Η Juul επιδιώκει να παρατείνει την παραμονή στην απαγόρευση του FDA, επικαλούμενη ανεπαρκή αξιολόγηση

Η Juul Labs επιδιώκει να παρατείνει την προσωρινή παραμονή στην απαγόρευση των ηλεκτρονικών τσιγάρων από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων, σύμφωνα με δικαστήριο που κατατέθηκε την Τρίτη.

Ο Juul είπε στην κατάθεση ότι η υπηρεσία παρέβλεψε περισσότερες από 6,000 σελίδες δεδομένων που παρείχε σχετικά με τα αερολύματα που παράγονται από τη θέρμανση του υγρού στους λοβούς του και ότι τελικά οι χρήστες εισπνέουν. Η FDA είχε πει την περασμένη εβδομάδα την αίτηση της εταιρείας για έγκριση στην αγορά έδωσε ανεπαρκή ή αντικρουόμενα δεδομένα σχετικά με τους πιθανούς κινδύνους από τη χρήση των προϊόντων της, συμπεριλαμβανομένου του κατά πόσον θα μπορούσαν να διαρρεύσουν δυνητικά επιβλαβείς χημικές ουσίες από τους λοβούς Juul.

Ένας εκπρόσωπος του FDA αρνήθηκε να σχολιάσει την κατάθεση, λέγοντας ότι η υπηρεσία δεν σχολιάζει τις εν εξελίξει δικαστικές διαφορές.

«Αν η FDA είχε κάνει μια πιο ενδελεχή αναθεώρηση (όπως έκανε για άλλους αιτούντες), θα είχε δει δεδομένα που δείχνουν ότι αυτές οι χημικές ουσίες δεν είναι παρατηρήσιμες στο αεροζόλ που εισπνέουν οι χρήστες της JUUL», ανέφερε η εταιρεία στην κατάθεση στο Περιφερειακό Δικαστήριο των ΗΠΑ. Εκκλήσεις για την πίστα της Περιφέρειας της Κολούμπια.

Η Juul ανέφερε επίσης ένα «σκηνικό τεράστιας πολιτικής πίεσης» που είπε ότι επηρέασε την απόφαση του FDA. Ανέφερε στην κατάθεσή της ότι η απόσυρση των προϊόντων της από τα ράφια των καταστημάτων, έστω και προσωρινά, θα έβλαπτε μόνιμα το εμπορικό σήμα της και ότι οι πελάτες της είτε θα χρησιμοποιούσαν προϊόντα ανταγωνιστών είτε θα επέστρεφαν στα παραδοσιακά τσιγάρα.

Τον τελευταίο χρόνο, ανταγωνιστές κατασκευαστές ηλεκτρονικών τσιγάρων British American Tobacco και η NJOY έχουν κερδίσει εγκρίσεις από την FDA για τα ηλεκτρονικά τους τσιγάρα, αν και η υπηρεσία απέρριψε ορισμένα από τα αρωματικά προϊόντα που υπέβαλαν αυτές οι εταιρείες. Ο οργανισμός είπε ότι ενέκρινε τα προϊόντα αυτών των εταιρειών με γεύση καπνού επειδή απέδειξαν ότι μπορούν να ωφελήσουν τους ενήλικες καπνιστές και αντιστάθμισαν τον κίνδυνο για τους ανήλικους χρήστες.

Η Juul ήταν ο ηγέτης της αγοράς στα ηλεκτρονικά τσιγάρα από το 2018, σύμφωνα με το Euromonitor International. Από το 2020, η εταιρεία κατείχε μερίδιο 54.7% στην αγορά ηλεκτρονικών ατμών των ΗΠΑ 9.38 δισεκατομμυρίων δολαρίων.

Η εταιρεία είπε ότι κανένας άλλος αντίπαλος δεν είχε απορριφθεί η αίτησή του για παρόμοιους λόγους και ότι η FDA δεν έδωσε καμία εξήγηση για το γιατί κράτησε το Juul σε διαφορετικά πρότυπα. Η Juul είχε ζητήσει έγκριση για τη συσκευή ατμίσματος και τους λοβούς με γεύση καπνού και μενθόλης.

Την περασμένη Πέμπτη, η FDA αρνήθηκε να εξουσιοδοτήσει τα προϊόντα και είπε ότι η εταιρεία έπρεπε να σταματήσει να πουλά τα προϊόντα της άμεσα. Την επόμενη μέρα, το Εφετείο του Περιφερειακού Δικαστηρίου της Κολούμπια δέχθηκε το έκτακτο αίτημα αναστολής, εν αναμονή της προσφυγής του κατά της απόφασης.