Η FDA εξουσιοδοτεί την πρώτη συσκευή εξέτασης αναπνοής για Covid

Η πάνω σειρά

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων εξέδωσε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης Πέμπτη για το «Covid-19 αλκοτέστ» της InspectIR Systems, την πρώτη εγκεκριμένη από την κυβέρνηση συσκευή ικανή να ανιχνεύει λοιμώξεις από κορωνοϊό στην αναπνοή των ασθενών.

Βασικά Στοιχεία

Το αλκοτέστ εντόπισε σωστά θετικά δείγματα το 91.2% των περιπτώσεων σε μια μελέτη με 2,409 άτομα και επίσης είχε καλή απόδοση σε μια μεταγενέστερη μελέτη που αξιολογούσε την αποτελεσματικότητά του έναντι της παραλλαγής όμικρον του ιού, σύμφωνα με μια έκδοση της FDA.

Το τεστ αναπνοής παρέχει αποτελέσματα σε λιγότερο από τρία λεπτά και μπορεί να χορηγηθεί είτε σε εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης είτε σε κινητές εγκαταστάσεις δοκιμών χρησιμοποιώντας ένα όργανο περίπου στο μέγεθος μιας χειραποσκευής, ανέφερε η υπηρεσία.

Το InspectIR προβλέπει ότι τελικά θα είναι σε θέση να παράγει περίπου 100 αλκοτέστ Covid-19 την εβδομάδα, καθένα από τα οποία θα μπορούσε να εκτελεί περίπου 160 δοκιμές την ημέρα, ανέφερε η FDA.

Στα τρέχοντα επίπεδα παραγωγής του InspectIR, το αλκοτέστ Covid-19 θα πρέπει να ενισχύσει την ικανότητα δοκιμών των ΗΠΑ κατά περίπου 64,000 δείγματα κάθε μήνα, ανέφερε η υπηρεσία.

Βασικό υπόβαθρο

Ο αλκοτέστ της InspectIR ανιχνεύει ενώσεις που σχετίζονται με τη μόλυνση από Covid-19 χρησιμοποιώντας αέρια χρωματογραφία-φασματομετρία μάζας, μια τεχνική για την ανάλυση χημικών ουσιών που χρησιμοποιείται σε όλα, από την παρακολούθηση μόλυνση των τροφίμων για τη μέτρηση του ατμόσφαιρα της Αφροδίτης. Η τεχνολογία τεστ αναπνοής της εταιρείας μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την ανίχνευση χημικών δεικτών για μόλυνση από γρίπη, δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος Tim C. Wing σε ένα 2020 δελτίο τύπου. Η ακρίβεια ήταν εμπόδιο για τους προγραμματιστές νέων δοκιμών Covid-19, αλλά η InspectIR πιστεύει ότι η τεχνολογία της παρακάμπτει αυτό το πρόβλημα κάνοντας δοκιμές στο υψηλό ποσοστό ανά τρισεκατομμύριο, δήλωσε ο COO της εταιρείας John Redmond στην δελτίο τύπου. Τα αποτελέσματα των δοκιμών που δημοσιεύθηκαν από τον FDA φαίνεται να το επιβεβαιώνουν, αναφέροντας 99.6% ακρίβεια στον εντοπισμό δειγμάτων αρνητικών για τον Covid.

Περισσότερες Πληροφορίες

«Ο αναλυτής αναπνοής Covid-19 δοκιμάζεται στο Πανεπιστήμιο του Μαϊάμι» (Forbes)