Το νέο ομοσπονδιακό σχέδιο δαπανών θα μπορούσε να απαγορεύσει αποτελεσματικά τα προϊόντα που βοηθούν τους ανθρώπους να σταματήσουν το κάπνισμα

Από τις πολλές διατάξεις που περιλαμβάνονται στο νομοσχέδιο δαπανών 2,741 σελίδων που προωθείται από το Κογκρέσο αυτή την εβδομάδα είναι ένας αναβάτης προϋπολογισμού που θα υποβάλει για πρώτη φορά χιλιάδες προϊόντα που περιέχουν συνθετική νικοτίνη στον κανονισμό FDA. Οι υποστηρικτές αυτής της αλλαγής πολιτικής αναφέρουν ότι κλείνει ένα παραθυράκι. Εν τω μεταξύ, οι επικριτές αυτού του αναβάτη υποστηρίζουν ότι, δεδομένων των καλά τεκμηριωμένων ελαττωμάτων και ελλείψεων στη διαδικασία έγκρισης του FDA, αυτός ο οικονομικός αναβάτης πιθανότατα θα έχει ως αποτέλεσμα την απαγόρευση των προϊόντων που έχουν χρησιμοποιήσει πρώην καπνιστές για να κόψουν το κάπνισμα και να αποφύγουν τα τσιγάρα. Αυτή η επερχόμενη ψηφοφορία για την υπαγωγή προϊόντων που περιέχουν συνθετική νικοτίνη στον κανονισμό FDA ακολουθεί την εισαγωγή νομοθεσίας σε τέσσερις πρωτεύουσες πολιτειών και ψηφίστηκε σε μία πολιτεία, την Αλαμπάμα, η οποία ουσιαστικά απαγορεύει τα προϊόντα που περιέχουν συνθετική νικοτίνη.

Οι γερουσιαστές Richard Burr (RN.C.), Patty Murray (D-Wash.) και Dick Durbin (D-Ill.), συνεργαζόμενοι με τον βουλευτή Frank Pallone (DN.J.) από την πλευρά της Βουλής, ηγήθηκαν της προσπάθειας για να λάβουμε τη ρύθμιση της FDA για τα προϊόντα συνθετικής νικοτίνης που περιλαμβάνονται στο πακέτο δαπανών που πρέπει να περάσει που χρηματοδοτεί την ομοσπονδιακή κυβέρνηση μέχρι τον Σεπτέμβριο, ανέφερε το Bloomberg στις 8 Μαρτίου.

Αυτή η προσπάθεια να υπαχθούν προϊόντα που περιέχουν συνθετική νικοτίνη στον κανονισμό FDA, που πιθανότατα έχει ως αποτέλεσμα την αποτελεσματική απαγόρευση πολλών προϊόντων, έχει φτάσει στο ομοσπονδιακό επίπεδο πιο γρήγορα από ό,τι περίμεναν πολλοί. Η Αλαμπάμα, το Μισισιπή, το Μέριλαντ και η Τζόρτζια ήταν οι πρώτες πολιτείες που είδαν τους νομοθέτες να θεσπίζουν νομοθεσία που απαγορεύει ουσιαστικά τα συνθετικά προϊόντα νικοτίνης. Ωστόσο, δεν θα χρειαστεί να εισαχθεί περισσότερη πολιτειακή νομοθεσία όπως αυτή μετά τη θέσπιση από το Κογκρέσο του ομοσπονδιακού νομοσχεδίου δαπανών με τον προαναφερθέντα προϋπολογισμό.

Μετά από μια περίοδο δύο ετών που είδε τον FDA να παρεμποδίζει τη διαθεσιμότητα των τεστ COVID-19 και να προβαίνει σε άλλες ενέργειες που έπληξαν την αξιοπιστία του οργανισμού στο κοινό, όπως η αυθαίρετη άρνηση των αιτήσεων εκατοντάδων χιλιάδων προϊόντων ατμού το 2021, ο προαναφερόμενος προϋπολογισμός ο αναβάτης που προστίθεται στον λογαριασμό δαπανών γενικής χρήσης θα δώσει στη ρυθμιστική αρχή του FDA για ένα άλλο μεγάλο κομμάτι της αγοράς ατμίσματος. Οι επικριτές υποστηρίζουν ότι πριν από την υποβολή περισσότερων προϊόντων στην απαίτηση της Εφαρμογής Προϊόντων Καπνού (PMTA) του FDA, η διαδικασία έγκρισης PMTA θα πρέπει πρώτα να μεταρρυθμιστεί για την αντιμετώπιση εμφανών ελλείψεων.

Ο προτεινόμενος οικονομικός αναβάτης που περιλαμβάνεται στο νομοσχέδιο δαπανών που θα εγκριθεί σύντομα θα δώσει στις εταιρείες που πωλούν προϊόντα που περιέχουν συνθετική νικοτίνη 90 ημέρες για να υποβάλουν αίτηση για έγκριση στον FDA. Ωστόσο, η ίδια η FDA παραδέχτηκε ότι η διαδικασία αίτησης θα διαρκέσει περίπου έξι μήνες. Το πέρασμα αυτού του οικονομικού προγράμματος, σημειώνουν οι επικριτές, θα φέρει σε μειονεκτική θέση τις μικρές επιχειρήσεις προς όφελος των μεγάλων ομίλων ετερογενών δραστηριοτήτων που μπορούν να πλοηγηθούν στη διαδικασία έγκρισης του FDA με στρατούς δικηγόρων, εκπροσώπων συμφερόντων και επιτροπών πολιτικής δράσης στη διάθεσή τους. Αυτός ο οικονομικός αναβάτης θα εξαλείψει τον νόμιμο ανταγωνισμό στα προϊόντα ατμίσματος που περιέχουν νικοτίνη που προέρχεται παραδοσιακά από φυτά καπνού, τα οποία τείνουν να προσφέρονται από τις μεγαλύτερες εταιρείες.

Όπως σημειώθηκε, ένας τρόπος για να αποφευχθεί η αντιανταγωνιστική επίδραση που θα έχει ο αναβάτης του προϋπολογισμού που θα εγκριθεί σύντομα θα ήταν η μεταρρύθμιση πρώτα της διαδικασίας PMTA έτσι ώστε εταιρείες όλων των μεγεθών να μπορούν να πλοηγηθούν σε αυτήν. Η πολυπλοκότητα των ρυθμίσεων επιβάλλει πρόσθετο κόστος που μπορεί να είναι συγκρίσιμο με έναν νέο φόρο και η περίπλοκη φύση της τρέχουσας διαδικασίας PMTA επιβάλλει κόστη που μόνο εταιρείες πέρα ​​από ένα συγκεκριμένο επίπεδο μέσων μπορούν να αντέξουν οικονομικά.

Αν και οι ευγενείς προθέσεις αποτελούν συχνά το έναυσμα για αυτές τις προτάσεις συνθετικής νικοτίνης σε ομοσπονδιακό και κρατικό επίπεδο, τουλάχιστον δημοσίως, οι επικριτές επισημαίνουν ότι οι μικρές επιχειρήσεις και οι πρώην καπνιστές θα τιμωρηθούν ως αποτέλεσμα μιας τέτοιας απαγόρευσης.

«Οι εκλεγμένοι αξιωματούχοι που χορηγούν αυτά τα νομοσχέδια μπορεί να έχουν τη λανθασμένη εντύπωση ότι οι προτάσεις τους στοχεύουν μόνο σε παράνομους και πλαστούς εμπόρους», δήλωσε στο Filter Magazine ο Γκρεγκ Κόνλεϊ, πρόεδρος της Αμερικανικής Ένωσης Ατμοποιητών. «Η πραγματικότητα είναι ότι αυτά τα νομοσχέδια θα κλείσουν τις αδειοδοτημένες μικρές επιχειρήσεις που λειτουργούν σε πλήρη συμμόρφωση με τους ομοσπονδιακούς, πολιτειακούς και τοπικούς νόμους».

Ενώ το άτμισμα των νέων αναφέρεται ως κίνητρο για όσους πιέζουν για μεγαλύτερη ρύθμιση της συνθετικής νικοτίνης, τα δεδομένα δείχνουν ότι τα ποσοστά ατμίσματος στους νέους έχουν πέσει κατακόρυφα τα τελευταία χρόνια. Ωστόσο, οι μεγαλύτερες μάρκες που περιέχουν νικοτίνη που προέρχεται από τον καπνό χρησιμοποιούνται επίσης από τον συρρικνούμενο πληθυσμό των νέων χρηστών, δείχνουν έρευνες, επομένως η στοχευμένη δυσφήμιση της συνθετικής νικοτίνης δεν έχει νόημα.

Οι επικριτές υποστηρίζουν ότι οι αποτελεσματικές απαγορεύσεις προϊόντων που θα προκύψουν από τη βιαστική ομοσπονδιακή ρύθμιση της συνθετικής νικοτίνης θα δημιουργήσουν περισσότερα προβλήματα παρά λύσεις. Αθελά ή όχι, οι νομοθέτες πιέζουν για πρόσθετη ρύθμιση που θα μειώσει τον ανταγωνισμό στη βιομηχανία ατμού περιθωριοποιώντας τις μικρότερες επιχειρήσεις. Σύμφωνα με τον ΟΟΣΑ, οι μελέτες δείχνουν σταθερά ότι μια ανταγωνιστική αγορά «όχι μόνο βοηθά στην παροχή χαμηλότερων τιμών, καλύτερης ποιότητας προϊόντων και νέων προϊόντων, αλλά μπορεί επίσης να βοηθήσει στη δημιουργία καλύτερων συνθηκών για δημοκρατικούς θεσμούς». Οι αντιανταγωνιστικές επιδράσεις που προκύπτουν από τη ρύθμιση της FDA για τη συνθετική νικοτίνη θα βλάψουν πολλούς καταναλωτές και μικρές επιχειρήσεις, αλλά η ταχεία και αδιαφανής διαδικασία με την οποία εφαρμόζεται αυτός ο νέος κανονισμός δεν προμηνύεται καλό για την υγεία των δημοκρατικών θεσμών στις ΗΠΑ

Ανεξάρτητα από το τι πιστεύει κανείς σχετικά με τα πλεονεκτήματα της αποτελεσματικής απαγόρευσης πολλών προϊόντων συνθετικής νικοτίνης, η διαδικασία μέσω της οποίας παρακολουθήθηκε γρήγορα η ρύθμιση της FDA για αυτά τα προϊόντα είναι έτοιμη για κριτική. Μόλις μισή μέρα μετά τη διάδοση του προαναφερθέντος αναβάτη προϋπολογισμού στο Hill, είχε γίνει γνωστό ότι η μοίρα της συμφωνίας επισφραγίστηκε και ότι ο κανονισμός της FDA για τη συνθετική νικοτίνη θα περάσει ως μέρος του πακέτου κρατικής χρηματοδότησης. Αυτό θα συμβεί παρόλο που δεν έχει υπάρξει ποτέ ούτε μία ακρόαση στο Κογκρέσο για το θέμα, ούτε έχει συζητηθεί κάποια επίσημη διαδικασία θέσπισης κανόνων.

Η ευκολία με την οποία ένα τεράστιο τμήμα μιας ολόκληρης βιομηχανίας μπορεί ουσιαστικά να κλείσει από την ομοσπονδιακή κυβέρνηση σε 90 ημέρες είναι κάτι που οι επενδυτές και οι ηγέτες επιχειρήσεων από μη συνδεδεμένους κλάδους, αν και δεν επηρεάζονται από αυτή την ενέργεια, θα βρουν ανησυχητικό. Ακόμα κι αν κάποιος δεν θέλει να επιτρέπεται στους πρώην καπνιστές να ατμίζουν συνθετική νικοτίνη εκτός εάν υπόκειται στον κανονισμό της FDA, ο τρόπος με τον οποίο χορηγείται αυτή η νέα ρυθμιστική εξουσία από το Κογκρέσο δεν στέλνει θετικό μήνυμα για τις ΗΠΑ ως προορισμό για επενδύσεις. Το κράτος δικαίου και η κανονιστική βεβαιότητα έχουν κάνει τις ΗΠΑ πιο ελκυστικό προορισμό για επενδύσεις από τις περισσότερες χώρες. Αυτό δεν θα εξακολουθήσει να ισχύει εάν οι αποφάσεις με οικονομικές συνέπειες τόσο σημαντικές όσο αυτές που σχετίζονται με την εκκρεμή ομοσπονδιακή ρύθμιση για τα προϊόντα συνθετικής νικοτίνης λαμβάνονται τώρα με τόση βιασύνη και έλλειψη προβληματισμού.

Ήταν αναμενόμενο ότι ένα Κογκρέσο που θα διοικείται από τον Chuck Schumer και τη Nancy Pelosi θα υιοθετούσε πολιτικές που δοκιμάστηκαν αρχικά στις πολιτείες, αλλά αυτές οι ιδέες θα προέρχονταν από την Καλιφόρνια και τη Νέα Υόρκη, όχι από την Αλαμπάμα. Αλλά αυτό είναι που συμβαίνει αυτή την εβδομάδα στο Καπιτώλιο. Όσοι εργάζονται στη Γερουσία των ΗΠΑ αρέσκονται να καυχιούνται ότι το νομοθετικό τους σώμα είναι το πιο διαβουλευτικό σώμα στον κόσμο. Όμως, με βάση τον βιαστικό τρόπο με τον οποίο χορηγούνται νέες ρυθμιστικές εξουσίες σε μια ομοσπονδιακή υπηρεσία που ήδη δέχεται πυρά, τέτοιοι όροι δεν σημαίνουν πολλά αυτές τις μέρες.