Το εμβόλιο Pfizer Covid για παιδιά κάτω των 5 ετών θα μπορούσε να εγκριθεί τον επόμενο μήνα, λέει ο Fauci

Η πάνω σειρά

Το εμβόλιο της Pfizer και της BioNTech για τον Covid-19 ελπίζουμε ότι θα εγκριθεί για παιδιά κάτω των 5 ετών από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ «μέσα στον επόμενο μήνα περίπου», δήλωσε την Τετάρτη ο επικεφαλής ιατρικός σύμβουλος του Λευκού Οίκου, δρ Άντονι Φάουτσι, καθώς ο αριθμός των παιδιών που νοσηλεύονται με Ο Covid έχει υπερδιπλασιαστεί από τον Δεκέμβριο.

Βασικά Στοιχεία

Το εμβόλιο θα είναι διαθέσιμο για παιδιά κάτω των 5 ετών, ελπίζουμε «μέσα στον επόμενο μήνα και όχι πολύ αργότερα», είπε ο Fauci κατά τη διάρκεια μιας εικονικής συνάντησης στο δημαρχείο με την Blue Star Families, μια μη κερδοσκοπική οργάνωση που υποστηρίζει οικογένειες στρατιωτικών.

Τα μικρότερα παιδιά πιθανότατα θα χρειαστούν τρεις δόσεις του εμβολίου, είπε ο Fauci, καθώς ένα μάθημα δύο δόσεων προκάλεσε ασθενή ανοσοαπόκριση σε δοκιμές.

Η αναθεώρηση των μελετών για να συμπεριλάβει τρεις δόσεις αντί για δύο έχει καθυστερήσει την Pfizer να υποβάλει δεδομένα στον FDA και έχει παρατείνει το χρονοδιάγραμμα για την έγκριση του εμβολίου για μικρά παιδιά, είπε ο Fauci στη διευθύνουσα σύμβουλο της Blue Star Families, Kathy Roth-Douquet.

Ο Fauci υπενθύμισε στους ακροατές ότι δεν υπάρχει σκληρό και γρήγορο χρονοδιάγραμμα για την έγκριση του εμβολίου, σημειώνοντας ότι «δεν μπορεί να μαντέψει τον FDA».

Ένας εκπρόσωπος της Pfizer είπε ότι η εταιρεία δεν θα κάνει εικασίες σχετικά με το χρονοδιάγραμμα για την έγκριση του εμβολίου, αλλά επεσήμανε ότι χρειάστηκαν λίγο περισσότερες από τρεις εβδομάδες για να ληφθεί άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για ένα εμβόλιο για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών.

Βασικό υπόβαθρο

Η ταχεία εξάπλωση της υψηλής μεταδοτικότητας παραλλαγής όμικρον, η οποία πλέον αντιπροσωπεύει το 99.5% των περιπτώσεων Covid στις ΗΠΑ, συνέπεσε με την αύξηση του αριθμού των παιδιών που νοσηλεύονται. Περίπου 909 παιδιά νοσηλεύτηκαν με Covid-19 μεταξύ 11 Ιανουαρίου και 17 Ιανουαρίου, σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων, ένα δραματικό άλμα από τα 140 στα τέλη Νοεμβρίου.

Κρίσιμο απόσπασμα

«Φαίνεται ότι οι άνθρωποι προσπάθησαν να υποβαθμίσουν τη σημασία της νόσου στα παιδιά», δήλωσε στο NBC ο παιδικός γιατρός Dr. Mark Kline. «Έχουμε περάσει δύο χρόνια αντικρούοντας μύθους σχετικά με τον Covid και τα παιδιά, ότι είναι «ακίνδυνο» για τα παιδιά. Δεν είναι."

Μεγάλος αριθμός

93,552. Τόσα παιδιά έχουν νοσηλευτεί με Covid, σύμφωνα με το CDC.

Κόντρα

Η Pfizer είχε δηλώσει προηγουμένως ότι σκόπευε να υποβάλει δεδομένα στον FDA κατά το πρώτο εξάμηνο του 2022, εάν οι δοκιμές ενός κύκλου εμβολιασμού τριών δόσεων είναι επιτυχείς, υποδεικνύοντας πιθανώς ένα πιο αργό χρονικό πλαίσιο από αυτό που πρότεινε ο Fauci.

Περισσότερες Πληροφορίες

"Ο Fauci λέει ότι η FDA θα μπορούσε να εγκρίνει το εμβόλιο Covid της Pfizer για παιδιά κάτω των 5 ετών τον επόμενο μήνα" (CNBC)