Μετά την έγκριση του CDC για εμβολιασμό παιδιών ηλικίας 6 μηνών έως 5 ετών, η 4χρονη Eleanor Kahn κάθεται με τον πατέρα της Alex, καθώς η νοσοκόμα Jillian Mercer χορηγεί το εμβόλιο Moderna για τη νόσο του κορωνοϊού (COVID-19) στο Rady Children's Hospital στο Σαν Ντιέγκο. , Καλιφόρνια, ΗΠΑ, 21 Ιουνίου 2022.
Mike Blake | Reuters
Μοντέρνα ζήτησε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων να εγκρίνει τα ενισχυτικά εμβόλια όμικρον για παιδιά, ανακοίνωσε η εταιρεία την Παρασκευή.
Η Moderna υπέβαλε δύο ξεχωριστά αιτήματα εξουσιοδότησης από τον FDA, ένα για εφήβους ηλικίας 12 έως 17 ετών και ένα άλλο για παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών. Η εταιρεία βιοτεχνολογίας της Βοστώνης δήλωσε ότι θα ζητήσει επίσης από τον FDA να καθαρίσει τις λήψεις για τα μικρότερα παιδιά, 6 μηνών έως 5 ετών -παλιά, αργότερα φέτος.
Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων, σε έγγραφο που δημοσιεύθηκε την Τρίτη, ανέφεραν ότι αναμένουν τα παιδιά να είναι επιλέξιμα για τους ενισχυτές όμικρον έως τα μέσα Οκτωβρίου, εν αναμονή της έγκρισης από τον FDA. Η συμβουλευτική επιτροπή εμβολίων του CDC έχει προγραμματισμένες συνεδριάσεις για τις 19 και 20 Οκτωβρίου.
Pfizer είπε στη συμβουλευτική επιτροπή του CDC νωρίτερα αυτό το μήνα ότι αναμένει να ζητήσει από τον FDA να εγκρίνει ενισχυτές omicron για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών στις αρχές Οκτωβρίου.
ρυθμιστικές αρχές υγείας των ΗΠΑ καθάρισε τους ενισχυτές omicron της Moderna για ενήλικες νωρίτερα αυτό το μήνα. Τα ενισχυτικά της Pfizer εγκρίθηκαν για άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω.
Οι νέες βολές στοχεύουν την υποπαραλλαγή του omicron BA.5 καθώς και το αρχικό στέλεχος του Covid που εμφανίστηκε για πρώτη φορά στην Κίνα στα τέλη του 2019. Η FDA και το CDC αναμένουν τα νέα ενισχυτικά να παρέχουν ανώτερη προστασία έναντι λοιμώξεων και ασθενειών, επειδή στοχεύουν στο πιο κοινό όμικρον υποπαραλλαγή.
Τα παλιά εμβόλια, τα οποία σχεδιάστηκαν για την καταπολέμηση του αρχικού στελέχους Covid, δεν παρέχουν πλέον ουσιαστική προστασία έναντι λοιμώξεων και ήπιων ασθενειών, επειδή ο ιός έχει μεταλλαχθεί τόσο πολύ. Υπάρχει επίσης ανησυχία ότι η αποτελεσματικότητα των αρχικών βολών στην πρόληψη της νοσηλείας και της σοβαρής ασθένειας αρχίζει να μειώνεται.
Οι αξιωματούχοι δημόσιας υγείας είναι σίγουροι για τους νέους ενισχυτές omicron BA.5, αν και δεν είναι σαφές πόσο αποτελεσματικοί θα είναι στον πραγματικό κόσμο. Οι λήψεις εγκρίθηκαν χωρίς δεδομένα από κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους
Πηγή: https://www.cnbc.com/2022/09/23/moderna-asks-fda-to-authorize-omicron-covid-boosters-for-children-as-young-as-6-years-old. html