Οι σύμβουλοι του CDC συνιστούν το εμβόλιο Novavax Covid για ενήλικες

Η πάνω σειρά

Μια συμβουλευτική επιτροπή Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων συνέστησε την έγκριση του εμβολίου Covid-19 της Novavax για ενήλικες την Τρίτη, μία εβδομάδα μετά τη λήψη του εμβολίου με βάση την πρωτεΐνη άδεια έκτακτης ανάγκης από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων, καθώς οι Ηνωμένες Πολιτείες αντιμετωπίζουν ένα ταχέως εξελισσόμενο νέο στέλεχος του κορωνοϊού.

Βασικά Στοιχεία

Η ομόφωνη σύσταση της Συμβουλευτικής Επιτροπής για τις Πρακτικές Εμβολιασμού του CDC κατευθύνεται τώρα στη Διευθύντρια του CDC Rochelle Walensky για τελική έγκριση, θέτοντας πιθανώς τη βάση ώστε το Novavax να γίνει το τέταρτο εμβόλιο διαθέσιμο για τους Αμερικανούς, μαζί με τις Pfizer/BioNTech, Moderna και Johnson & Johnson.

Όπως το FDAμε την άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης, το CDC δεν συνέστησε τη χρήση του εμβολίου ως αναμνηστικό εμβόλιο, γεγονός που θα μπορούσε να περιορίσει τη χρήση του στις ΗΠΑ, όπου σχεδόν τέσσερα στα πέντε άτομα έχουν λάβει τουλάχιστον μία δόση, σύμφωνα με το CDC ημερομηνία.

Η επιτροπή καθόρισε το ποσοστό αποτελεσματικότητας 90% του εμβολίου σε δοκιμές υπερβαίνουν ανησυχίες που αναφέρθηκε από τον FDA τον περασμένο μήνα για πιθανή καρδιακή φλεγμονή που σχετίζεται με τον εμβολιασμό.

Βασικό υπόβαθρο

Το εμβόλιο Novavax είχε επανειλημμένα καλή απόδοση στις πρώιμες δοκιμές, αλλά αντιμετώπισε προβλήματα κατασκευής κατά τη διετή ανάπτυξή του. Σε ένα δίκη Διεξήχθη στις ΗΠΑ και το Μεξικό, το εμβόλιο αποδείχθηκε αποτελεσματικό κατά 90.4% στην πρόληψη ήπιων, μέτριων ή σοβαρών λοιμώξεων, χωρίς να αναφέρθηκαν περιπτώσεις μέτριας ή σοβαρής μορφής Covid-19 μεταξύ των 17,200 συμμετεχόντων στη δοκιμή που το έλαβαν. Για ενήλικες 65 ετών και άνω, το εμβόλιο ήταν 78.6% αποτελεσματικό. Μια άλλη μελέτη τον Φεβρουάριο βρήκε ποσοστό 82.7% σε μια περίοδο έξι μηνών όταν χρησιμοποιήθηκε ως αναμνηστικό, αν και οι δοκιμές διεξήχθησαν πριν το omicron γίνει η κυρίαρχη παραλλαγή. Τον περασμένο μήνα όμως η Novavax οι μετοχές έπεσαν περίπου 20% αφότου ο FDA εξέφρασε ανησυχίες για πιθανό κίνδυνο καρδιακής φλεγμονής και σχεδόν ένα χρόνο αφότου απέτυχε να ανταποκριθεί στα πρότυπα ποιότητας του FDA στη διαδικασία παραγωγής του. Η φαρμακευτική εταιρεία με έδρα το Μέριλαντ ελπίζει ότι το εμβόλιο, το οποίο χρησιμοποιεί μια μικρή «πρωτεΐνη ακίδας» για να προκαλέσει μια απόκριση του ανοσοποιητικού συστήματος. παρόμοιες δομή σε εμβόλια που χρησιμοποιούνται από καιρό για τη γρίπη, την ηπατίτιδα Β και τον έρπητα ζωστήρα—θα μπορούσε πείθω Οι Αμερικανοί είναι δύσπιστοι για τα εμβόλια που βασίζονται σε mRNA όπως το Pfizer/BioNTech και το Moderna για να εμβολιαστούν. Περίπου το 10.2% των ενηλίκων των ΗΠΑ δεν έχουν λάβει ούτε μία δόση εμβολίου, σύμφωνα με ημερομηνία από το CDC.

Μεγάλος αριθμός

3.2 εκατ. Τόσα εμβόλια Novavax έχει η κυβέρνηση Μπάιντεν εξασφάλισε Την προηγούμενη εβδομάδα. Σε ένα δήλωση, η διοίκηση είπε ότι θα απελευθερώσει τις δόσεις μόλις η φαρμακευτική εταιρεία ολοκληρώσει τις δοκιμές, κάτι που η ομοσπονδιακή κυβέρνηση αναμένει να συμβεί τις επόμενες εβδομάδες.

Εφαπτομένος

Το Novavax έχει ήδη εγκριθεί για χρήση σε περισσότερες από 40 χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Αυστραλίας, του Καναδά και του Ηνωμένου Βασιλείου, και έλαβε άδεια από την Ευρωπαϊκή Ένωση και τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας.

Κόντρα

Περίπου το 77% των μη εμβολιασμένων ενηλίκων δήλωσαν ότι δεν θα έπαιρναν εμβόλιο με βάση την πρωτεΐνη Covid-19 εάν είχαν εξουσιοδότηση στις ΗΠΑ, σύμφωνα με Morning Consult δημοσκόπηση που κυκλοφόρησε τον περασμένο μήνα, αλλά οι μη εμβολιασμένοι ενήλικες είναι πιο πιθανό να εμπιστεύονται την ασφάλεια των εμβολίων που βασίζονται σε πρωτεΐνες (28%) από τα εμβόλια mRNA (17%).

Τι να προσέχεις

Το Novavax θα μπορούσε να εισέλθει στο οπλοστάσιο εμβολίων των ΗΠΑ καθώς η χώρα αντιμετωπίζει ένα νέο κυρίαρχο στέλεχος κορωνοϊού. Νωρίτερα αυτό το μήνα, η εξαιρετικά μεταδοτική υπομεταβλητή BA.5 omicron έγινε το κυρίαρχο στέλεχος. Η υποπαραλλαγή αντιπροσώπευε σχεδόν το 80% των μολύνσεων Covid-19 σε εθνικό επίπεδο την περασμένη εβδομάδα, από 29% την εβδομάδα που έληξε στις 18 Ιουνίου, σύμφωνα με την CDC.

Περισσότερες Πληροφορίες

Ο FDA εγκρίνει το εμβόλιο Covid-19 της Novavax για ενήλικες (Forbes)

Οι ΗΠΑ εξασφαλίζουν 3.2 εκατομμύρια εμβόλια Novavax Covid — Προσφέροντας εναλλακτική λύση στα εμβόλια MRNA καθώς εξαπλώνεται νέα παραλλαγή (Forbes)

Νέο εμβόλιο Novavax Covid-19: Εδώ είναι 3 διαφορετικά πράγματα σχετικά με αυτό (Forbes)

Η μετοχή της Novavax διακόπηκε Εν αναμονή της συνεδρίασης της επιτροπής FDA—Δείτε τι πρέπει να γνωρίζετε για το εμβόλιο Covid της εταιρείας (Forbes)

Πλήρης κάλυψη και ζωντανές ενημερώσεις για το Coronavirus