Εμβόλιο Moderna για μικρά παιδιά έως και 44% αποτελεσματικό κατά του Omicron

Μοντέρναείναι δύο δόσεων Covidien Το εμβόλιο ήταν περίπου 44% αποτελεσματικό στην πρόληψη της μόλυνσης από το omicron σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως κάτω των 2 ετών και περίπου 38% αποτελεσματικό για παιδιά 2 έως 5 ετών, σύμφωνα με στοιχεία που έδωσε στη δημοσιότητα η εταιρεία την Τετάρτη.

Κανένα από τα παιδιά δεν εμφάνισε σοβαρή ασθένεια από τον Covid και η πλειονότητα των περιπτώσεων σημαντικής ανακάλυψης ήταν ήπιες, σύμφωνα με την εταιρεία βιοτεχνολογίας. Η Moderna θα ζητήσει από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων να χορηγήσει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για το εμβόλιο το συντομότερο δυνατό, δήλωσε ο CEO Stephane Bancel σε δήλωση.

Το εμβόλιο της Moderna είναι επί του παρόντος εγκεκριμένο από τον FDA για ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω. Η Moderna ζήτησε επίσης από την FDA να εγκρίνει το εμβόλιο της για παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών, ανακοίνωσε η εταιρεία την Τετάρτη.

Η εξαιρετικά μεταλλαγμένη παραλλαγή του όμικρον έχει μειώσει σημαντικά την αποτελεσματικότητα του εμβολίου από το δείκτη υψηλής περιεκτικότητας σε νερό της τάξης του 94% όταν εγκρίθηκαν για πρώτη φορά οι ενήλικες τον Δεκέμβριο του 2020, προκαλώντας σημαντικά περισσότερες πρωτοφανείς λοιμώξεις. Ωστόσο, η Moderna είπε ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου για παιδιά κάτω των 6 ετών κατά του Omicron ήταν σύμφωνη με το επί του παρόντος εγκεκριμένο εμβόλιο για ενήλικες 18 ετών και άνω.

Παιδιά κάτω των 6 ετών έλαβαν δύο δόσεις των 25 μικρογραμμαρίων του εμβολίου που χορηγήθηκαν με διαφορά 28 ημερών, πολύ μικρότερες από τις δόσεις των 100 μικρογραμμαρίων που χορηγήθηκαν σε ενήλικες. Τα παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών λαμβάνουν δύο δόσεις των 50 μικρογραμμαρίων.

Η Moderna είπε ότι δεν εντοπίστηκαν νέες ανησυχίες για την ασφάλεια σε παιδιά κάτω των 6 ετών. Δεν αναφέρθηκαν θάνατοι ή κρούσματα μυοκαρδίτιδας, περικαρδίτιδας ή πολυσυστημικού φλεγμονώδους συνδρόμου, σύμφωνα με την εταιρεία. Η μυοκαρδίτιδα και η περικαρδίτιδα είναι τύποι καρδιακής φλεγμονής που έχουν παρατηρηθεί σε αυξημένα ποσοστά μετά τη δεύτερη δόση Moderna και PfizerΤα εμβόλια του είναι κυρίως σε νεότερους άνδρες, σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων.

Η Moderna είπε ότι οι παρενέργειες στα μικρά παιδιά ήταν ήπιες και αναφέρθηκαν πιο συχνά μετά τη δεύτερη δόση. Περίπου το 17% των παιδιών κάτω των 2 ετών ανέπτυξαν πυρετό 100 βαθμών Φαρενάιτ, ή 38 Κελσίου, ενώ λίγο περισσότερο από το 14% των παιδιών 2 έως 5 ετών ανέπτυξαν τέτοιο πυρετό. Πυρετός υψηλότερος από 104 Φαρενάιτ, ή 40 Κελσίου, παρατηρήθηκε μόνο σε λίγα παιδιά σε κάθε ηλικιακή ομάδα, σύμφωνα με την εταιρεία.

Τα δεδομένα για τα μικρότερα παιδιά προέρχονται από μια ευρύτερη παιδιατρική κλινική δοκιμή 11,700 παιδιών κάτω των 12 ετών στις ΗΠΑ και τον Καναδά. Η δοκιμή περιελάμβανε 2,500 παιδιά κάτω των 2 ετών και 4,200 παιδιά 2 έως 5 ετών. Η μελέτη διεξήχθη σε συνεργασία με τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας.

Τα παιδιά κάτω των 5 ετών είναι η μόνη ηλικιακή ομάδα που έχει απομείνει στις ΗΠΑ που δεν είναι επιλέξιμη για εμβολιασμό κατά του Covid. Οι νοσηλείες παιδιών αυτής της ηλικιακής ομάδας με Covid ήταν πέντε φορές υψηλότερες κατά τη διάρκεια της αιχμής του μικρού τον Ιανουάριο σε σύγκριση με το κύμα δέλτα του περασμένου έτους, σύμφωνα με το CDC.

Ο FDA προσπάθησε να επισπεύσει την έγκριση των δύο πρώτων δόσεων του Pfizer και BioNTechεμβόλιο για παιδιά κάτω των 5 ετών ως απόκριση στο Omicron τον περασμένο μήνα, αλλά η διαδικασία καθυστέρησε επειδή τα δεδομένα δεν ανταποκρίθηκαν στις προσδοκίες. Η Pfizer και η BioNTech αναμένεται να υποβάλουν δεδομένα για μια τρίτη δόση σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα κάποια στιγμή τον Απρίλιο.