Ο FDA περιορίζει τη χρήση του εμβολίου Johnson & Johnson λόγω του κινδύνου θρόμβωσης αίματος

Η πάνω σειρά

Ο κορονοϊός της Johnson & Johnson εμβόλιο είναι πλέον εξουσιοδοτημένο μόνο για ενήλικες των ΗΠΑ που δεν μπορούν να λάβουν άλλα εμβόλια, την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ανακοίνωσε την Πέμπτη, αναφέροντας τον κίνδυνο του εμβολίου Johnson & Johnson για δυνητικά απειλητικές για τη ζωή παρενέργειες της πήξης του αίματος.

Βασικά Στοιχεία

Λόγω του κινδύνου του εμβολίου να προκαλέσει θρόμβωση με σύνδρομο θρομβοπενίας (TTS), μια διαταραχή της πήξης του αίματος που μπορεί να προκαλέσει εγκεφαλικό ή καρδιακό επεισόδιο, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εκτός εάν άλλα εμβόλια δεν είναι διαθέσιμα ή κριθεί κλινικά ακατάλληλα, ο FDA είπε.

Το TTS είναι σπάνιο, επηρεάζει περίπου 1 άτομο στις 250,000 που παίρνει το εμβόλιο Johnson & Johnson, αλλά είναι πολύ πιο σοβαρό από το συνήθως ήπιες καρδιακές φλεγμονές μερικές φορές συνδέονται με τα εμβόλια της Pfizer και της Moderna Covid-19.

Το εμβόλιο της Johnson & Johnson έχει επίσης συνδεθεί με σπάνιες περιπτώσεις Σύνδρομο Guillain-Barré—μια διαταραχή του ανοσοποιητικού που μπορεί να προκαλέσει παράλυση—αν και η FDA δεν το ανέφερε στην απόφασή της να περιορίσει την έγκριση του εμβολίου.

Το εμβόλιο της Johnson & Johnson εξακολουθεί να παίζει ρόλο στην αντιμετώπιση της πανδημίας και η απόφαση να περιορίσει την έγκρισή του καταδεικνύει την πληρότητα των συστημάτων ασφαλείας του FDA, δήλωσε ο Δρ Peter Marks, διευθυντής του Κέντρου Βιολογικής Αξιολόγησης και Έρευνας του FDA. δήλωση.

Σε απάντηση στην απόφαση, η Johnson & Johnson είπε ότι είχε ενημερώσει το εμβόλιο της ενημερωτικό δελτίο να αυξήσει την ευαισθητοποίηση σχετικά με τις παρενέργειες της πήξης του αίματος, αλλά επεσήμανε ότι τα διαθέσιμα δεδομένα συνεχίζουν να δείχνουν ότι το εμβόλιο της Johnson & Johnson είναι ασφαλέστερο από το να μην κάνεις εμβόλιο.

Βασικό υπόβαθρο

Τα εμβόλια Covid-19 της Pfizer και της Moderna λειτουργούν παρέχοντας ένα κομμάτι αγγελιοφόρου RNA (mRNA) που καθοδηγεί τα κύτταρα να δημιουργήσουν ένα αβλαβές κομμάτι πρωτεΐνης κοροναϊού, δημιουργώντας μια ανοσολογική απόκριση κατά του κοροναϊού. Αντίθετα, το εμβόλιο Johnson & Johnson παρέχει οδηγίες για τη δημιουργία της πρωτεΐνης του κορωνοϊού που δημιουργεί ανοσία χρησιμοποιώντας ένα κρύο ιό που έχει καταστεί ακίνδυνο και είναι ανίκανο να αναπαραχθεί. Από τότε που ήταν εξουσιοδοτημένο για χρήση έκτακτης ανάγκης τον Φεβρουάριο του 2021, το εμβόλιο της Johnson & Johnson βρέθηκε λιγότερο αποτελεσματικό από τα εμβόλια Pfizer και Moderna. Οι περισσότερες κλινικές δοκιμές έχουν βρει ότι υπάρχει το εμβόλιο της Johnson & Johnson Το 68% είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη της νοσηλείας από τον Covid-19, πολύ λιγότερο από ανταγωνιστικά εμβόλια. Τον Μάρτιο, τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων συνιστάται ότι τα άτομα που έχουν υποβληθεί σε κύκλο εμβολίου Johnson & Johnson λαμβάνουν ένα αναμνηστικό από το Pfizer ή το Moderna, το οποίο μπορεί να δημιουργήσει ισχυρότερη ανοσολογική απόκριση και να μειώσει τον κίνδυνο TTS.

Κόντρα

Το CDC συνεχίζει συνιστώ Το εμβόλιο της Johnson & Johnson για οποιονδήποτε είχε σοβαρή αντίδραση μετά από εμβολιασμό εμβολίου mRNA ή που διαφορετικά θα παρέμενε μη εμβολιασμένος λόγω περιορισμένης πρόσβασης σε άλλα εμβόλια.

Περισσότερες Πληροφορίες

«Η Johnson & Johnson φέρεται να σταματά την παραγωγή εμβολίου για τον Covid παρά την έντονη ανάγκη στις αναπτυσσόμενες χώρες» (Forbes)

Πηγή: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/05/fda-limits-use-of-johnson–johnson-vaccine-due-to-blood-clot-risk/