Η Pfizer δημοσιεύει δεδομένα που δείχνουν ότι οι ενισχυτές omicron είναι καλύτεροι από τις παλιές λήψεις

Η Pfizer και η BioNTech δημοσίευσαν περισσότερα δεδομένα για τον άνθρωπο την Παρασκευή, υποδεικνύοντας ότι οι ενισχυτές omicron BA.5 αποδίδουν καλύτερα από τις παλιές λήψεις Covid.

Τα άτομα ηλικίας άνω των 55 ετών που έλαβαν το νέο αναμνηστικό είχαν περίπου τέσσερις φορές περισσότερα αντισώματα που στοχεύουν το omicron BA.5 από τα άτομα της ίδιας ηλικιακής ομάδας που έλαβαν το παλιό εμβόλιο, σύμφωνα με τις εταιρείες. Τα αντισώματα αποτελούν βασικό μέρος του αμυντικού συστήματος του οργανισμού που εμποδίζουν τον ιό να εισβάλει στα κύτταρα.

Η μελέτη συνέκρινε 36 άτομα ηλικίας άνω των 55 ετών που έλαβαν το αναμνηστικό όμικρον ως τέταρτη δόση με 40 άτομα από την ίδια ηλικιακή ομάδα που έλαβαν το αρχικό εμβόλιο ως τέταρτο εμβόλιο.

Επιπλέον, άτομα ηλικίας 18 έως 55 ετών που έλαβαν το αναμνηστικό είχαν 9.5 φορές περισσότερα αντισώματα που στόχευαν το omicron BA.5 από ό,τι πριν λάβουν την βολή. Αυτοί οι συμμετέχοντες δεν συγκρίθηκαν με άτομα της ίδιας ηλικίας που έλαβαν τα παλιά εμβόλια.

Η Pfizer και η BioNTech διαπίστωσαν επίσης ότι τα άτομα με και χωρίς προηγούμενες λοιμώξεις από τον Covid είχαν σημαντική αύξηση στα επίπεδα αντισωμάτων τους μετά τους ενισχυτές omicron. Αλλά όσοι δεν είχαν προηγούμενη μόλυνση είχαν μεγαλύτερη αύξηση στα αντισώματά τους, σύμφωνα με τις εταιρείες.

Η Pfizer και η BioNTech κυκλοφόρησαν το τα πρώτα ανθρώπινα δεδομένα τον Οκτώβριο δείχνοντας ότι οι ενισχυτές Omicron πυροδοτούν μια καλύτερη ανοσολογική απόκριση. Αλλά δύο μικρά, δηλεξαρτημένες σπουδές από την Κολούμπια και το Χάρβαρντ έθεσε αμφιβολίες για το αν οι βολές ήταν πραγματικά μια σημαντική βελτίωση. Βρήκαν τα νέα ενισχυτικά και οι παλιές βολές εκτελούσαν περίπου το ίδιο ενάντια στο omicron BA.5.

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων είπε ότι οι μελέτες της Κολούμπια και του Χάρβαρντ ήταν πολύ μικρές για να εξαχθούν οριστικά συμπεράσματα σχετικά με τους ενισχυτές. Η επιστημονική κοινότητα και οι αξιωματούχοι της δημόσιας υγείας παρακολουθούν στενά τα δεδομένα για τους ενισχυτές, επειδή ο FDA τους ενέκρινε χωρίς άμεσα δεδομένα για τον άνθρωπο.

Η FDA βασίστηκε αντ 'αυτού σε ανθρώπινα δεδομένα από μια παρόμοια λήψη που στόχευε την αρχική έκδοση του omicron, BA.1, καθώς και σε μελέτες σε ζώα που εξέτασαν απευθείας τη λήψη BA.5.

Η Pfizer και η Moderna ανέπτυξαν αρχικά λήψεις BA.1, αλλά η FDA τους ζήτησε να αλλάξουν ταχύτητα το καλοκαίρι και να αναπτύξουν έναν ενισχυτή που στόχευε το BA.5 επειδή είχε γίνει η κυρίαρχη παραλλαγή. Κατά συνέπεια, δεν υπήρχε αρκετός χρόνος για τις εταιρείες να ξεκινήσουν κλινικές δοκιμές και να παραδώσουν δεδομένα πριν από την έγκριση του FDA.

Ο FDA ενήργησε επειγόντως για να παρουσιάσει νέες βολές με στόχο το όμικρον μέχρι το φθινόπωρο, σε μια προσπάθεια να αποτρέψει μια άλλη έκρηξη λοιμώξεων, νοσηλειών και θανάτων αυτό το φθινόπωρο και το χειμώνα.

Ο Λευκός Οίκος, ο FDA και τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων έχουν επανειλημμένα δηλώσει ότι τα ενισχυτικά θα πρέπει να παρέχουν καλύτερη προστασία αυτό το φθινόπωρο και το χειμώνα, επειδή ταιριάζουν άμεσα με το κυρίαρχο στέλεχος του ιού για πρώτη φορά από τον Δεκέμβριο του 2020.

Τα ενισχυτικά ονομάζονται δισθενή εμβόλια επειδή στοχεύουν τόσο την παραλλαγή BA.5 omicron όσο και το αρχικό στέλεχος του ιού που εμφανίστηκε στην Κίνα το 2019. Τα παλιά εμβόλια ονομάζονται μονοσθενή εμβόλια επειδή στοχεύουν μόνο το αρχικό στέλεχος Covid.

Τα μονοσθενή εμβόλια δεν παρέχουν πλέον ουσιαστική προστασία έναντι λοιμώξεων και ήπιων ασθενειών, επειδή ο ιός έχει εξελιχθεί τόσο πολύ. Εξακολουθούν να είναι γενικά αποτελεσματικά έναντι σοβαρών ασθενειών και νοσηλείας, αν και αυτή η προστασία έχει επίσης μειωθεί με την πάροδο του χρόνου.