Η πάνω σειρά
Οι ιατρικές ομάδες κατά των δικαιωμάτων των αμβλώσεων κατέθεσαν ομοσπονδιακή αγωγή την Παρασκευή ζητώντας να ανατρέψει την έγκριση της κυβέρνησης για τα φάρμακα που προκαλούν άμβλωση μιφεπριστόνη και μισοπροστόλη, δυνητικά απαγορεύοντας την φαρμακευτική άμβλωση, καθώς τα χάπια γίνονται όλο και πιο σημαντικά για την πρόσβαση στις αμβλώσεις μετά την ανατροπή του Ανώτατου Δικαστηρίου Roe v Γουέιντ.
Ο Δρ Franz Theard ετοιμάζει δόσεις Mifepristone, το χάπι για την άμβλωση, στην κλινική του στη Σάντα Τερέζα, … [+]
Το Washington Post μέσω της Getty Images
Βασικά Στοιχεία
Η αγωγή, που κατατέθηκε στο Τέξας κατά της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων και του Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών, ζητά από το δικαστήριο να ανακαλέσει την έγκριση του FDA για τα δύο φάρμακα, τα οποία χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό για τον τερματισμό της εγκυμοσύνης, καθώς και αποφάσεις και κανονισμούς που σχετίζονται με τα φάρμακα που έχουν εκδοθεί από τότε που εγκρίθηκαν για πρώτη φορά το 2000.
Οι ενάγοντες υποστηρίζουν ότι η FDA δεν είχε την εξουσία να εγκρίνει τα φάρμακα, καθώς τους χορηγήθηκε «ταχεία έγκριση» στο πλαίσιο μιας διαδικασίας που προορίζεται για «σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή ασθένειες», τις οποίες οι ενάγοντες υποστηρίζουν ότι δεν πρέπει να εφαρμόζονται σε φάρμακα που προκαλούν άμβλωση και οι ενάγοντες ισχυρίζονται ότι τα χάπια για την άμβλωση δεν έχουν «σημαντικό θεραπευτικό όφελος» σε σχέση με άλλες θεραπείες όπως απαιτείται η διαδικασία έγκρισης του FDA.
Η αγωγή ισχυρίζεται επίσης ότι η φαρμακευτική άμβλωση έχει «δυνητικά σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή αποτελέσματα», αν και η έρευνα μελέτες και οδηγώντας ιατρικές ομάδες όπως το Αμερικανικό Κολλέγιο Μαιευτήρων και Γυναικολόγων επανειλημμένα επιβεβαίωσε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων που προκαλούν άμβλωση.
Εκτός από την αρχική έγκριση του FDA για τα φάρμακα που προκαλούν άμβλωση, η μήνυση αμφισβητεί επίσης μεταγενέστερες παραγγελίες που έχουν διευρύνει την πρόσβαση σε φαρμακευτική άμβλωση, όπως η απόφαση του οργανισμού το 2016 να επιτρέψει τη φαρμακευτική άμβλωση έως τις 70 ημέρες της εγκυμοσύνης, αντί για τις 49.
Η μήνυση κατατέθηκε από τη Συμμαχία για την Ιπποκράτεια Ιατρική, την Αμερικανική Ένωση Μαιευτήρων και Γυναικολόγων Pro-Life, το Αμερικανικό Κολέγιο Παιδιατρικής και τις Χριστιανικές Ιατρικές & Οδοντιατρικές Ενώσεις, μαζί με μεμονωμένους γιατρούς.
Ο FDA και το HHS δεν έχουν απαντήσει ακόμη σε αίτημα για σχολιασμό, αλλά ένας εκπρόσωπος του HHS υποστήριξε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της φαρμακευτικής άμβλωσης στους Wall Street Journal και είπε ότι «η άρνηση πρόσβασης στις γυναίκες σε οποιαδήποτε βασική φροντίδα χρειάζονται είναι εντελώς επικίνδυνη».
Κρίσιμο απόσπασμα
«Η FDA απέτυχε τις γυναίκες και τα κορίτσια της Αμερικής όταν επέλεξε την πολιτική έναντι της επιστήμης και ενέκρινε τα χημικά φάρμακα για την άμβλωση για χρήση στις Ηνωμένες Πολιτείες», υποστηρίζει η αγωγή. «Και συνέχισε να τους αποτυγχάνει αφαιρώντας επανειλημμένα ακόμη και τις πιο βασικές προληπτικές απαιτήσεις που σχετίζονται με τη χρήση τους».
Μεγάλος αριθμός
54%. Αυτό είναι το ποσοστό των αμβλώσεων στις ΗΠΑ που χρησιμοποίησαν φάρμακα που προκαλούν άμβλωση το 2020, το πιο πρόσφατο έτος για το οποίο υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα, σύμφωνα με έρευνα από το Ινστιτούτο Guttmacher για τα δικαιώματα των αμβλώσεων.
Εκπληκτικό γεγονός
Αυτή είναι η πρώτη μεγάλη αγωγή που επιδιώκει να αφαιρέσει ένα φάρμακο εγκεκριμένο από την FDA από την αγορά, σύμφωνα με νομικούς εμπειρογνώμονες που επικαλούνται το Εφημερίδα, η οποία ανέφερε για πρώτη φορά τη μήνυση την Παρασκευή.
Βασικό υπόβαθρο
In φαρμακευτικές αμβλώσεις, η μιφεπριστόνη χρησιμοποιείται για να σταματήσει μια εγκυμοσύνη και η μισοπροστόλη χρησιμοποιείται στη συνέχεια για την αποβολή του ιστού της εγκυμοσύνης μετά τον τερματισμό της εγκυμοσύνης. Η διαδικασία, μια εναλλακτική στις χειρουργικές αμβλώσεις, έχει προσελκύσει περισσότερη προσοχή μετά την ανατροπή του Roe εναντίον Wade από το Ανώτατο Δικαστήριο τον Ιούνιο, με τις αναζητήσεις στο Google για τα χάπια για την άμβλωση πεζοπορία αμέσως μετά την απόφαση καθώς τα κράτη άρχισαν την απαγόρευση της διαδικασίας και των κλινικών αμβλώσεων κλειστό. Οι κινητές κλινικές αμβλώσεων έχουν ήταν Διανομή χάπια άμβλωσης στα σύνορα των κρατών όπου η διαδικασία έχει απαγορευτεί ως τρόπος διασφάλισης της πρόσβασης, και Παράδοση αλληλογραφίας των χαπιών για την άμβλωση -το οποίο δεν είναι νόμιμο σε πολλές πολιτείες, αλλά οι απαγορεύσεις είναι δύσκολο να επιβληθούν- ήταν ο πρωταρχικός τρόπος για τους ανθρώπους σε πολιτείες όπου η άμβλωση είναι παράνομη να τερματίσουν με ασφάλεια την εγκυμοσύνη τους. Η κυβέρνηση Μπάιντεν έχει επανειλημμένα επισημάνει την έγκριση της μιφεπριστόνης και της μισοπροστόλης από την FDA ως μέρος του επιχειρήματός της κατά των απαγορεύσεων σε κρατικό επίπεδο των αμβλώσεων, με τον Γενικό Εισαγγελέα Merrick Garland. σημειώνοντας μετά την απόφαση του Ανωτάτου Δικαστηρίου ότι τα κράτη δεν μπορούν να απαγορεύσουν τη μιφεπριστόνη επειδή διαφωνούν με την έγκρισή της από την FDA.
Τι να προσέχεις
Περισσότερες αγωγές για φαρμακευτική άμβλωση. Υπάρχουν ακόμα πολλές νομικές γκρίζες ζώνες γύρω από τη διανομή χαπιών για την άμβλωση μετά την ανατροπή του Ανώτατου Δικαστηρίου του Roe εναντίον Wade που δεν έχουν ακόμη εμφανιστεί στο δικαστήριο. Washington Post Σημειώνεται μετά την απόφαση, όπως άτομα που λαμβάνουν χάπια για την άμβλωση από άλλες πολιτείες και χώρες ή χρησιμοποιούν υπηρεσίες αποστολής αλληλογραφίας για να αποστέλλονται χάπια άμβλωσης σε μια πολιτεία όπου η άμβλωση είναι νόμιμη και στη συνέχεια να προωθούνται σε αυτούς. Η κυβέρνηση Μπάιντεν θα μπορούσε επίσης να ασκήσει αγωγές κατά πολιτειών που απαγορεύουν τις φαρμακευτικές αμβλώσεις, παρά την έγκριση των φαρμάκων από τον FDA, αν και δεν το έχουν κάνει ακόμη. Φαρμακευτική εταιρεία GenBioPro, που κατασκευάζει τη μιφεπριστόνη, υπέβαλε μήνυση στο Μισισιπή αμφισβητώντας την απαγόρευση των αμβλώσεων της πολιτείας βάσει της ομοσπονδιακής έγκρισης του φαρμάκου. Είναι τελικά αποσύρθηκε η μήνυση μετά την απόφαση του Ανωτάτου Δικαστηρίου, επικαλούμενη το αλλαγμένο τοπίο σχετικά με τις αμβλώσεις, αλλά έχει προτείνει ότι εξακολουθεί να σχεδιάζει μια νομική στρατηγική για να αμφισβητήσει τις κρατικές απαγορεύσεις για τα φάρμακα για την άμβλωση στο δικαστήριο.
Περισσότερες Πληροφορίες
Κατατέθηκε μήνυση για Αντίστροφη Έγκριση, Πρόσβαση σε Χάπι Άμβλωσης (Wall Street Journal)
Τι είναι η φαρμακευτική άμβλωση; Οι ερωτήσεις σας απαντήθηκαν (Ένωση Αμερικανικών Ιατρικών Κολλεγίων)
100 ημέρες από την ανατροπή του Roe V. Wade: Οι 11 μεγαλύτερες συνέπειες (Forbes)
Πηγή: https://www.forbes.com/sites/alisondurkee/2022/11/18/new-lawsuit-aims-to-revoke-fda-approval-of-abortion-drug/