Η Pfizer και η BioNTech ξεκινούν κλινική μελέτη για το εμβόλιο που στοχεύει το omicron

Η Pfizer και η BioNTech ξεκίνησαν την Τρίτη μια κλινική μελέτη για να αξιολογήσουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα ενός εμβολίου που στοχεύει την παραλλαγή omicron Covid καθώς αυξάνονται οι ανησυχίες ότι τα τρέχοντα εμβόλια δεν αντέχουν σε λοιμώξεις και ήπιες ασθένειες που προκαλούνται από το στέλεχος που ανακαλύφθηκε λίγο περισσότερο από δύο μήνες πριν.

Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer, Albert Bourla, δήλωσε στο CNBC νωρίτερα αυτό το μήνα ότι η εταιρεία θα έχει έτοιμο εμβόλιο που στοχεύει το omicron μέχρι τον Μάρτιο. Το εμβόλιο θα στοχεύει επίσης τις άλλες παραλλαγές του Covid που κυκλοφορούν, είπε ο Μπουρλά.

Ο Διευθύνων Σύμβουλος της BioNTech, Ugur Sahin, δήλωσε ότι υπάρχουν αυξανόμενα δεδομένα που υποδεικνύουν ότι η αποτελεσματικότητα του τρέχοντος εμβολίου κατά της μόλυνσης και της ήπιας έως μέτριας βαρύτητας της νόσου από το omicron μειώνεται ταχύτερα σε σύγκριση με προηγούμενα στελέχη του ιού. Ο στόχος είναι να αναπτυχθεί ένα εμβόλιο που να παρέχει ανθεκτική προστασία κατά του όμικρον, είπε ο Σαχίν σε δήλωση την Τρίτη.

Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων διαπίστωσαν σε μια μελέτη που δημοσιεύθηκε την περασμένη εβδομάδα ότι μια αναμνηστική δόση του εμβολίου Pfizer ήταν 90% αποτελεσματική στην πρόληψη της νοσηλείας από το omicron 14 ημέρες μετά τη χορήγηση της τρίτης εμβολιασμού.

Οι αναμνηστικές δόσεις είναι επίσης έως και 75% αποτελεσματικές στην πρόληψη της συμπτωματικής λοίμωξης από το omicron δύο έως τέσσερις εβδομάδες μετά την τρίτη βολή, σύμφωνα με στοιχεία από την Υπηρεσία Ασφάλειας Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου που δημοσιεύθηκαν νωρίτερα αυτόν τον μήνα. Ωστόσο, η μελέτη διαπίστωσε ότι οι ενισχυτές εξασθενούν σημαντικά μετά από περίπου 10 εβδομάδες, παρέχοντας 45% έως 50% προστασία έναντι της συμπτωματικής λοίμωξης.

«Ενώ η τρέχουσα έρευνα και τα δεδομένα του πραγματικού κόσμου δείχνουν ότι οι ενισχυτές συνεχίζουν να παρέχουν υψηλό επίπεδο προστασίας έναντι σοβαρής νόσου και νοσηλείας με το omicron, αναγνωρίζουμε την ανάγκη να είμαστε προετοιμασμένοι σε περίπτωση που αυτή η προστασία εξασθενίσει με την πάροδο του χρόνου και ενδεχομένως να βοηθήσουμε στην αντιμετώπιση του omicron και νέες παραλλαγές στο μέλλον», δήλωσε σε δήλωση η Κάθριν Γιάνσεν, επικεφαλής ανάπτυξης εμβολίων στην Pfizer.

Η κλινική μελέτη της Pfizer και της BioNTech θα αξιολογήσει έως και 1,420 συμμετέχοντες.

Ο Μπουρλά είπε στο CNBC νωρίτερα αυτό το μήνα ότι δεν γνωρίζει εάν χρειάζεται ένα ειδικό εμβόλιο για το omicron αυτή τη στιγμή ή πώς θα χρησιμοποιηθεί. Ωστόσο, η Pfizer θα έχει έτοιμο το εμβόλιο καθώς πολλές χώρες το ζητούν το συντομότερο δυνατό, είπε.

«Η ελπίδα είναι ότι θα επιτύχουμε κάτι που θα έχει τρόπο, πολύ καλύτερη προστασία — ιδιαίτερα κατά των λοιμώξεων», είπε ο Μπουρλά.

Η παραλλαγή omicron έχει δεκάδες μεταλλάξεις, πολλές από αυτές στην πρωτεΐνη ακίδας που χρησιμοποιεί ο ιός για να εισβάλει στα ανθρώπινα κύτταρα. Τα τρέχοντα εμβόλια, που αναπτύχθηκαν το 2020 κατά του αρχικού στελέχους του ιού, στοχεύουν στην ακίδα. Γίνεται πιο δύσκολο για τα αντισώματα που προκαλούνται από το εμβόλιο να μπλοκάρουν τον ιό καθώς η ακίδα μεταλλάσσεται όλο και πιο μακριά από το αρχικό στέλεχος που ανιχνεύθηκε στη Γουχάν της Κίνας.

Το Omicron, που εντοπίστηκε για πρώτη φορά στη Μποτσουάνα και τη Νότια Αφρική τον Νοέμβριο, εξαπλώθηκε ταχύτερα από προηγούμενες παραλλαγές, προκαλώντας ένα άνευ προηγουμένου κύμα μόλυνσης σε όλο τον κόσμο.

Ο Γενικός Διευθυντής του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας Τέντρος Αντανόμ Γκεμπρεγέσους δήλωσε τη Δευτέρα ότι έχουν αναφερθεί περισσότερα από 80 εκατομμύρια κρούσματα Covid στον ΠΟΥ από τότε που εντοπίστηκε η παραλλαγή όμικρον μόλις πριν από εννέα εβδομάδες — περισσότερα από όσα αναφέρθηκαν σε όλο το 2020.

Ωστόσο, οι άνθρωποι γενικά δεν αρρωσταίνουν τόσο από το omicron σε σύγκριση με την παραλλαγή δέλτα. Αλλά επειδή το omicron έχει μεταλλαχθεί τόσο μακριά από το αρχικό στέλεχος που αναπτύχθηκε για την καταπολέμηση των εμβολίων, προκαλεί πιο ήπιες λοιμώξεις, εγείροντας ανησυχία ότι θα οδηγήσει σε διαταραχές στις βασικές υπηρεσίες καθώς πολλοί άνθρωποι λένε ότι είναι άρρωστοι.