Ο FDA επεκτείνει την έγκριση του εμβολίου κατά της ευλογιάς των πιθήκων για να αυξήσει την παροχή δόσης στο πενταπλάσιο

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων επέκτεινε την Τρίτη την άδειά της για το εμβόλιο κατά της ευλογιάς των πιθήκων με τρόπο που θα ενίσχυε σημαντικά την περιορισμένη προσφορά εμβόλων.

Ο FDA θα επιτρέψει στους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης να χορηγούν τα εμβόλια μέσω ενδοδερμικής ένεσης ή μεταξύ των στρωμάτων του δέρματος, γεγονός που θα αυξήσει την παροχή δόσεων έως και πέντε φορές. Το εμβόλιο χορηγείται παραδοσιακά μέσω υποδόριας ένεσης, η οποία εισέρχεται στο στρώμα λίπους κάτω από το δέρμα. Οι ενδοδερμικές ενέσεις είναι μόνο για ενήλικες.

Η εξουσιοδότηση έκτακτης ανάγκης επιτρέπει επίσης σε άτομα κάτω των 18 ετών να λαμβάνουν το εμβόλιο εάν διατρέχουν υψηλό κίνδυνο μόλυνσης από ευλογιά των πιθήκων. Άτομα κάτω των 18 ετών θα λάμβαναν το εμβόλιο μέσω υποδόριας ένεσης.

Το Jynneos είναι το μόνο εγκεκριμένο από τον FDA εμβόλιο κατά της ευλογιάς των πιθήκων στις ΗΠΑ. Τα εμβόλια χορηγούνται σε δύο δόσεις με διαφορά 28 ημερών. Το Jynneos κατασκευάζεται από τη Bavarian Nordic, μια εταιρεία βιοτεχνολογίας με έδρα τη Δανία.

Οι ΗΠΑ αγωνίστηκαν να διατηρήσουν τη ζήτηση για τα εμβόλια καθώς αυξάνεται η επιδημία της ευλογιάς των πιθήκων, γεγονός που έχει δυσκολέψει τους ανθρώπους να λάβουν ραντεβού και να οδηγήσουν σε μεγάλες ουρές έξω από τις κλινικές.

Οι ΗΠΑ καταπολεμούν το μεγαλύτερο ξέσπασμα της ευλογιάς των πιθήκων στον κόσμο με σχεδόν 9,000 κρούσματα σε 49 πολιτείες, την Ουάσιγκτον και το Πουέρτο Ρίκο, σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων.

Ο υπουργός Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών Xavier Becerra κήρυξε το ξέσπασμα έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία την περασμένη εβδομάδα. Οι ΗΠΑ κήρυξαν για τελευταία φορά κατάσταση έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία ως απάντηση στον Covid-19 το 2020.

Το HHS έχει διαθέσει περισσότερες από 1 εκατομμύριο δόσεις σε κρατικές και τοπικές υπηρεσίες υγείας από τον Μάιο. Περισσότερες από 620,000 δόσεις έχουν αποσταλεί σε δικαιοδοσίες μέχρι στιγμής, σύμφωνα με το HHS.

Η ευλογιά των πιθήκων είναι σπάνια θανατηφόρα και μέχρι στιγμής δεν έχουν αναφερθεί θάνατοι στις ΗΠΑ. Όμως ο ιός προκαλεί βλάβες που μπορεί να είναι πολύ επώδυνες. Μερικοί ασθενείς χρειάζονται νοσηλεία για τη διαχείριση του πόνου.

Αυτό είναι σύντομα νέα. Ελέγξτε ξανά για ενημερώσεις.