Οι βολές omicron ενίσχυσαν σημαντικά τα αντισώματα BA.5 σε πρώιμα δεδομένα για τον άνθρωπο

Pfizer και τον Γερμανό εταίρο της BioNTech την Πέμπτη ανέφεραν ότι οι νέοι ενισχυτές τους omicron αύξησαν σημαντικά τα προστατευτικά αντισώματα έναντι της κυρίαρχης υποπαραλλαγής BA.5 omicron για ενήλικες στα πρώτα άμεσα δεδομένα για τον άνθρωπο που δημοσιεύθηκαν στο κοινό σχετικά με τις νέες λήψεις.

Η μελέτη εξέτασε δείγματα αίματος που ελήφθησαν από 40 άτομα ηλικίας 18 έως 55 ετών και 40 άτομα ηλικίας άνω των 55 ετών που έλαβαν το ενισχυτικό όμικρον. Και οι δύο ηλικιακές ομάδες είδαν μια σημαντική αύξηση στα αντισώματα που εμποδίζουν την υποπαραλλαγή BA.5 να εισβάλει στα ανθρώπινα κύτταρα, σύμφωνα με τις εταιρείες.

Η Pfizer συνέκρινε επίσης 40 άτομα ηλικίας άνω των 55 ετών που έλαβαν το αναμνηστικό omicron με 40 άτομα στην ίδια ηλικιακή ομάδα που έλαβαν τέταρτη δόση του εμβολίου πρώτης γενιάς. Οι συμμετέχοντες που έλαβαν το εμβόλιο πρώτης γενιάς είδαν περιορισμένη αύξηση των αντισωμάτων κατά του BA.5, σύμφωνα με τις εταιρείες.

Ο χρόνος μεταξύ της χορήγησης της τρίτης δόσης και του αναμνηστικού omicron ήταν περίπου 11 μήνες, ενώ ο χρόνος μεταξύ της τρίτης δόσης και της τέταρτης δόσης του εμβολίου πρώτης γενιάς ήταν έξι μήνες.

Τα πρώτα δεδομένα δείχνουν ότι το προφίλ ασφάλειας των νέων ενισχυτών είναι το ίδιο με το αρχικό εμβόλιο, ανέφεραν οι εταιρείες. Η Pfizer και η BioNTech δήλωσαν ότι θα δημοσιεύσουν περισσότερα δεδομένα ανοσοαπόκρισης σχετικά με τις λήψεις τις επόμενες εβδομάδες.

«Αυτά τα πρώιμα δεδομένα υποδηλώνουν ότι το δισθενές εμβόλιο μας αναμένεται να παρέχει καλύτερη προστασία έναντι των κυκλοφορούντων παραλλαγών από το αρχικό εμβόλιο και ενδεχομένως να βοηθήσει στον περιορισμό των μελλοντικών αυξήσεων των κρουσμάτων αυτόν τον χειμώνα», δήλωσε ο CEO της Pfizer, Albert Bourla.

Οι υγειονομικές αρχές των ΗΠΑ έχουν εγκρίνει τους ενισχυτές omicron της Pfizer για όλους από 5 ετών και άνω. Οι βολές στοχεύουν τόσο την υποπαραλλαγή BA.5 όσο και την αρχική έκδοση του Covid που πρωτοεμφανίστηκε στην Κίνα πριν από σχεδόν τρία χρόνια. Τα εμβόλια πρώτης γενιάς αναπτύχθηκαν μόνο κατά του πρώτου στελέχους του ιού.

Αξιωματούχοι υγείας στον Λευκό Οίκο είπαν ότι τα νέα εμβόλια θα πρέπει να παρέχουν πολύ καλύτερη προστασία έναντι του όμικρον από τα εμβόλια πρώτης γενιάς, καθώς η χώρα αντιμετωπίζει μια πιθανή χειμερινή έκρηξη. Τα εμβόλια πρώτης γενιάς δεν παρέχουν πλέον ουσιαστική προστασία έναντι λοιμώξεων και ήπιων ασθενειών, επειδή ο ιός έχει μεταλλαχθεί τόσο πολύ.

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε τα εμβόλια όμικρον χωρίς άμεσα δεδομένα για τον άνθρωπο σχετικά με την απόδοση τους έναντι του όμικρον BA.5, που προκαλεί τις περισσότερες λοιμώξεις στις ΗΠΑ αυτήν τη στιγμή. Ο οργανισμός βασίστηκε αντ 'αυτού σε ανθρώπινα δεδομένα από μια παρόμοια λήψη που αναπτύχθηκε από την Pfizer έναντι της αρχικής έκδοσης του omicron, που ονομάζεται BA.1, καθώς και σε δεδομένα από μελέτες σε ζώα που εξέτασαν απευθείας την απόδοση των βολών έναντι του BA.5.

Ο FDA κινήθηκε γρήγορα για να πραγματοποιήσει τις λήψεις αυτό το φθινόπωρο σε μια προσπάθεια να αποτρέψει ένα κύμα λοιμώξεων. Κατά συνέπεια, η Pfizer δεν είχε χρόνο να συλλέξει δεδομένα από κλινικές δοκιμές. Ο Δρ Peter Marks, επικεφαλής του τμήματος εμβολίων FDA, είπε ότι ο οργανισμός ενέκρινε τα εμβόλια Omicron χρησιμοποιώντας την ίδια διαδικασία που χρησιμοποιείται κάθε χρόνο για την ενημέρωση των εμβολίων κατά της γρίπης, τα οποία επίσης συνήθως δεν βασίζονται σε ανθρώπινα δεδομένα.