Η διευκρίνιση των κανονισμών θα μπορούσε να βοηθήσει τις βιομηχανίες να αναπτυχθούν

Φέτος, οι επενδυτές παρακολουθούν μεγάλες αυξήσεις σε εταιρείες βιοτεχνολογίας που εργάζονται με ψυχεδελικά, ειδικά καθώς οι άλλοτε αμφιλεγόμενες ενώσεις επιστρέφουν στο προσκήνιο διαφημίζοντας οφέλη για την ψυχική υγεία - και ενώνοντας νομοθέτες στο Καπιτώλιο των Ηνωμένων Πολιτειών πέρα ​​από τις κομματικές γραμμές. 

Το μέλλον της κατηγορίας θα μπορούσε να έχει μεγάλα νομικά κέρδη το 2023, αλλά λόγω των ενσωματωμένων ελέγχων και ισορροπιών της αμερικανικής κυβέρνησης, ακόμη και ένα Κογκρέσο σε συμφωνία δεν μπορεί να διαμορφώσει μόνο του την πολιτική για τα ναρκωτικά.

Τον Μάιο του 2022, ο Δημοκρατικός γερουσιαστής του Νιου Τζέρσεϊ Cory Booker και ο Δημοκρατικός γερουσιαστής της Χαβάης Brian Schatz δημοσίευσαν από κοινού ένα επιστολή παρακαλώντας τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας και τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) να μελετήσουν τη θεραπευτική χρήση ψυχεδελικών. Μέχρι το τέλος του καλοκαιριού, οι Ρεπουμπλικανοί εκπρόσωποι Matt Gaetz από τη Φλόριντα και Dan Crenshaw από το Τέξας είχαν επίσης υποστηρίξει τη μελέτη των ψυχεδελικών.

Μέχρι το 2012, ο FDA είχε ήδη δημιουργήσει τον «Breakthrough Therapy Designation» (BTD), δίνοντας τη δυνατότητα στους ερευνητές να διαχειρίζονται δοκιμές παράνομων κατά τα άλλα φαρμάκων για τα οποία υπάρχουν υποψίες ότι προσφέρουν ανεξερεύνητα ιατρικά οφέλη. Το MDMA έλαβε την πρώτη του ονομασία BTD το 2017 και την ψιλοκυβίνη το 2018. Το Όρεγκον επιτρέπει πλέον στους ψυχοθεραπευτές να θεραπεύουν ασθενείς με ψιλοκυβίνη.

Καθώς οι νομοθέτες εκατέρωθεν του διαδρόμου διαφωνούν για τα ψυχεδελικά σε ομοσπονδιακό επίπεδο - χρησιμοποιώντας τη δύναμή τους για να διαθέσουν κεφάλαια για έρευνα - η επίμονη, απίθανη δικομματική ένωση εμπνέει όλο και πιο ανοδικά συναισθήματα μεταξύ των εταιρειών ψυχεδελικών και των επενδυτών τους.

Τα ψυχεδελικά στο Κογκρέσο

Ωστόσο, μην το αναφέρετε στην «Εποχή του Υδροχόου». Εκτός από τα πιθανά θεραπευτικά οφέλη, είναι η υποστήριξη για βετεράνους που οδηγεί τη συνεργασία γύρω από αυτά τα φάρμακα.

Τον Ιούλιο του 2022, η εκπρόσωπος Alexandria Ocasio-Cortez πρότεινε μια τροποποίηση στον Νόμο περί Εθνικής Άμυνας του 2023 (NDAA) που θα απαιτούσε από το Υπουργείο Άμυνας να μελετήσει την ψιλοκυβίνη και το MDMA, παράλληλα με την κάνναβη, ως εναλλακτικές λύσεις για τη μάχη με διαταραχή μετατραυματικού στρες. τουλάχιστον 6,000 από τους οποίους αυτοκτόνησαν μόνο το 2022.

Ο Ocasio-Cortez εισάγει τις τροπολογίες ενώπιον του Κογκρέσου. Πηγή: C-SPAN

Ο βετεράνος του Πολεμικού Ναυτικού και εκπρόσωπος της Βουλής Dan Crenshaw πρόσφερε μια σχεδόν πανομοιότυπη τροπολογία στο NDAA, με εστίαση στα ψυχεδελικά ibogaine και στο 5-MeO-DMT. «Είναι, θα έλεγα, κατά κάποιο τρόπο συνεργατικές τροπολογίες», είπε ο Ocasio-Cortez είπε Bloomberg, επιβεβαιώνοντας ότι το γραφείο της είχε επικοινωνήσει με τον Crenshaw's.

Ο Crenshaw είχε εκφράσει προηγουμένως υποστήριξη για την έρευνα MDMA σε έναν Αύγουστο του 2021 πίνακας με τον Rick Doblin, τον εκτελεστικό διευθυντή της Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS) και τον Jon Lubecky, έναν βετεράνο που επωφελήθηκε από τη θεραπεία MDMA.

Η MAPS ήταν η πρώτη φαρμακευτική εταιρεία που εξασφάλισε BTD για MDMA, με το Bitcoin (BTC)-Το πλούσιο Pineapple Fund δωρίζει 5 εκατομμύρια δολάρια και βοηθά στη συγκέντρωση 4 εκατομμυρίων δολαρίων επιπλέον για την υποστήριξη της προώθησης 26 εκατομμυρίων δολαρίων της MAPS. Εν τω μεταξύ, ο Crenshaw καταψήφισε τα νομοσχέδια για τα ψυχεδελικά που πρότεινε ο Ocasio-Cortez το 2019 και τέσσερις ημέρες μετά την εμφάνισή του στο πάνελ το 2021.

Όταν ο Crenshaw και ο Ocasio-Cortez ένωσαν τις δυνάμεις τους για τις τροπολογίες συνεργασίας τους το περασμένο καλοκαίρι, και οι δύο τροπολογίες εγκρίθηκαν με φωνητική ψηφοφορία λίγο μετά την παρουσίασή τους. Λούμπεκυ είπε, "Εάν η AOC [Οκάσιο-Κόρτεζ] και ο Κρένσοου μπορούν να συμφωνήσουν, είναι δύσκολο να παλέψουμε εναντίον του." Το NDAA πέρασε από το Σώμα και βρίσκεται στο στάδιο της συζήτησης στη Γερουσία.

Πρόσφατος: Οι φορολογικές στρατηγικές επιτρέπουν στους επενδυτές κρυπτογράφησης να αντισταθμίσουν τις απώλειες

Ο εκπρόσωπος Matt Gaetz, ο οποίος υπηρετούσε στην Επιτροπή Ενόπλων Υπηρεσιών της Βουλής εκείνη την εποχή, παρουσίασε επίσης μια τροπολογία NDAA πανομοιότυπη με αυτή του Ocasio-Cortez, η οποία καταρρίφθηκε σιωπηλά.

Τον Νοέμβριο του 2022, ο εκπρόσωπος της Καλιφόρνια Λου Κορέα και ο εκπρόσωπος του Μίτσιγκαν Τζακ Μπέργκμαν ανέβασαν το προβάδισμα σχηματίζοντας την κοινοβουλευτική ομάδα του Κογκρέσου για τις Κλινικές Θεραπείες για την Προώθηση των Ψυχεδελικών (PACT). Το PACT είναι μια δικομματική δεξαμενή σκέψης που θα διερευνήσει «πώς εμείς ως Κογκρέσο μπορούμε να υποστηρίξουμε περαιτέρω έρευνα σε κλινικές εφαρμογές», είπε ο Κορέα στην Cointelegraph. Το PACT δεν θα υποστηρίξει την αποποινικοποίηση.

«Κατά τη διάρκεια του χρόνου μου στο Σακραμέντο, συνάντησα βετεράνους που ζητούσαν πρόσβαση στην κάνναβη αντί να τους συνταγογραφούσαν οπιοειδή για να περιποιηθούν τις ορατές και αόρατες πληγές τους από το πεδίο της μάχης», θυμάται ο Κορέα, προσθέτοντας:

«Στην εποχή μου που εργαζόμουν για την κάνναβη, έχω δει την κοινή γνώμη να αλλάζει δραματικά καθώς υπάρχει ολοένα και περισσότερη έρευνα. Με την πολλά υποσχόμενη, αλλά ακόμα εξαιρετικά περιορισμένη έρευνα σε κλινικές εφαρμογές για ψυχεδελικά, αυτό φαίνεται σαν ένα φυσικό επόμενο βήμα».

Τον ίδιο μήνα, οι γερουσιαστές Booker και Rand Paul κατέθεσαν το Breakthrough Therapies Act, ο οποίος θα τροποποιούσε τον Νόμο για τις Ελεγχόμενες Ουσίες του Νίξον για πρώτη φορά από τότε που εγκρίθηκε το 1970, ζητώντας από την Υπηρεσία Δίωξης Ναρκωτικών (DEA) να επαναταξινομήσει τα τρέχοντα και μελλοντικά φάρμακα που έχει η FDA. προικισμένο με τον προσδιορισμό Θεραπείας καινοτομίας από το Πρόγραμμα I έως το Πρόγραμμα II.

Η κίνηση σκοπεύει να «εξορθολογίσει τη διαδικασία εγγραφής για πρωτοποριακές θεραπείες που επί του παρόντος περιορίζονται από παρωχημένες ταξινομήσεις φαρμάκων», είπε ο Paul στην Cointelegraph, προσθέτοντας ότι «θα διευκολύνει τους ερευνητές να διεξάγουν μελέτες που μπορούν να οδηγήσουν σε καινοτόμες θεραπείες για τη θεραπεία ασθενών που μάχονται σοβαρά και για τη ζωή. -απειλητικές συνθήκες».

Ιατρικοί ηγέτες

Η Δρ. Rachel Yehuda έχει μελετήσει τη διαταραχή μετατραυματικού στρες (PTSD) για περισσότερα από 35 χρόνια ως ερευνήτρια στο Ιατρικό Κέντρο James J. Peters VA που συνδέεται με το Όρος Σινά. Από το 2019, έχει μελετήσει τις δυνατότητες των ψυχεδελικών στη θεραπεία βετεράνων που πάσχουν από την πάθηση, ακόμη και όταν το MDMA και η ψιλοκυβίνη παραμένουν ουσίες του Προγράμματος Ι. Το 2018, ο Yehuda συνάντησε τον Doblin στο Burning Man - αμέσως μετά τη χορήγηση του MDMA με BTD από το FDA. Άλλες φαρμακευτικές εταιρείες, συμπεριλαμβανομένων των Compass Pathways που υποστηρίζονται από τον Peter Thiel και του Ινστιτούτου Usona, έχουν λάβει BTD από τότε.

«Αυτό που με ενόχλησε όταν άκουσα για πρώτη φορά για [ψυχεδελική] θεραπεία δεν ήταν μόνο ότι χρησιμοποιήθηκε ένα ψυχεδελικό, που με έκανε να λαχανιάζω λίγο, αλλά ότι υπήρχε ο ισχυρισμός ότι μια συνεδρία και ότι υπάρχει μια δραματική διαφορά», είπε ο Yehuda στην Cointelegraph. προσθέτωντας:

«Έχω ακούσει πολλούς ανθρώπους να υπόσχονται γρήγορη ανάρρωση από το PTSD. Με εκνεύρισε λίγο γιατί το PTSD είναι μια τόσο δύσκολη κατάσταση για θεραπεία, ιδιαίτερα σε βετεράνους μάχης.»

Ο Doblin, ωστόσο, κάλεσε τον Yehuda να παρακολουθήσει μια εβδομαδιαία εκπαίδευση στο Ισραήλ, όπου οι κλινικοί γιατροί παρακολούθησαν και συζήτησαν πλάνα από θεραπείες MDMA που εμφανίζονταν. «Οι άνθρωποι στην οθόνη μου θύμιζαν πραγματικά τους βετεράνους στο VA», συνέχισε. «Τους έμοιαζαν. Μιλούσαν σαν αυτούς. είχαν παρόμοια προβλήματα - ειδικά τον ηθικό τραυματισμό και πολλά από τα πράγματα που κάνουν το PTSD τόσο δύσκολο να αντιμετωπιστεί. Είπα στον Rick Doblin, "γιατί δεν το κάνεις αυτό στο VA;"

Οι θεραπευτές Marcela Ot'alora και Bruce Poulter επιδεικνύουν καθοδηγούμενη θεραπεία με MDMA σε μια αναπαράσταση. Πηγή: NPR

Δεν υπήρχε πρωτόκολλο σε ισχύ με το Υπουργείο Υποθέσεων Βετεράνων (VA) για τη διεξαγωγή τέτοιων θεραπειών με εξασφαλισμένη την ασφάλεια όλων των μερών. Χρειάστηκε σημαντική προσπάθεια, αλλά η Yehuda χρησιμοποίησε την πείρα και τη θέση της για να δημιουργήσει ένα πρωτόκολλο. Τώρα, διεξάγει μια μελέτη, χορηγώντας MDMA σε 60 βετεράνους σε τρεις οκτάωρες συνεδρίες καθοδηγούμενης θεραπείας, με προ και μετέπειτα φροντίδα.

Περαιτέρω κριτικοί

Ο Ross Ellenhorn και ο Dimitri Mugianis, δύο ειδικοί που συνίδρυσαν το ψυχεδελικό retreat Cardera, πρόσφατα αιχμηρός ότι παραδοσιακά συντηρητικές οντότητες όπως ο Thiel και το Mercer Foundation έχουν επίσης επενδύσει σε ψυχεδελικά, ενισχύοντας τη δικομματική υποστήριξη για την έρευνά τους.

«Ορισμένοι ερευνητές ονειρεύονται να βρουν μια επιστημονική βάση για την υπόθεση ότι τα ψυχεδελικά μπορεί να βοηθήσουν στον τερματισμό της δυσεπίλυτης πολιτικής σύγκρουσης», έγραψαν οι Έλενχορν και Μουγιάνις, αναρωτιούνται εάν αυτός ο νεοανακαλυφθείς συνασπισμός θα μπορούσε να είναι τόσο καλοπροαίρετος όσο φαίνεται. «Τα ψυχεδελικά μπορούν σίγουρα να αυξήσουν τη διαφάνεια – αλλά αυτό μπορεί να είναι το άνοιγμα προς τον ναζισμό, τον οικοφασισμό ή τις λατρείες των UFO καθώς και προς την ειρήνη και την αγάπη».

Οι ειδικοί της βιοηθικής Άρθουρ Κάπλαν και Κένεθ Μοχ έχουν επίσης ρώτησε εάν ο νόμος περί πρωτοποριακών θεραπειών μπορεί να επιλύσει τις καθυστερήσεις στην έρευνα καινοτόμων θεραπειών και εάν εξακολουθεί να έχει νόημα η FDA και η DEA να συνδιαχειρίζονται προγράμματα ουσιών.

«Θα μπορούσε ο ίδιος ο FDA να αναλάβει το έργο επίβλεψης για να επανεξετάσει τον τρόπο με τον οποίο χρησιμοποιείται ένα πειραματικό φάρμακο του Προγράμματος Ι και ελέγχεται η πρόσβαση σε ένα κλινικό πείραμα ή πρέπει η DEA να παρέχει ένα δεύτερο επίπεδο αναθεώρησης όπως ήταν ιστορικά ο κανόνας όταν πρόκειται για στο Πρόγραμμα I ψυχοδραστικών φαρμάκων;» ρώτησε το δίδυμο. «Πιστεύουμε ότι το πρώτο είναι δυνατό».

«Η μόνη μακροπρόθεσμη λύση», συνέχισαν οι Ellenhorn και Mugianis, «είναι η άμεση αντιμετώπιση και διόρθωση της ρυθμιστικής πολυπλοκότητας που αυξάνει το κόστος και καθυστερεί το χρονοδιάγραμμα πρόσβασης σε δυνητικά ευεργετικές θεραπείες».

Αξίζει να σημειωθεί ότι τα ψυχεδελικά από μόνα τους δεν μπορούν να εξαλείψουν την κατάθλιψη, το άγχος και το τραύμα, καθώς τα φάρμακα δεν επιλύουν άμεσα τις αιτίες αυτών των καταστάσεων.

Το Κέντρο για την Επιστήμη των Ψυχεδελικών στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια στο Μπέρκλεϋ, τονίζει ότι παρά το γεγονός ότι όλο και περισσότερες πολιτείες νομιμοποιούν τα ψυχεδελικά, αυτά τα φάρμακα «παραμένουν παράνομα ομοσπονδιακά, επομένως ο αντίκτυπος των νέων πολιτειακών νόμων θα εξαρτηθεί από την άρνηση της ομοσπονδιακής κυβέρνησης να διώξει υποθέσεις που αφορούν αυτές τις ουσίες». Οι ιθαγενείς της Αμερικής Comanche και οι θρησκευτικοί ηγέτες από τη Βραζιλία ηγήθηκαν των συνεχιζόμενων μαχών ενάντια στη Γερουσία - ακόμα ένα στάσιμο έδαφος ακόμη και για τη μεταρρύθμιση της κάνναβης - αναζητώντας νομικές εξαιρέσεις για τη χρήση ψυχεδελικών υπό θρησκευτική αποδοχή για περισσότερο από έναν αιώνα.

Η κανονιστική σαφήνεια είναι καλή για τις αγορές

Με την αυξανόμενη νομοθεσία και την προσοχή από ένα ευρύ φάσμα νομοθετών και εμπειρογνωμόνων, τα ψυχεδελικά θα μπορούσαν να λάβουν κανονιστική σαφήνεια για να βοηθήσουν την αγορά να επεκταθεί περαιτέρω.

Η μεγάλη προσοχή, η χρηματοδότηση και η κοινωνική αποδοχή από το 2018 βοήθησαν τις μετοχές των ψυχεδελικών να ανέβουν γρήγορα, με κάποια μεταβλητότητα. Αν και ολόκληρος ο κλάδος αναμένεται να αναπτυχθεί με σύνθετο ετήσιο ρυθμό ανάπτυξης 11.5% μεταξύ 2021 και 2026, ξεπερνώντας τα 6.4 δισεκατομμύρια δολάρια έως το 2028, η διαφημιστική εκστρατεία φάνηκε να χτύπησε το οροπέδιο της τον Ιανουάριο του 2021 πριν πέσει σε απρόβλεπτα χαμηλά ξεκινώντας τον Απρίλιο του 2022.

Από αυτή την άποψη, το τόξο των ψυχεδελικών που απεικονίζεται από οικονομική άποψη απηχεί την ιστορική αστάθεια των αγορών κρυπτονομισμάτων, ιδιαίτερα ως αντίδραση σε ασυνεπείς νομικούς ελέγχους που βασίζονται σε κανονισμούς δεκαετιών για τους αντίστοιχους τομείς τους. Οι πτώσεις στα αποθέματα ψυχεδελικών σχετίζονται με προβολές για το πότε τελειώνει η αναμονή. Το Crypto κινείται από την αρχή.

Ακόμα, πολλοί στη βιομηχανία κρυπτογράφησης έχουν διεκδικήσει αυτή τη νομοθεσία θα το βοηθήσει να αναπτυχθεί και ότι το 2023 θα είναι η χρονιά που τελικά οι επιχειρήσεις αποκτήστε ένα σταθερό σύνολο βασικών κανόνων από τους νομοθέτες.

Πρόσφατος: Κατάσταση: Οι αποκεντρωμένες υπηρεσίες τομέα αντικατοπτρίζουν την πρόοδο του κλάδου

Η μοίρα των ψυχεδελικών, στο σύνολό της, ωστόσο, είναι κάτι περισσότερο από ένα εργαλείο για πολιτικά κέρδη ή κέρδη. Η πρόσβαση στη θεραπευτική τους δύναμη έχει αντίκτυπο στις πραγματικές συνθήκες των ανθρώπων.

«Πολλά ζητήματα δημόσιας υγείας έχουν γίνει αρκετά αμφιλεγόμενα ή πολωμένα», είπε ο Yehuda. «Ο τρόπος με τον οποίο σεβόμαστε την ανάγκη για τους βετεράνους μας να θεραπεύονται αφού υπηρετήσουν τη χώρα μας είναι κάτι που όλοι μπορούμε να το αφήσουμε πίσω. Και αυτή είναι μόνο η αρχή, η κορυφή του παγόβουνου, γιατί υπάρχουν τόσοι πολλοί άνθρωποι που μπορούν να επωφεληθούν από αυτό. Πολλοί άνθρωποι έχουν τραύματα και καταστάσεις ψυχικής υγείας».

«Περνάμε μια στιγμή», κατέληξε. «Για να διαρκέσει αυτή η στιγμή, θέλουμε να έχουμε ένα μονοπάτι για να κάνουμε πραγματικά προσεκτική δουλειά – αν αυτές οι θεραπείες είναι έστω και κατά το ήμισυ καλές από όσο νομίζουμε, θα είναι μια σημαντική πρόοδος για την υγειονομική περίθαλψη των βετεράνων και για την υγειονομική περίθαλψη της κοινωνίας μας. ”