται ήδη για τη θεραπεία μιας σειράς καταστάσεων, όπως η δυσλειτουργία της ουροδόχου κύστης, οι συσπάσεις των ματιών και η υπεριδρωσία ή η υπερβολική εφίδρωση.
Περισσότερες Πληροφορίες
Ο FDA εντάξει το Daxxify, έναν ανταγωνιστή αντιρυτιδικών φαρμάκων και μπότοξ (Νιου Γιορκ Ταιμς)
Ο αντίπαλος του Botox από τη Revance έλαβε έγκριση από τις ΗΠΑ (Reuters)
Πηγή: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/09/08/revance-shares-jump-17-after-fda-approves-botox-rival/