Νοβάβαξ (NVAX) ετοιμάζει τις δυνάμεις της να είναι μια πλήρως εμπορικά αδειοδοτημένη εταιρεία μέχρι το τέλος του 2023, με ισχυρό ισολογισμό και εργατικό δυναμικό για να επιτύχει το τελικό σημείο.
Αυτό ακολουθεί την ανώμαλη πορεία της εταιρείας σε όλη την πανδημία, με το επενδυτικό κλίμα να έχει μειωθεί σημαντικά στην εταιρεία.
Είναι λίγο deja vu για τον απερχόμενο CEO Stanley Erck, ο οποίος μίλησε με την Yahoo Finance στο ετήσιο συνέδριο JPMorgan Healthcare στο Σαν Φρανσίσκο αυτή την εβδομάδα.
Τον Ιανουάριο του 2020, στην αρχή της πανδημίας, η εταιρεία «έπεσε στα 100 άτομα, στα 100 εκατομμύρια δολάρια και σε αρκετά χρήματα για να ξεπεράσει τον Μάιο του ίδιου έτους», είπε ο Ερκ.
Σήμερα, η εταιρεία μπορεί να υπερηφανεύεται για ένα εμπορικό προϊόν που εγκρίθηκε σε 47 χώρες το περασμένο έτος, περίπου 2,000 εργαζόμενοι, πάνω από 1 δισεκατομμύριο δολάρια στην τράπεζα και έκλεισε το 2022 με έσοδα ρεκόρ 2 δισεκατομμυρίων δολαρίων από το πρώτο έτος των πωλήσεων.
Αλλά η τιμή της μετοχής της εταιρείας έχει πέσει από ένα πανδημικό υψηλό άνω των 280 δολαρίων ανά μετοχή σε περίπου 12 δολάρια ανά μετοχή. Ο Erck αποδίδει την πτώση στην αδυναμία της εταιρείας να σπάσει την αγορά των ΗΠΑ. Ενώ η Novavax έχει λάβει δεκάδες εγκρίσεις παγκοσμίως και έχει παραδώσει εκατομμύρια δόσεις εκτός ΗΠΑ, έχει δυσκολευτεί με μια τεταμένη σχέση με τον FDA.
Ο Erck είπε ότι δεν καταλαβαίνει γιατί η FDA έχει βάλει τα πόδια της με τις εγκρίσεις και τη διανομή του εμβολίου της Novavax, ακόμη και αφού η εταιρεία ξεπέρασε το πρώιμες μάχες ποιότητας κατασκευής. Γνωρίζει τα εκατομμύρια που επένδυσε η κυβέρνηση των ΗΠΑ για να φτάσει το εμβόλιο στη γραμμή του τερματισμού.
«Η κυβέρνηση πρέπει να ξεφύγει από τη μέση», είπε ο Ερκ.
«Μας λένε ότι θέλουν να ξεφύγουν από τη μέση. Αλλά δεν ξέρω τι τους κρατάει. Νομίζω ότι ο FDA άργησε να επανεξετάσει και να εγκρίνει όλες τις διαφορετικές πτυχές του εμβολίου μας. Και δεν είναι ότι δεν το εγκρίνουν, είναι απλώς ότι χρειάζονται τον μέγιστο χρόνο για να το κάνουν και πονάει (εμάς)», πρόσθεσε.
Ο ρυθμιστικός οργανισμός δεν έχει ακόμη εγκρίνει το εμβόλιο, το οποίο εξακολουθεί να βασίζεται στο αρχικό στέλεχος Wuhan, για ένα επιπλέον ενισχυτικό. Εν τω μεταξύ, τα εμβόλια mRNA έχουν εγκριθεί στη νέα δισθενή φόρμουλα για πρόσθετους ενισχυτές.
Αλλά η Novavax δεν περιμένει. Αυτή τη στιγμή ετοιμάζεται για την εμπορική αγορά, η οποία θα ξεκινήσει μόλις λήξει η κήρυξη έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία στις ΗΠΑ.
«Χτίζουμε μια ομάδα εμπορικού μάρκετινγκ στις ΗΠΑ — όχι απλώς ξεκινάμε, είμαστε στη διαδικασία — και αυτή η ομάδα πηγαίνει σε γιατρούς, στα CVS, Walgreens και Rite Aids», είπε ο Erck.
"Αυτό που αναμένουμε είναι ότι μέχρι το δεύτερο εξάμηνο του τρέχοντος έτους ... Θα είμαστε έτοιμοι και θα το εμπορευματοποιήσουμε", πρόσθεσε.
Αυτό που ο Erck ανυπομονεί να κερδίσει από την πρόσβαση στην εμπορική αγορά είναι ο αυξημένος όγκος δεδομένων του πραγματικού κόσμου σχετικά με την ανθεκτικότητα του εμβολίου.
"Λαμβάνουμε δεδομένα που υποδηλώνουν ότι είναι πιο ανθεκτικό", τα οποία θα μπορούσαν να βοηθήσουν την εταιρεία να στροβιλίζονται ανησυχίες σχετικά με γρήγορη απώλεια επιπέδων αντισωμάτων με εμβόλια mRNA — ιδιαίτερα ένα ζήτημα για τους ηλικιωμένους και τους πιο ευάλωτους πληθυσμούς.
Εν τω μεταξύ, ο Erck είπε ότι η Novavax είναι επίσης πλέον επικεντρωμένη στον αγωγό της. Πριν από την πανδημία, η εταιρεία βρισκόταν σε δοκιμές τελικού σταδίου για γρίπη.
«Τον Ιανουάριο (2020), ήμασταν 3 μήνες μακριά από την άρση της τυφλότητας της δοκιμής φάσης 3. Όταν το κάναμε, κανείς δεν νοιάστηκε. Έμεινε στο ράφι για σχεδόν 2 χρόνια», είπε ο Erck.
Αν δεν υπήρχε η πανδημία, η εταιρεία θα μπορούσε να είχε ένα εμπορικό εμβόλιο γρίπης που ο Erck είπε ότι θα είχε επιτυχία.
Αλλά αυτό το βάρος πέφτει τώρα στον εισερχόμενο διευθύνοντα σύμβουλο John Jacobs, ο οποίος θα ξεκινήσει τη δουλειά αργότερα αυτόν τον μήνα, αφού αποχωρήσει από την Harmony Biosciences.
Ο Erck, ο οποίος έχει περάσει 40 χρόνια στη βιομηχανία, θα παραμείνει στην εταιρεία για αρκετούς μήνες κατά τη διάρκεια της μετάβασης. Αλλά μετά από αυτό, τα σχέδια είναι άγνωστα.
«Ο Stan δεν έχει σχέδιο ακόμα», αστειεύτηκε ο Erck. «Δεν είχα χρόνο να προγραμματίσω για τον Stan».
Ακολουθήστε το Anjalee Twitter @AnjKhem
Διαβάστε τις τελευταίες οικονομικές και επιχειρηματικές ειδήσεις από το Yahoo Finance
Κατεβάστε την εφαρμογή Yahoo Finance για Apple or Android
Ακολουθήστε το Yahoo Finance στις Twitter, Facebook, Instagram, Flipboard, LinkedIn, να YouTube
Πηγή: https://finance.yahoo.com/news/outgoing-novavax-ceo-the-government-has-to-get-out-of-the-way-194311386.html