Η πάνω σειρά
Το Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας σχεδιάζει να ξεκινήσει μια κλινική δοκιμή αξιολόγησης μιας νέας μεθόδου χορήγησης του εμβολίου κατά της ευλογιάς των πιθήκων, επιβεβαίωσε η υπηρεσία Forbes, δύο εβδομάδες αφότου η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε τη μέθοδο, η οποία επιτρέπει στους εργαζόμενους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να επεκτείνουν τις περιορισμένες προμήθειες εμβολίων ενίοντας το ένα πέμπτο της τυπικής δόσης.
Ένας άντρας περιμένει στην ουρά για να λάβει το εμβόλιο κατά της ευλογιάς.
AFP μέσω της Getty Images
Βασικά Στοιχεία
Ο οργανισμός θα χρησιμοποιήσει την κλινική δοκιμή για να «συλλέξει περισσότερα δεδομένα» σχετικά με τη μέθοδο - η οποία περιλαμβάνει την ένεση του ενός πέμπτου του εμβολίου ενδοδερμικά ή στο δέρμα, αντί για την ένεση μιας πλήρους δόσης υποδόρια ή κάτω από το δέρμα στο λίπος - και εξετάστε τις πιθανές παρενέργειες, είπε το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργιών και Λοιμωδών Νοσημάτων.
Τα νέα έρχονται μετά από μερικά εμπειρογνώμονες εγείρει ανησυχίες σχετικά με περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη νέα στρατηγική «εξοικονόμησης δόσης», η οποία βασίζεται σε μεγάλο βαθμό σε μία μελέτη που χορηγήθηκε από το NIH το 2015 και διαπίστωσε ότι η ενδοδερμική χορήγηση του εμβολίου κατά της ευλογιάς των πιθήκων προκάλεσε παρόμοια απόκριση αντισωμάτων σε σύγκριση με τις τυπικές ενέσεις.
Η υπηρεσία δεν διευκρίνισε πόσο χρόνο θα διαρκέσει η δοκιμή, αλλά σχεδιάζει να μοιραστεί περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη δοκιμή σε μια «προσεχή» ανακοίνωση, είπε η NIAID Forbes.
Εφαπτομένος
Οι υγειονομικοί υπάλληλοι έχουν χρησιμοποιήσει ενδοδερμικό εμβολιασμό για να επεκτείνουν μια μικρή ποσότητα εμβολίων σε άλλες περιπτώσεις, συμπεριλαμβανομένης της πολιομυελίτιδας. Η μέθοδος χρησιμοποιείται επίσης για φυματίωση εξετάσεις, οι οποίες περιλαμβάνουν την έγχυση μικρής ποσότητας υγρού στο δέρμα για τη μέτρηση της απόκρισης του ανοσοποιητικού συστήματος.
Βασικό υπόβαθρο
Τα κρούσματα της ευλογιάς των πιθήκων έχουν εκτοξευθεί στις ΗΠΑ τους τελευταίους τρεις μήνες, με συνολικά 14,115 κρούσματα της ευλογιάς των πιθήκων και του ιού της ορθοπόξου —η κατηγορία ιών στην οποία ανήκει η ευλογιά των πιθήκων— που επιβεβαιώθηκαν στις 18 Αυγούστου. σύμφωνα με στα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων. Η ομοσπονδιακή κυβέρνηση αντιμετώπισε αντιδράσεις για την αργή διάδοση του εμβολίου Jynneos, το οποίο παράγεται αποκλειστικά από τη δανική εταιρεία Bavarian Nordic και είναι το μόνο εμβόλιο που έχει εγκριθεί ειδικά από τον FDA για την ευλογιά των πιθήκων. Σε απάντηση, αφού κήρυξε την ευλογιά των πιθήκων έκτακτη ανάγκη για τη δημόσια υγεία, ο Λευκός Οίκος είπε ότι θα υιοθετήσει τη νέα στρατηγική ενδοδερμικού εμβολιασμού για να επεκτείνει τις προμήθειες του Jynneos. Αξιωματούχοι του Λευκού Οίκου είπαν ότι η μέθοδος είναι ασφαλής και ότι τα στοιχεία δείχνουν ότι παράγει την ίδια ανοσολογική απόκριση με την τυπική δόση και μέθοδο. Αλλά η νέα στρατηγική συνοδεύεται από μια άλλη πρόκληση: Οι περισσότεροι εργαζόμενοι στον τομέα της υγείας δεν έχουν εκπαιδευτεί στο πώς να κάνουν ενδοδερμικές ενέσεις. Το CDC είπε την περασμένη εβδομάδα ότι παρέχει εκπαίδευση για να βοηθήσει τους εργαζόμενους να μάθουν πώς να το κάνουν.
Κόντρα
Σε επιστολή στον Υπουργό Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών Xavier Becerra και στον Επίτροπο FDA Robert Califf νωρίτερα τον Αύγουστο, ο διευθύνων σύμβουλος της Βαυαρίας Nordic Pal Chaplin είπε ότι η εταιρεία είχε κάποιες «επιφυλάξεις» σχετικά με την ενδοδερμική προσέγγιση λόγω «πολύ περιορισμένων δεδομένων ασφάλειας», καθώς και ανησυχιών που μπορεί να να μην λάβει την απαραίτητη δεύτερη δόση εμβολίου, το New York Times αναφερθεί. Ο Τσάπλιν κατηγόρησε επίσης τον Λευκό Οίκο ότι δεν επικοινωνούσε αποτελεσματικά με την εταιρεία πριν κάνει την ανακοίνωση, ώστε η Βαυαρική Σκανδιναβία να μπορεί να συζητήσει τις βέλτιστες πρακτικές για τη διοίκηση με την ομοσπονδιακή κυβέρνηση.
Τι να προσέχεις
Περισσότερες τοπικές δικαιοδοσίες θα μπορούσαν να μεταβούν στον ενδοδερμικό εμβολιασμό. Επίτροπος Υγείας της Νέας Υόρκης Mary Bassett είπε Τη Δευτέρα η πολιτεία - η οποία είναι το επίκεντρο της επιδημίας των ΗΠΑ - έχει αρχίσει να υιοθετεί τη στρατηγική εξοικονόμησης δόσης. Οι υγειονομικοί υπάλληλοι στο Λος Άντζελες και την κομητεία Fulton, που περιλαμβάνει την Ατλάντα, έχουν επίσης μεταβεί στη νέα μέθοδο, τον Λευκό Οίκο είπε Την προηγούμενη εβδομάδα.
Περισσότερες Πληροφορίες
Το σχέδιο εμβολίου κατά της ευλογιάς των πιθήκων ωθεί τις πόλεις και τα κράτη να υιοθετήσουν νέο δοσολογικό σχήμα (Νιου Γιορκ Ταιμς)
Με το εμβόλιο της ευλογιάς των πιθήκων σε υψηλή ζήτηση, το NIH δοκιμάζει προσεγγίσεις για τεντώματα (Stat News)
Πηγή: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/08/22/nih-will-study-new-dose-sparing-monkeypox-vaccination-method/