Η FDA εξουσιοδοτεί το δεύτερο ενισχυτικό Covid για Αμερικανούς 50 ετών και άνω

Η πάνω σειρά

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων την Τρίτη άναψε μια δεύτερη αναμνηστική δόση του εμβολίου Covid-19 της Moderna και της Pfizer-BioNTech για άτομα ηλικίας 50 ετών και άνω, αφού προέκυψαν δεδομένα που υποδεικνύουν ότι η αποτελεσματικότητα ενός πρώτου ενισχυτή μειώνεται μετά από τρεις έως έξι μήνες.

Βασικά Στοιχεία

Το δεύτερο αναμνηστικό θα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον τέσσερις μήνες μετά το πρώτο και έχει την ίδια ισχύ με άλλες δόσεις εμβολίου Pfizer Covid-19, αν και μπορεί να χορηγηθεί μετά από ένα πρώτο αναμνηστικό από οποιονδήποτε εξουσιοδοτημένο κατασκευαστή, δήλωσε η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων σε δήλωση.

Άτομα 12 ετών και άνω με ορισμένα είδη ανοσοποιητικών διαταραχών θα είναι επίσης επιλέξιμα για μια δεύτερη αναμνηστική δόση του εμβολίου Pfizer, δήλωσε ο FDA, ενώ όσοι είναι 18 ετών και άνω που είναι ανοσοκατεσταλμένοι μπορούν να λάβουν άλλη δόση Moderna.

Η ενημερωμένη εξουσιοδότηση χρήσης έκτακτης ανάγκης βασίζεται εν μέρει σε πραγματικές μελέτες στο Ισραήλ, οι οποίες βρήκαν μια δεύτερη ενισχυτική βελτιωμένη δραστηριότητα αντισωμάτων έναντι του δέλτα, του όμικρον και άλλων παραλλαγών του κορωνοϊού χωρίς να αποκαλύπτονται νέα ζητήματα ασφάλειας.

Κρίσιμο απόσπασμα

«Η έγκριση από τον FDA για μια δεύτερη αναμνηστική δόση θα επιτρέψει σε εκατομμύρια Αμερικανούς να δημιουργήσουν και να διατηρήσουν προστασία έναντι του SARS-CoV-2», δήλωσε ο Stéphane Bancel, Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna.

Βασικό υπόβαθρο

Pfizer εφαρμοσμένος για άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για δεύτερη αναμνηστική δόση για άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω στις 15 Μαρτίου, με τη Moderna να υποβάλλει αίτημα στις 17 Μαρτίου για δεύτερη αναμνηστική δόση για όλους τους ενήλικες. Όταν εξετάζεται ένα αίτημα εξουσιοδότησης χρήσης έκτακτης ανάγκης, ο FDA πρέπει να σταθμίσει τους πιθανούς κινδύνους και τα οφέλη μιας θεραπείας για μια συγκεκριμένη ομάδα. Η FDA συνήθως έσπευσε να εγκρίνει νέες λήψεις για ηλικιωμένους, οι οποίοι βρίσκονται σε μεγαλύτερο κίνδυνο για σοβαρή ασθένεια και θάνατο λόγω Covid-19. Στις 22 Σεπτεμβρίου, ο FDA εξουσιοδοτημένο Η πρώτη αναμνηστική δόση της Pfizer για όλους 65 ετών και άνω και για νεότερα άτομα που διατρέχουν κίνδυνο σοβαρών συμπτωμάτων. Ωστόσο, ένας δεύτερος ενισχυτής θα είναι πιθανότατα απαραίτητος για όλους, καθώς η παραλλαγή omicron συνεχίζει να μειώνει την αποτελεσματικότητα του πρώτου ενισχυτή, του Bourla είπε ο Washington Post Μαρτίου 10.

Εφαπτομένος

Οι ηλικιωμένοι είναι ήδη μεταξύ των οι περισσότεροι εμβολιασμένοι στις ΗΠΑ Περίπου το 95% των ατόμων 65 ετών και άνω έχουν λάβει τουλάχιστον ένα εμβόλιο Covid-19 σε σύγκριση με το 76.9% του γενικού πληθυσμού, το 89% έχει εμβολιαστεί πλήρως έναντι 65.5% των Αμερικανών συνολικά και το 67.2% έχει λάβει αναμνηστικό εμβόλιο σε σύγκριση με στο 44.8% του συνολικού πληθυσμού, σύμφωνα με στοιχεία του Κέντρου Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων.

Μεγάλος αριθμός

559 εκατομμύρια. Τόσο πολλά εμβόλια Covid-19 έχουν χορηγηθεί στις ΗΠΑ, σύμφωνα με CDC.

Περισσότερες Πληροφορίες

"Η Pfizer φέρεται να έχει ετοιμαστεί να ζητήσει εξουσιοδότηση για δεύτερη λήψη ενισχυτικού Covid για ηλικιωμένους" (Forbes)

Πλήρης κάλυψη και ζωντανές ενημερώσεις για το Coronavirus