Ο FDA τραβάει το αντίσωμα bebtelovimab επειδή δεν είναι αποτελεσματικό έναντι του omicron BQ.1

Ένα βασικό μονοκλωνικό αντίσωμα που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ατόμων με αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα που κολλούν Covid δεν επιτρέπεται πλέον για χρήση στις ΗΠΑ, επειδή δεν είναι αποτελεσματικό έναντι των αναδυόμενων υποπαραλλαγών του omicron.

Ο FDA, σε ανακοίνωση την Τετάρτη, το εν λόγω bebtelovimab δεν έχει εγκριθεί για χρήση επειδή δεν αναμένεται να εξουδετερώσει τις υποπαραλλαγές omicron BQ.1 και BQ.1.1. Προκαλούν το 57% των νέων μολύνσεων σε εθνικό επίπεδο και αποτελούν την πλειοψηφία των περιπτώσεων σε κάθε περιοχή των ΗΠΑ εκτός από μία.

σχετικές επενδυτικές ειδήσεις

Τι σημαίνει η αυξανόμενη εμπιστοσύνη στο τελευταίο φάρμακο Alzheimer της Biogen για την Eli Lilly

Το Τμήμα Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών θέτει σε αναμονή αιτήματα για το bebtelovimab και ο κατασκευαστής Eli Lilliy σταμάτησε επίσης την εμπορική διανομή της θεραπείας με αντισώματα μέχρι νεωτέρας, σύμφωνα με την ανακοίνωση της FDA.

Ωστόσο, τα αποθέματα bebtelovimab θα πρέπει να διατηρούνται σε ετοιμότητα σε περίπτωση που οι παραλλαγές του Covid που μπορεί να εξουδετερώσει το αντίσωμα γίνουν ξανά κυρίαρχες στο μέλλον, σύμφωνα με την FDA.

Το Bebtelovimab είναι μια ένεση εφάπαξ δόσης που χορηγείται σε άτομα που κολλούν Covid και διατρέχουν υψηλό κίνδυνο να αναπτύξουν σοβαρή νόσο, αλλά δεν μπορούν να λάβουν άλλες θεραπείες εγκεκριμένες από την FDA, όπως το από του στόματος αντιικό Paxlovid. Πολλά άτομα με αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα, όπως ασθενείς με μεταμόσχευση οργάνων, δεν μπορούν να πάρουν το Paxlovid με άλλα φάρμακα που χρειάζονται.

Οι υγειονομικοί αξιωματούχοι των ΗΠΑ έχουν προειδοποιήσει ότι τα άτομα με αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα αντιμετωπίζουν αυξημένο κίνδυνο από τον Covid αυτό το χειμώνα, επειδή περισσότερες υποπαραλλαγές του όμικρον που αποφεύγουν το ανοσοποιητικό απειλούν να αποκλείσουν τις θεραπείες αντισωμάτων στις οποίες βασίζονται για να παραμείνουν ασφαλείς από τον Covid.

Ο Δρ Ashish Jha, ο συντονιστής Covid του Λευκού Οίκου, είπε τον Οκτώβριο ότι η αποτυχία του Κογκρέσου να εγκρίνει πρόσθετη χρηματοδότηση για τον Covid σημαίνει ότι οι θεραπείες θα μειωθούν καθώς οι νέες παραλλαγές τις καθιστούν αναποτελεσματικές.

«Ελπίζαμε ότι με την πάροδο του χρόνου καθώς προχωρούσε η πανδημία, καθώς προχωρούσε ο αγώνας μας ενάντια σε αυτόν τον ιό, θα επεκτείναμε το ντουλάπι φαρμάκων μας», είπε ο Τζα στους δημοσιογράφους. «Λόγω της έλλειψης χρηματοδότησης από το Κογκρέσο, αυτό το ιατρικό γραφείο έχει συρρικνωθεί και αυτό θέτει σε κίνδυνο ευάλωτους ανθρώπους».

Ο πρόεδρος Τζο Μπάιντεν κάλεσε τα άτομα με αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα να συμβουλευτούν τους γιατρούς τους σχετικά με τις πρόσθετες προφυλάξεις που πρέπει να λάβουν αυτό το χειμώνα για να παραμείνουν ασφαλείς.