Νοβάβαξ Την Τετάρτη είπε ότι το εμβόλιο που στοχεύει τόσο τον Covid-19 όσο και τη γρίπη προκάλεσε μια ανοσολογική απόκριση παρόμοια με τις αυτόνομες βολές κατά κάθε ιού, σε μια πρώιμη ένδειξη ότι ένα συνδυαστικό εμβόλιο που στοχεύει και τους δύο ιούς θα μπορούσε να αποδειχθεί αποτελεσματικό, αν και απαιτείται περαιτέρω μελέτη.
Ο Chief Medical Officer Filip Dubovsky, κατά τη διάρκεια συνομιλίας με δημοσιογράφους, είπε ότι η κλινική δοκιμή πρώιμης φάσης της εταιρείας διαπίστωσε ότι έως και 25 μικρογραμμάρια του σκευάσματος Covid σε συνδυασμό με έως και 35 μικρογραμμάρια του σκευάσματος της γρίπης πυροδότησαν ένα πολλά υποσχόμενο επίπεδο προστατευτικών αντισωμάτων.
«Αυτό που δείξαμε σε αυτή τη μελέτη είναι ότι μπορέσαμε να λάβουμε τις ανοσολογικές αποκρίσεις πραγματικά συγκρίσιμες με αυτές που έκαναν τα μεμονωμένα εμβόλια πριν από το συνδυασμό», είπε ο Dubovsky.
Οι συμμετέχοντες στη δοκιμή φάσης 59 είχαν μέση ηλικία XNUMX ετών και όλοι τους είχαν λάβει προηγουμένως εμβόλια Covid. Η Novavax παρουσιάζει τα δεδομένα στο Παγκόσμιο Συνέδριο Εμβολίων στην Ουάσιγκτον, DC, την Τετάρτη.
Η Novavax σχεδιάζει να προχωρήσει σε μια δεύτερη φάση δοκιμής φέτος για να επιβεβαιώσει τα κατάλληλα επίπεδα δοσολογίας και να ξεκινήσει μια δοκιμή φάσης τρίτης για την αποτελεσματικότητα κατά την περίοδο της γρίπης του 2023 το νωρίτερο, είπε ο Dubovsky.
Οι ειδικοί στη δημόσια υγεία αναμένουν Covidien να γίνει ένας εποχιακός αναπνευστικός ιός παρόμοιος με τη γρίπη που πιθανότατα θα απαιτήσει ετήσιο εμβολιασμό επειδή η ανοσία από τα εμβόλια εξασθενεί με την πάροδο του χρόνου. Οι κατασκευαστές εμβολίων αγωνίζονται να αναπτύξουν συνδυαστικά εμβόλια που στοχεύουν και τους δύο ιούς για να διευκολύνουν τους ανθρώπους να προστατεύονται όταν ο Covid και η γρίπη κυκλοφορούν ταυτόχρονα.
«Τα συνδυασμένα εμβόλια είναι μια ελκυστική παρέμβαση για τη δημόσια υγεία», είπε ο Dubovsky. «Πραγματοποιείτε δύο απειλητικές για τη ζωή ασθένειες σε μία ιατρική επαφή, κάνοντας έναν μόνο εμβολιασμό».
Η Novavax, ένας από τους πρώτους συμμετέχοντες στον αγώνα της κυβέρνησης των ΗΠΑ το 2020 για την ανάπτυξη εμβόλια Covid, δεν έχει επί του παρόντος εγκεκριμένο εμβόλιο στις ΗΠΑ. Η εταιρεία ζήτησε από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων να εγκρίνει το εμβόλιο της για τον Covid τον Ιανουάριο. Ο Ντουμπόφσκι είπε στους δημοσιογράφους την Τετάρτη ότι η FDA εξακολουθεί να εξετάζει την αίτηση της Novavax.
Το εμβόλιο Covid της Novavax χρησιμοποιεί διαφορετική τεχνολογία από αυτήν Pfizerκαι του Μοντέρναβολές, οι οποίες βασίζονται στο αγγελιοφόρο RNA για να μετατρέψουν τα ανθρώπινα κύτταρα σε εργοστάσια που παράγουν αντίγραφα της πρωτεΐνης ακίδας του ιού, προκαλώντας μια ανοσολογική απόκριση που καταπολεμά τον Covid. Η ακίδα είναι το μέρος του ιού που μανδαλώνει και εισβάλλει στα ανθρώπινα κύτταρα.
Τα πλάνα του Novavax, από την άλλη, συνθέτουν πλήρως την ακίδα του ιού έξω από το ανθρώπινο σώμα. Ο γενετικός κώδικας για την ακίδα τοποθετείται σε έναν βακουλοϊό που μολύνει κύτταρα εντόμων, τα οποία στη συνέχεια παράγουν αντίγραφα της ακίδας που καθαρίζονται και εξάγονται. Το αντίγραφο ακίδας, το οποίο δεν μπορεί να αναπαραχθεί ή να προκαλέσει Covid, εγχέεται σε άτομα για να προκαλέσει μια ανοσολογική απόκριση κατά του ιού.
Το εμβόλιο χρησιμοποιεί επίσης ένα ανοσοενισχυτικό που περιέχει ένα εκχύλισμα καθαρισμένο από το φλοιό ενός δέντρου στη Νότια Αμερική, για να προκαλέσει μια ευρύτερη ανοσολογική απόκριση. Το ανοσοενισχυτικό έχει χρησιμοποιηθεί σε εγκεκριμένα εμβόλια κατά της ελονοσίας και του έρπητα ζωστήρα. Τα αυτόνομα εμβόλια Covid της Novavax αποτελούνται από 5 μικρογραμμάρια του αντιγράφου ακίδας και 50 μικρογραμμάρια του ανοσοενισχυτικού.
Η Novavax χρησιμοποιεί την ίδια τεχνολογία για το αυτόνομο υποψήφιο εμβόλιο της γρίπης, το οποίο στοχεύει τέσσερα στελέχη του ιού.
Ενώ η σύνθεση έως και 25 μικρογραμμαρίων Covid στο συνδυαστικό εμβόλιο είναι υψηλότερη από την αυτόνομη εμβόλια, ο Dubovsky είπε ότι είναι πολύ εντός του εύρους των άλλων εμβολίων Covid με άδεια FDA, τα οποία έχουν επίπεδα δοσολογίας μεταξύ 50 και 100 μικρογραμμαρίων.
Η σύνθεση των 25 μικρογραμμαρίων που δοκιμάστηκε στη δοκιμή συνδυασμένου εμβολίου ήταν καλά ανεκτή και ασφαλής, είπε ο Dubovsky. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ο πόνος στο σημείο της ένεσης, η κόπωση και οι πονοκέφαλοι, είπε.
Πηγή: https://www.cnbc.com/2022/04/20/novavax-says-vaccine-targeting-covid-and-flu-shows-promising-results-in-early-data.html