Μοντέρνα (MRNA) δήλωσε την Παρασκευή ότι μηνύει την Pfizer και τη BioNTech (PFE/BNTX), ισχυριζόμενοι ότι οι αντίπαλοι κατασκευαστές φαρμάκων παραβίασαν τρία διπλώματα ευρεσιτεχνίας για την τεχνολογία που χρησιμοποίησε για το εμβόλιο mRNA COVID-19.
Σε δύο αγωγές που κατατέθηκαν στο ομοσπονδιακό δικαστήριο των ΗΠΑ και στη Γερμανία όπου εδρεύει η BioNTech, η Moderna είπε ότι ζητά χρηματική αποζημίωση για την υποτιθέμενη χρήση της τεχνολογίας της Pfizer/BioNTech σε χώρες όπου επιβάλλει τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας της — που αποκλείει 92 χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος χώρες. Η Moderna ζητά μόνο αποζημιώσεις που συνδέονται με εικαζόμενη παράβαση που συνέβη μετά τις 7 Μαρτίου.
Η Pfizer και ο βιοτεχνολογικός εταίρος της, BioNTech, λένε ότι έμειναν απροσδόκητοι από τη δίκη.
«Η Pfizer/BioNTech δεν έχει ακόμη εξετάσει πλήρως την καταγγελία, αλλά μας εκπλήσσει η αντιδικία δεδομένου ότι το εμβόλιο Pfizer/BioNTech για τον COVID-19 βασίστηκε στην αποκλειστική τεχνολογία mRNA της BioNTech και αναπτύχθηκε τόσο από την BioNTech όσο και από την Pfizer», ανέφεραν οι εταιρείες σε δήλωση.
Η Moderna - η πρώτη εταιρεία που επέλεξε ένα υποψήφιο φάρμακο για κλινικές δοκιμές στις ΗΠΑ - υποστηρίζει ότι η Pfizer είχε πολλές επιλογές που θα μπορούσε να είχε επιλέξει για το εμβόλιο της και επέλεξε αυτή που μοιάζει περισσότερο με τη Moderna. Η εταιρεία ισχυρίζεται επίσης ότι η Pfizer και η BioNTech αντέγραψαν την τεχνολογία που χρησιμοποιήθηκε για τη μεταφορά της φόρμουλας του εμβολίου στα χέρια, έτσι ώστε ο οργανισμός να μην την επιτίθεται ως ξένος εισβολέας.
Η αγωγή θα μπορούσε να σηματοδοτήσει μια πιο επίμαχη φάση του κόσμου μετά την πανδημία. Το 2020, η Moderna —τότε μόλις 10 ετών— δεσμεύτηκε να μην επιβάλει τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας mRNA της κατά τη διάρκεια της πανδημίας, καθώς μεγάλο μέρος του κόσμου αγωνιζόταν να εμβολιαστεί. Ενώ η Pfizer είπε ότι ήταν έκπληκτη από τη δίκη, η Moderna είπε τον Μάρτιο του τρέχοντος έτους ανακοίνωσε ότι περίμενε από τους παραγωγούς ναρκωτικών να «σεβαστούν» την πνευματική της ιδιοκτησία.
«Η Moderna απέφυγε να διεκδικήσει τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας της νωρίτερα για να μην αποσπάσει την προσοχή από τις προσπάθειες να τερματιστεί η πανδημία όσο το δυνατόν γρηγορότερα», ανέφερε η Moderna στην αγωγή της.
Σε του αγωγή κατά της Pfizer, Η Moderna υποστηρίζει ότι άλλα υποψήφια φάρμακα που η Pfizer διερεύνησε πριν από την έγκριση δεν περιελάμβαναν την τεχνολογία της Moderna. «Ωστόσο, καθώς η Pfizer και η BioNTech προχώρησαν περισσότερο στην κλινική τους ανάπτυξη, τελικά επικεντρώθηκαν αποκλειστικά σε σχέδια εμβολίων που χρησιμοποιούσαν τις πατενταρισμένες τεχνολογίες της Moderna», ανέφερε η Moderna στην αγωγή της.
Η Moderna ισχυρίζεται ότι εξερεύνησε την τεχνολογία mRNA χρόνια πριν από την πανδημία COVID-19. Η έρευνα και η ανάπτυξη, είπε η Moderna, πραγματοποιήθηκε το 2011 και το 2016, ενώ εργάστηκε σε ένα υποψήφιο εμβόλιο ως απάντηση στο αναπνευστικό σύνδρομο της Μέσης Ανατολής (MERS).
Στην καταγγελία της η Moderna ανέφερε ένα άρθρο του Science που ανέφερε έναν πρώην κορυφαίο αξιωματούχο εμβολίων στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, ο οποίος χαρακτήρισε μία από τις καινοτομίες mRNA της Moderna «το πιο σημαντικό πράγμα που έχουν κάνει οι άνθρωποι με τα εμβόλια mRNA».
Από τότε που κέρδισε την πλήρη έγκριση του FDA, η Moderna κυκλοφόρησε το εμβόλιο COVID-19 ως Spikevax και η Pfizer/BioNTech κυκλοφόρησε το δικό της εμβόλιο ως Comirnaty.
Ο επικεφαλής νομικός διευθυντής της Moderna, Shannon Thyme Kilinger, δήλωσε σε μια δήλωση ότι «αναμένει η Pfizer και η BioNTech να αποζημιώσουν τη Moderna για τη συνεχή χρήση των κατοχυρωμένων με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας τεχνολογιών της Moderna από την Comirnaty».
Εκτός από την έκπληξη, η Pfizer/BioNTech σημείωσε, «Παραμένουμε σίγουροι για την πνευματική μας ιδιοκτησία που υποστηρίζει το εμβόλιο Pfizer/BioNTech και θα υπερασπιστούμε σθεναρά τους ισχυρισμούς της αγωγής».
Πολλοί διεκδικούν τα εύσημα για την τεχνολογία mRNA
Αυτή δεν είναι η πρώτη μάχη για διπλώματα ευρεσιτεχνίας της Moderna για το εμβόλιο της για τον COVID-19.
Στη μέση της πανδημίας, η Moderna βρέθηκε σε μια σκληρή μάχη για τα δικαιώματα ιδιοκτησίας σε ένα από τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας mRNA με το Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας (NIH), το οποίο ισχυρίστηκε ότι οι επιστήμονές της έπρεπε να είχαν καταχωριστεί στο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας. Μοντέρνα τελικά έκανε πίσω, αποσύροντας αίτηση για το επίμαχο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας.
Η Moderna και η BioNTech - επίσης μια νέα εταιρεία, που ιδρύθηκε το 2008 - δεν ήταν οι μόνες εταιρείες που εργάστηκαν στην τεχνολογία νανοσωματιδίων λιπιδίων που χρησιμοποιήθηκε για την ανάπτυξη του εμβολίου για τον COVID-19.
Alnylam Pharmaceuticals (ΑΛΝΗ) ήταν στη σκηνή, μαζί με άλλους συνεργάτες, τουλάχιστον τρία χρόνια πριν Η ύπαρξη της BioNTech. Η εταιρεία είναι χωριστά μηνύει τη Moderna και την Pfizer για παρόμοιους ισχυρισμούς σχετικά με την τεχνολογία LNP. Ορισμένες αναφορές δείχνουν ότι ο Alnylam είχε φτάσει σε μια σημαντική ανακάλυψη σε παράδοση LNP έως το 2010.
Ο αγώνας για την επίδειξη των δυνατοτήτων της τεχνολογίας mRNA ήταν ένας μακρύς δρόμος και χτύπησε σε έναν τοίχο επειδή το σώμα θα επιτεθεί στη φόρμουλα ως ξένο εισβολέα. Μάλιστα, δύο επιστήμονες στο Πανεπιστήμιο της Πενσυλβάνια έχουν επίσης πιστωθεί με εργασία που δημοσιεύτηκε το 2005, η οποία συνέβαλε στις πλατφόρμες της Moderna και της BioNTech.
Οι δεκαετίες έρευνας, τα εμπόδια στους δρόμους και οι μίνι ανακαλύψεις αναδεικνύουν την πολυπλοκότητα του κόσμου της επιστήμης και της έρευνας — και οι στενές φαρμακευτικές εταιρείες που επιθυμούν πάνω από τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας.
Η προσπάθεια ανίχνευσης ή πιστοποίησης μιας μόνο πηγής, σε αναζήτηση βραβείων και αναγνώρισης, έχει γίνει το επίκεντρο δεκάδων αναφορών και δημοσιεύσεων σε περιοδικά σε όλη την πανδημία.
Ο κατάλογος των συνεισφορών για την αντιμετώπιση του αγώνα για την ασφαλή εισαγωγή mRNA στο σώμα είναι μακρύς. Αλλά η Moderna, μέσω της αγωγής κατά της Pfizer και της BioNTech, ισχυρίζεται ότι ήταν πρώτα σε κλινικές δοκιμές και ως εκ τούτου αντιγράφηκε.
«Η Pfizer και η BioNTech επέλεξαν να προωθήσουν το BNT162b2 ως το κύριο υποψήφιο εμβόλιο, γνωρίζοντας ότι χρησιμοποίησε το ίδιο αντιγόνο στόχο με το προστατευμένο με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας Spikevax της Moderna. Οι κατηγορούμενοι συνέχισαν να χρησιμοποιούν την εφεύρεση που αξιώνεται στο... δίπλωμα ευρεσιτεχνίας σε εσκεμμένη περιφρόνηση των δικαιωμάτων ευρεσιτεχνίας της Moderna», ισχυρίζεται η Moderna στην αγωγή.
Οι αναλυτές της Wall Street αναμένουν ότι η Pfizer/BioNTech θα καταθέσει τις δικές της αγωγές.
«Αν και ο χρόνος οποιασδήποτε νομικής απάντησης είναι ασαφής, αναμένουμε από την PFE/BNTX να οπλίσει το δικό τους χαρτοφυλάκιο διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας ως απάντηση», δήλωσε ο Mani Foroohar της SVB Securities Research, σε σημείωμα την Παρασκευή.
«Τελικά, αν και κάθε περίπτωση είναι μοναδική, η ιστορία των διαφορών για τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας μεταξύ εταιρειών ολίγο υποδηλώνει ότι το πιο πιθανό αποτέλεσμα θα ήταν μέτρια δικαιώματα που καταβάλλονται και από τις δύο εταιρείες, με μικρή καθαρή ευνοϊκή οικονομική επίπτωση για οποιονδήποτε εκτός από τις εμπλεκόμενες δικηγορικές εταιρείες», πρόσθεσε.
Ακολουθήστε το Anjalee Twitter @AnjKhem
Διαβάστε τις τελευταίες οικονομικές και επιχειρηματικές ειδήσεις από το Yahoo Finance
Κατεβάστε την εφαρμογή Yahoo Finance για Apple or Android
Ακολουθήστε το Yahoo Finance στις Twitter, Facebook, Instagram, Flipboard, LinkedIn, να YouTube
Πηγή: https://finance.yahoo.com/news/pfizer-surprised-by-moderna-covid-19-vaccine-patent-lawsuit-172015552.html