Τα εμβόλια Pfizer, Moderna Covid είναι αποτελεσματικά στα μικρά παιδιά, λέει ο FDA—Δείτε πώς διαφέρουν και τι συμβαίνει στη συνέχεια

Η πάνω σειρά

Τρεις δόσεις του εμβολίου Pfizer και δύο δόσεις του εμβολίου Moderna είναι ασφαλείς και αποτελεσματικές για την πρόληψη της νόσου από τον Covid-19 σε μικρά παιδιά, σύμφωνα με εκτιμήσεις που παρέχονται από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων, σε ένα πιθανό σημάδι ότι ο οργανισμός προετοιμάζεται για να εγκρίνει τους εμβολιασμούς κατά του Covid για τους νεότερους Αμερικανούς αργότερα αυτή την εβδομάδα.

Βασικά Στοιχεία

Σε έγγραφο ενημέρωσης Δημοσιεύτηκε την Κυριακή, ο FDA είπε ότι οι τρεις δόσεις φαίνονται να είναι κατά 80.4% αποτελεσματικές στην πρόληψη ασθενειών στην ηλικιακή ομάδα.

Στην αξιολόγησή του, ο FDA σημείωσε ότι τα διαθέσιμα δεδομένα υποστήριζαν την αποτελεσματικότητα του σχήματος τριών δόσεων της Pfizer στην πρόληψη της νόσου Covid σε παιδιά ηλικίας κάτω των πέντε ετών.

Σε παρόμοια αξιολόγηση που κυκλοφόρησε την Παρασκευή, η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων διαπίστωσε ότι δύο δόσεις του εμβολίου Moderna είναι ασφαλείς και αποτελεσματικές για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των έξι ετών.

Οι δύο δόσεις της Moderna ανέφεραν πολύ χαμηλότερη 50.6% αποτελεσματικότητα στην πρόληψη ασθενειών.

Μια βασική προειδοποίηση στα ευρήματα της Pfizer ήταν ότι μόνο 10 συμμετέχοντες -οκτώ στην ομάδα εικονικού φαρμάκου και δύο στην ομάδα που εμβολιάστηκε- ανέφεραν ασθένεια κατά τη διάρκεια της δοκιμής, η οποία είναι κάτω από το όριο που απαιτείται για τον ακριβή προσδιορισμό της αποτελεσματικότητας.

Επιπλέον, η αποτελεσματικότητα μπορεί να μην είναι άμεσα συγκρίσιμη καθώς οι δοκιμές του εμβολίου πραγματοποιήθηκαν σε διαφορετικούς χρόνους.

Εφαπτομένος

Τόσο η Pfizer όσο και η Moderna έχουν υιοθετήσει διαφορετικές προσεγγίσεις για τα εμβόλιά τους για μικρά παιδιά. Ο εμβολιασμός της Pfizer χρησιμοποιεί τρεις βολές το καθένα με μια μικροσκοπική δόση 3 μg (μικρογραμμάρια), η οποία είναι το ένα δέκατο του μεγέθους των δόσεων που χορηγούνται σε ενήλικες. Το εμβόλιο της Moderna για μικρά παιδιά και βρέφη χρησιμοποιεί δύο δόσεις των 25 μg, που είναι το ένα τέταρτο της δόσης που χορηγείται σε ενήλικες. Η δεύτερη δόση Pfizer χορηγείται τρεις εβδομάδες μετά την πρώτη και ακολουθείται από μια τρίτη δόση τουλάχιστον οκτώ εβδομάδες μετά τη δεύτερη. Οι δύο δόσεις Moderna χορηγούνται με διαφορά 28 ημερών.

Τι να προσέχεις

Μια ανεξάρτητη ομάδα εμπειρογνωμόνων πρόκειται να συναντήσει και να αναλύσει δεδομένα και από τους δύο κατασκευαστές εμβολίων την Τετάρτη και στη συνέχεια θα παράσχει τη σύστασή της στον FDA. Λίγο μετά τη συνεδρίαση της Τετάρτης, η FDA αναμένεται να ανακοινώσει την επίσημη απόφασή της για πιθανή άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης των δύο βολών για τη νεότερη ομάδα Αμερικανών. ο New York Times, επικαλούμενοι ειδικούς στη δημόσια υγεία, εκθέσεις ότι μπορεί να εγκριθούν εμβόλια και από τους δύο παρασκευαστές για να προσφέρουν στους γονείς μια επιλογή εμβολίου για τα παιδιά τους. Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων αναμένεται επίσης να παράσχουν τις συστάσεις τους αφού συγκαλέσει τη δική τους ανεξάρτητη επιτροπή μετά την απόφαση του FDA.

Βασικό υπόβαθρο

Την περασμένη εβδομάδα, αναμένοντας την έγκριση του FDA, η κυβέρνηση Μπάιντεν περιέγραψε το σχέδιο εμβολιασμού της για παιδιά κάτω των πέντε ετών, η οποία περιελάμβανε την παραγγελία 10 εκατομμυρίων πρόσθετων δόσεων εμβολίων για να εξυπηρετηθούν ειδικά παιδιά της ηλικιακής ομάδας. Ο Λευκός Οίκος δήλωσε ότι είναι έτοιμος να κυκλοφορήσει τα εμβόλια έως τις 20 Ιουνίου, εάν η χρήση τους εγκριθεί τόσο από το FDA όσο και από το CDC αυτή την εβδομάδα. Μετά την αρχική δόση των 10 εκατομμυρίων δόσεων, ο Λευκός Οίκος αναμένει να διαθέσει άλλα εκατομμύρια τις επόμενες εβδομάδες. Εκτός από την παράδοση των δόσεων του εμβολίου, ο Λευκός Οίκος σχεδιάζει να καταστήσει πιο εύκολα διαθέσιμες στους γονείς έγκυρες και αξιόπιστες πληροφορίες σχετικά με τα εμβόλια για να τους ενημερώσει για «τη σημασία του εμβολιασμού των παιδιών τους». Σύμφωνα με το Ίδρυμα της οικογένειας Kaiser (KFF) δημοσκόπηση που έγινε τον Απρίλιο, μόνο το 18% των γονέων σχεδιάζει να εμβολιάσει τα μικρά παιδιά του αμέσως μετά την έγκριση των εμβολίων, με το 38% να αποφασίζει να ακολουθήσει μια προσέγγιση αναμονής και παρακολούθησης.

Εκπληκτικό γεγονός

Το κύμα όμικρον οδήγησε σε α τετραπλάσια αύξηση στη νοσηλεία σε παιδιά, παρά την πεποίθηση ότι η παραλλαγή που εξαπλώνεται γρήγορα προκαλεί λιγότερο σοβαρή ασθένεια. Παιδιά κάτω των πέντε ετών —που δεν πληρούν τις προϋποθέσεις για εμβολιασμό— σημειώνουν τη μεγαλύτερη άνοδο με 15.6 εβδομαδιαίες εισαγωγές ανά 100,000 παιδιά σε σύγκριση με μόλις 2.9 κατά το προηγούμενο κύμα που προκλήθηκε από την παραλλαγή δέλτα.

Περισσότερες Πληροφορίες

ΗΠΑ: Το εμβόλιο Pfizer COVID-19 φαίνεται αποτελεσματικό για παιδιά κάτω των 5 ετών (Associated Press)

Το εμβόλιο Pfizer είναι αποτελεσματικό σε παιδιά κάτω των 5 ετών, λέει ο FDA (Νιου Γιορκ Ταιμς)

Τα παιδιά ήταν σχεδόν τέσσερις φορές πιο πιθανό να νοσηλευτούν με Covid-19 κατά τη διάρκεια του Omicron Wave σε σύγκριση με το Delta (Forbes)

Ο Λευκός Οίκος αποκαλύπτει σχέδιο εμβολιασμού κατά του Covid για παιδιά κάτω των 5 ετών, παραγγέλνει 10 εκατομμύρια δόσεις (Forbes)

Πλήρης κάλυψη και ζωντανές ενημερώσεις για το Coronavirus