Το σχέδιο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων να επιταχύνει το εμβόλιο της Pfizer Covid για παιδιά κάτω των 5 ετών καθυστέρησε λόγω «χαμηλού αριθμού περιπτώσεων συνολικά στην κλινική δοκιμή», δήλωσε ο Δρ Σκοτ Γκότλιμπ στο CNBC τη Δευτέρα.
«Τα περισσότερα παιδιά δεν παρουσιάζουν συμπτώματα Covid», είπε το σημερινό μέλος του διοικητικού συμβουλίου της Pfizer και πρώην επικεφαλής του FDA. «Η μία περίπτωση προς τη μία ή την άλλη κατεύθυνση μπορεί να ανατρέψει την αντίληψη για τη συνολική αποτελεσματικότητα του εμβολίου».
«Η FDA ήθελε να αφιερώσει χρόνο για να κατασταλάξει αποτελεσματικά αυτό το σύνολο δεδομένων», είπε ο Γκότλιμπ στο «Squawk Box». "Αυτό το σημείο πιθανότατα θα είναι αφού έχουν χορηγήσει την τρίτη δόση και έχουν τα δεδομένα από αυτήν την τρίτη δόση." Πρόσθεσε, «Σε εκείνο το σημείο θα μπορείτε να έχετε περισσότερη σταθερή αντίληψη για τη συνολική αποτελεσματικότητα του εμβολίου» σε αυτή τη νεότερη ομάδα, τη μοναδική ομάδα που δεν έχει εγκριθεί στις ΗΠΑ για τις βολές.
Ο FDA είχε αρχικά σχεδιάσει να εξετάσει το ενδεχόμενο να εγκρίνει δύο δόσεις από αυτό που τελικά θα ήταν ένα εμβόλιο τριών δόσεων για παιδιά κάτω των 5 ετών μόλις αυτόν τον μήνα. Ωστόσο, ο οργανισμός δήλωσε την Παρασκευή ότι θα περιμένει τώρα τα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια μιας τρίτης δόσης, η οποία η Pfizer και ο συνεργάτης εμβολίων της, BioNTech, έχουν πει ότι δεν θα έρθει μέχρι τον Απρίλιο.
«Υποψιάζομαι ότι μόνο το 15% έως το 20% των γονέων θα βγουν έξω και θα εμβολιάσουν τα μικρά παιδιά τους», αν τα εμβόλια για παιδιά κάτω των 5 ετών λάβουν άδεια έκτακτης ανάγκης, είπε ο Gottlieb. Και πρόσθεσε: «Για τους γονείς που επρόκειτο να εμβολιάσουν τα παιδιά τους, αυτό ήταν πολύ σημαντικό».
Ενώ τα παιδιά διατρέχουν συνολικά χαμηλότερο κίνδυνο Covid, τα πολύ μικρά παιδιά, ειδικά εκείνα με προϋπάρχουσες παθήσεις υγείας, εξακολουθούν να μην είναι ξεκάθαρα, είπε ο Gottlieb. Περίπου 1,100 παιδιατρικοί θάνατοι έχουν σημειωθεί από τον Covid από την αρχή της πανδημίας, με περίπου 400 σε παιδιά κάτω των 5 ετών, τόνισε ο πρώην επικεφαλής του FDA. Συγκριτικά, είπε ο Γκότλιμπ, μόνο πέντε παιδιά έχουν πεθάνει από γρίπη τα τελευταία δύο χρόνια.
Ο Γκότλιμπ είπε ότι αναμένει από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων να θεσπίσουν μια «επιτρεπτή σύσταση» και όχι μια εντολή για εμβολιασμό παιδιών κάτω των 5 ετών. «Δεν πρόκειται να πουν: «Τα παιδιά κάτω των 5 ετών πρέπει να εμβολιαστούν». Θα πουν κάτι σαν, «Θα μπορούσαν να εμβολιαστούν για να μειώσουν τον κίνδυνο τους», είπε.
Αποκάλυψη: Ο Scott Gottlieb είναι συνεισφέρων στο CNBC και είναι μέλος των διοικητικών συμβουλίων της Pfizer, της εκκίνησης γενετικών δοκιμών Tempus, της εταιρείας τεχνολογίας υγείας Aetion και της εταιρείας βιοτεχνολογίας Illumina. Υπηρέτησε επίσης ως συμπρόεδρος των Norwegian Cruise Line Holdings 'και του "Healthy Sail Panel" της Royal Caribbean.
Πηγή: https://www.cnbc.com/2022/02/14/pfizer-director-dr-scott-gottlieb-shots-for-kids-under-5-delayed-due-to-low-covid-cases- in-trial.html