Η FDA απαγορεύει τα ηλεκτρονικά τσιγάρα Juul καθώς οι ΗΠΑ καταπολεμούν τα προϊόντα νικοτίνης

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ανακοίνωσε την Πέμπτη ότι απαγορεύει την πώληση ηλεκτρονικών τσιγάρων Juul στις ΗΠΑ

Η Juul σκοπεύει να επιδιώξει την αναστολή της απόφασης και διερευνά επιλογές, όπως η προσφυγή κατά της απόφασης ή η συνεργασία με τον FDA, δήλωσε ο επικεφαλής ρυθμιστικός διευθυντής Joe Murillo σε δήλωση.

Η απαγόρευση αποτελεί μέρος της ευρύτερης αναθεώρησης του FDA για τον κλάδο του ατμίσματος μετά από χρόνια πίεσης από πολιτικούς και ομάδες δημόσιας υγείας να ρυθμίσουν το τμήμα τόσο αυστηρά όσο και άλλα προϊόντα καπνού αφού το άτμισμα έγινε πιο συνηθισμένο στους μαθητές γυμνασίου.

Η Juul είχε ζητήσει έγκριση από τον οργανισμό για τη συσκευή ατμίσματος και τους λοβούς με γεύση καπνού και μενθόλης, οι οποίοι είναι διαθέσιμοι σε περιεκτικότητα νικοτίνης 5% και 3%. Οι γεύσεις δεν υπόκεινται σε απαγόρευση του 2020 από την αντιπροσωπεία για ατμιστικά προϊόντα με γεύση μέντας και φρούτων που ήταν δημοφιλή στους εφήβους.

Η απαγόρευση της πώλησης αυτών των εναπομεινάντων προϊόντων από την Juul θα έφερνε βαρύ πλήγμα στην εταιρεία. Οι προσπάθειες διεθνούς επέκτασης της Juul παρεμποδίστηκαν από τους κανονισμούς και την έλλειψη ενδιαφέροντος των καταναλωτών. Οι ΗΠΑ παραμένουν η μεγαλύτερη αγορά τους.

Η FDA είπε ότι οι αιτήσεις της Juul έδωσαν ανεπαρκή ή αντικρουόμενα δεδομένα σχετικά με τους πιθανούς κινδύνους από τη χρήση των προϊόντων της εταιρείας, συμπεριλαμβανομένου του εάν θα μπορούσαν να διαρρεύσουν δυνητικά επιβλαβείς χημικές ουσίες από τους λοβούς Juul.

«Χωρίς τα δεδομένα που απαιτούνται για τον προσδιορισμό των σχετικών κινδύνων για την υγεία, ο FDA εκδίδει αυτές τις εντολές άρνησης μάρκετινγκ», δήλωσε σε δήλωση η Michele Mital, αναπληρώτρια διευθύντρια του Κέντρου Προϊόντων Καπνού της FDA.

Ο FDA είπε ότι δεν είδε κλινικές πληροφορίες που υποδηλώνουν ότι υπάρχει άμεσος κίνδυνος από τη χρήση προϊόντων Juul. Ωστόσο, ως αποτέλεσμα της απόφασης της Πέμπτης, η Juul πρέπει να σταματήσει να πουλά και να διανέμει τα προϊόντα της στις ΗΠΑ άμεσα. Ο FDA δεν μπορεί να επιβάλει την κατοχή ή χρήση των ηλεκτρονικών τσιγάρων της εταιρείας από μεμονωμένους καταναλωτές.

«Διαφωνούμε με σεβασμό με τα ευρήματα και την απόφαση του FDA και συνεχίζουμε να πιστεύουμε ότι έχουμε παράσχει επαρκείς πληροφορίες και δεδομένα που βασίζονται σε έρευνα υψηλής ποιότητας για την αντιμετώπιση όλων των ζητημάτων που εγείρονται από τον οργανισμό», δήλωσε ο Juul's Murillo στη δήλωσή του.

Στις αποφάσεις του FDA κατά τη διάρκεια του περασμένου έτους, ανταγωνιστές κατασκευαστές ηλεκτρονικών τσιγάρων British American Tobacco και η NJOY κέρδισαν εγκρίσεις για τα ηλεκτρονικά τους τσιγάρα, αν και η FDA απέρριψε ορισμένα από τα αρωματικά προϊόντα που υπέβαλαν οι εταιρείες. Ο οργανισμός είπε ότι ενέκρινε τα προϊόντα και των δύο εταιρειών με γεύση καπνού, επειδή απέδειξαν ότι μπορούν να ωφελήσουν τους ενήλικες καπνιστές και αντιστάθμισαν τον κίνδυνο για τους ανήλικους χρήστες.

Ο FDA έχει κάνει βήματα για να μειώσει τη χρήση νικοτίνης και στα παραδοσιακά προϊόντα καπνού. Την Τρίτη, ο οργανισμός είπε ότι σχεδιάζει να απαιτήσει από τις καπνοβιομηχανίες μειώστε την περιεκτικότητα σε νικοτίνη στα τσιγάρα σε ελάχιστα εθιστικά ή μη εθιστικά επίπεδα.

Το 2019, ομοσπονδιακά στοιχεία διαπίστωσαν ότι περισσότεροι από ένας στους τέσσερις μαθητές γυμνασίου είχε χρησιμοποιήσει ηλεκτρονικό τσιγάρο τις τελευταίες 30 ημέρες, από 11.7% μόλις δύο χρόνια πριν. Ένα ξέσπασμα πνευμονικής νόσου που σχετίζεται με το άτμισμα το 2020 αύξησε τις ανησυχίες για τα ηλεκτρονικά τσιγάρα.

Πέρυσι, Η χρήση μεταξύ μαθητών γυμνασίου μειώθηκε στο 11.3% εν μέσω μεγαλύτερου ρυθμιστικού ελέγχου και της πανδημίας του κορωνοϊού.

Η Juul ήταν ο ηγέτης της αγοράς στα ηλεκτρονικά τσιγάρα από το 2018, σύμφωνα με το Euromonitor International. Από το 2020, η εταιρεία κατείχε μερίδιο 54.7% στην αγορά ηλεκτρονικών ατμών των ΗΠΑ 9.38 δισεκατομμυρίων δολαρίων.

Τα ηλεκτρονικά τσιγάρα προσφέρουν νικοτίνη στους χρήστες εξατμίζοντας υγρό σε δοχεία ή δοχεία. Η νικοτίνη είναι το συστατικό που κάνει τον καπνό εθιστικό και μπορεί να έχει άλλες αρνητικές επιπτώσεις στην υγεία. Ωστόσο, οι κατασκευαστές ηλεκτρονικών τσιγάρων υποστήριξαν ότι τα προϊόντα τους μπορούν να προσφέρουν νικοτίνη σε εθισμένους ενήλικες καπνιστές χωρίς τους κινδύνους για την υγεία που συνδέονται με το κάψιμο του καπνού.

Ιδιοκτήτης Marlboro Altria αγόρασε μερίδιο 35% στη Juul για 12.8 δισεκατομμύρια δολάρια στα τέλη του 2018. Ωστόσο, η Altria μείωσε την αξία της επένδυσης καθώς η Juul και η ευρύτερη βιομηχανία ηλεκτρονικών τσιγάρων μπλέχτηκαν σε διαμάχες. Από τον Μάρτιο, η Altria αποτίμησε το μερίδιό της σε 1.6 δισεκατομμύρια δολάρια, το ένα όγδοο της αρχικής επένδυσής της, και η ίδια η Juul σε λιγότερο από 5 δισεκατομμύρια δολάρια.

Η απόφαση του FDA πιθανότατα θα βλάψει επίσης την υπεράσπιση της Juul στα δικαστήρια των ΗΠΑ, καθώς αντιμετωπίζει αγωγές από δώδεκα πολιτείες και την Ουάσιγκτον για ισχυρισμούς ότι διέθετε τα προϊόντα της σε ανηλίκους και ότι έπαιξε σημαντικό ρόλο στην επιδημία του ατμού. Έχει ήδη συμβιβαστεί με τη Βόρεια Καρολίνα για 40 εκατομμύρια δολάρια και την πολιτεία της Ουάσιγκτον για 22.5 εκατομμύρια δολάρια.

Ο FDA απέκτησε την εξουσία να ρυθμίζει τα νέα προϊόντα καπνού το 2009. Την τελευταία δεκαετία, χιλιάδες ηλεκτρονικά τσιγάρα εμφανίστηκαν στα ράφια των καταστημάτων χωρίς καμία έγκριση από τον οργανισμό, γεγονός που επέτρεψε την πώληση αυτών των προϊόντων καθώς άρχισε να εφαρμόζεται στα πρότυπα για την αναπτυσσόμενη βιομηχανία. Το

Μια δικαστική απόφαση δημιούργησε ένα χρονοδιάγραμμα για τη διαδικασία έγκρισης από την FDA για τις αιτήσεις προϊόντων καπνού πριν από την αγορά της εταιρείας ηλεκτρονικών τσιγάρων. Ο οργανισμός εξετάζει περίπου 6.5 εκατομμύρια αιτήσεις από περίπου 500 εταιρείες και έχει ήδη αρνηθεί περίπου 1 εκατομμύριο αιτήσεις από μικρότερους παίκτες όπως η JD Nova Group και η Great American Vapes για τα αρωματισμένα προϊόντα ατμίσματος τους.