Το απόθεμα Axsome Therapeutics εκτινάσσεται στα ύψη στην προτεινόμενη επισήμανση του FDA για το φάρμακο κατά της κατάθλιψης

Μέγεθος κειμένου

Μερίδια του

Axsome Therapeutics

εκτινάχθηκαν στα ύψη τη Δευτέρα, αφού η βιοφαρμακευτική εταιρεία ανακοίνωσε μερικά καλά νέα σε μια προσπάθεια να κερδίσει την έγκριση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων του AXS-05, του φαρμάκου της για τη μείζονα καταθλιπτική διαταραχή.

Σε μια κατάθεση στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς, η Axsome (δηλαδή: AXSM) είπε ότι είχε λάβει προτεινόμενη επισήμανση από τον FDA την περασμένη Παρασκευή σχετικά με τη νέα εφαρμογή φαρμάκου για το AXS-05.

Οι μετοχές ήταν 36% υψηλότερες τη Δευτέρα στα 33.69 δολάρια. Η μετοχή βρισκόταν σε ρυθμό για την τρίτη καλύτερη ημερήσια ποσοστιαία άνοδο στο ρεκόρ και την καλύτερη ημερήσια απόδοσή της από τον Δεκέμβριο του 2019, σύμφωνα με τα στοιχεία της αγοράς Dow Jones.

Τον Αύγουστο του 2021, είχε ενημερώσει η FDA Υποστηρίζει ότι η αναθεώρηση της νέας αίτησης φαρμάκου για το AXS-05 δεν θα ολοκληρωθεί μέχρι την ημερομηνία δράσης στόχου του Νόμου για τα τέλη χρήσης συνταγογραφούμενων φαρμάκων, στις 22 Αυγούστου 2021.

Οι μετοχές σημείωσαν πτώση 11.8% φέτος και σημείωσαν πτώση 54% τους τελευταίους 12 μήνες.

Σε ένα ερευνητικό σημείωμα, ο αναλυτής του Cowen Joseph Thome έγραψε ότι η αποκάλυψη της Δευτέρας είναι «ένα ενθαρρυντικό σημάδι και ελπίζουμε ένα σημαντικό βήμα προς μια πιθανή βραχυπρόθεσμη έγκριση από τον FDA». Βαθμολογεί τη μετοχή σε Outperform με στόχο τιμής 120 $.

Ο Truist αναλυτής Joon Lee, ο οποίος αξιολογεί τη μετοχή στο Buy με στόχο τιμής 100 $, έγραψε σε ένα ερευνητικό σημείωμα ότι «αναμένουμε την οριστικοποίηση της ετικέτας AXS-05 και την έγκριση τις επόμενες εβδομάδες».

Από τους 13 αναλυτές που συμμετείχαν σε δημοσκόπηση του FactSet, οι 12 βαθμολογούν τη μετοχή σε Buy και ένας την αξιολογεί σε Hold.

Η Axsome είπε ότι επανεξετάζει την προτεινόμενη επισήμανση και θα απαντήσει στον FDA για να εξασφαλίσει μια τελική συμφωνία επισήμανσης.

Γράψτε στην Angela Palumbo στο [προστασία μέσω email]