Το ενισχυτικό Pfizer Covid πιθανότατα δεν ενέχει κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου στους ηλικιωμένους: CDC

Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων την Παρασκευή δήλωσαν ότι είναι «πολύ απίθανο» ο ενισχυτής της Pfizer omicron να ενέχει κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου για ηλικιωμένους, αφού ξεκίνησε έρευνα για μια προκαταρκτική ανησυχία για την ασφάλεια που εντόπισε ένα από τα συστήματα παρακολούθησης.

Το CDC, σε δήλωση που αναρτήθηκε στην ιστοσελίδα της την Παρασκευή, είπε ότι ένα σύστημα επιτήρησης που ονομάζεται Vaccine Safety Datalink ανίχνευσε πιθανό κίνδυνο για εγκεφαλικό σε άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω που έλαβαν το ενισχυτικό εμβόλιο Pfizer με στόχο την παραλλαγή omicron Covid. Ένας εκπρόσωπος του CDC είπε ότι αυτό το ζήτημα εντοπίστηκε για πρώτη φορά στα τέλη Νοεμβρίου.

Μέχρι τα μέσα Δεκεμβρίου, το CDC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ανησυχία συνεχιζόταν και ξεκίνησε μια έρευνα για το εάν οι ηλικιωμένοι είναι πιο πιθανό να υποστούν εγκεφαλικό τις πρώτες 21 ημέρες μετά τη λήψη του ενισχυτικού Pfizer, είπε ο εκπρόσωπος. Παρόμοιο προκαταρκτικό σήμα δεν ανιχνεύθηκε για τον ενισχυτή της Moderna.

Το σύστημα παρακολούθησης VSD διαπίστωσε ότι 130 άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω υπέστησαν εγκεφαλικό μέσα σε 21 ημέρες από τη λήψη του ενισχυτή Pfizer omicron μεταξύ περίπου 550,000 ηλικιωμένων που έλαβαν τον πυροβολισμό, είπε ο εκπρόσωπος του CDC. Δεν έχουν αναφερθεί θάνατοι. Την είδηση ​​μετέδωσε νωρίτερα η Washington Post.

Κανένα άλλο σύστημα επιτήρησης δεν έχει εντοπίσει παρόμοια ανησυχία για την ασφάλεια του ενισχυτή Pfizer μέχρι στιγμής, σύμφωνα με το CDC. Οι ερευνητές δεν εντόπισαν αυξημένο κίνδυνο εγκεφαλικού μετά το αναμνηστικό Pfizer αφού εξέτασαν δεδομένα από το Center for Medicare and Medicaid Services, το Department of Veterans Affairs, το Vaccine Adverse Reporting System και την παγκόσμια βάση δεδομένων ασφάλειας της Pfizer.

«Παρόλο που το σύνολο των δεδομένων υποδηλώνει επί του παρόντος ότι είναι πολύ απίθανο το σήμα στο VSD να αντιπροσωπεύει πραγματικό κλινικό κίνδυνο, πιστεύουμε ότι είναι σημαντικό να μοιραζόμαστε αυτές τις πληροφορίες με το κοινό, όπως κάναμε στο παρελθόν, όταν ένα από τα μέλη της ασφάλειάς μας τα συστήματα παρακολούθησης ανιχνεύουν ένα σήμα», ανέφερε το CDC στην ανάρτηση στον ιστότοπό του.

Τα συστήματα παρακολούθησης συχνά ανιχνεύουν σήματα ασφαλείας που οφείλονται σε άλλους παράγοντες εκτός από το εμβόλιο, σύμφωνα με την ανακοίνωση του CDC την Παρασκευή. Ο εκπρόσωπος της υπηρεσίας είπε ότι οι ερευνητές ελπίζουν να έχουν μια πιο ξεκάθαρη εικόνα και περισσότερα δεδομένα τις επόμενες εβδομάδες.

Η έρευνα θα συζητηθεί σε μια προσεχή συνάντηση της επιτροπής ανεξάρτητων εμπειρογνωμόνων εμβολίων των Οργανισμών Τροφίμων και Φαρμάκων στις 26 Ιανουαρίου.

Σε δήλωσή της την Παρασκευή, η Pfizer είπε ότι δεν υπάρχουν στοιχεία που να οδηγούν στο συμπέρασμα ότι το ισχαιμικό εγκεφαλικό σχετίζεται με το εμβόλιο Covid της εταιρείας. Ούτε η Pfizer και ο Γερμανός συνεργάτης της BioNTech, ούτε το CDC ή η FDA, έχουν παρατηρήσει μια τέτοια συσχέτιση σε πολλά άλλα συστήματα παρακολούθησης στις ΗΠΑ και παγκοσμίως, δήλωσε ο εκπρόσωπος της εταιρείας Kit Longley.

«Σε σύγκριση με τα δημοσιευμένα ποσοστά επίπτωσης ισχαιμικού εγκεφαλικού σε αυτόν τον ηλικιωμένο πληθυσμό, οι εταιρείες μέχρι σήμερα έχουν παρατηρήσει μικρότερο αριθμό αναφερόμενων ισχαιμικών εγκεφαλικών επεισοδίων μετά τον εμβολιασμό με το δισθενές εμβόλιο προσαρμοσμένο στο omicron BA.4/BA.5», είπε ο Longley.

Το CDC δεν έχει αλλάξει τη σύστασή του για το εμβόλιο Pfizer omicron. Όλοι οι ηλικίας 5 ετών και άνω είναι επιλέξιμοι για το αναμνηστικό μετά την ολοκλήρωση της κύριας σειράς εμβολίων τους. Τα μικρότερα παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 4 ετών λαμβάνουν το εμβόλιο όμικρον ως την τρίτη δόση της κύριας σειράς τους.