Η Moderna αναμένει δεδομένα εμβολίων για παιδιά ηλικίας 2-5 ετών έως τον Μάρτιο

Η πάνω σειρά

Η Modern ανακοίνωσε την Τετάρτη ότι σκοπεύει να αναφέρει δεδομένα για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της για τον Covid-19 σε παιδιά ηλικίας 2-5 ετών έως τον Μάρτιο και ελπίζει να αξιολογήσει το αναμνηστικό του εμβόλιο για τις ηλικίες 12-17, καθώς οι νοσηλείες για παιδιά που σχετίζονται με τον Covid έχουν φτάσει σε επίπεδα ρεκόρ .

Βασικά Στοιχεία

Εάν τα δεδομένα από τις δοκιμές ηλικιών 2 έως 5 ετών είναι πολλά υποσχόμενα, η εταιρεία λέει ότι θα προχωρήσει σε ρυθμιστικές καταθέσεις για να ζητήσει έγκριση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ.

Ο FDA δεν έχει ακόμη εγκρίνει κανένα εμβόλιο Covid-19 για τις ηλικίες 2 έως 5 ετών, ενώ μόνο το εμβόλιο της Pfizer είναι εγκεκριμένο για τις ηλικίες 5 έως 11 ετών. 

Παρά το γεγονός ότι δεν έχει ακόμη εγκριθεί το αρχικό εμβόλιο δύο δόσεων για τις ηλικίες 12 έως 17, η Moderna είπε ότι έχει αξιολογήσει μια αναμνηστική δόση για την ηλικιακή ομάδα.

Το Pfizer's είναι επίσης το μόνο εμβόλιο Covid-19 που έχει εγκριθεί για τις ηλικίες 12 έως 17 στις ΗΠΑ, αν και το Moderna's έχει λάβει εγκρίσεις στην Ευρώπη, την Αυστραλία και τον Καναδά.

Ο FDA είπε στη Moderna τον Οκτώβριο ότι ο οργανισμός χρειαζόταν περισσότερο χρόνο για να αξιολογήσει το εμβόλιο της εταιρείας προτού το εγκρίνει για την ηλικιακή ομάδα των εφήβων, με μια ενημέρωση πιθανώς αργότερα αυτόν τον μήνα. 

Η Moderna λέει ότι άρχισε να αξιολογεί χαμηλότερη δόση για τις ηλικιακές ομάδες 6 έως 11 και 12 έως 17, προκειμένου να πληροί τις κανονιστικές οδηγίες.

Βασικό υπόβαθρο

Η Pfizer διεξήγαγε επίσης δοκιμές για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της για τον Covid-19 για τις ηλικίες 2 έως 5 ετών, καθώς και για μωρά ηλικίας 6 μηνών έως 2 ετών. Τον Δεκέμβριο, ανακοίνωσε οι αρχικές δοκιμές έδειξαν ότι το εμβόλιο δεν παρείχε το ίδιο επίπεδο ανοσίας σε αυτές τις ηλικίες 2 έως 5 ετών όπως στις μεγαλύτερες ηλικιακές ομάδες, αν και αποδείχθηκε αποτελεσματικό για την ομάδα 6 έως 24 μηνών. Η εταιρεία είπε ότι θα αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα μιας τρίτης δόσης σε μια προσπάθεια να επιτευχθεί η επιθυμητή ανοσία σε αυτήν την ομάδα, καθώς και μιας τρίτης δόσης για παιδιά ηλικίας 5 έως 12 ετών.

Μεγάλος αριθμός

 7 εκατομμύρια. Τόσο πολλά παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών έχουν λάβει τουλάχιστον μία δόση του εμβολίου Covid-19 από τις 5 Ιανουαρίου, σύμφωνα με το CDC, που αντιπροσωπεύει το ένα τέταρτο όλων των παιδιών ηλικίας 5 έως 11 ετών στις ΗΠΑ Οι ειδικοί φοβούνται αυτόν τον αριθμό δεν είναι αρκετά υψηλό καθώς τα παιδιά επιστρέφουν στο σχολείο τη νέα χρονιά. Τα νοσοκομεία είχαν κατά μέσο όρο 870 νέες εισαγωγές παιδιατρικών σχετιζόμενων με τον Covid ανά ημέρα την περασμένη εβδομάδα - το υψηλότερο ποσοστό από την έναρξη της πανδημίας. 

Αρχηγός κριτικός

Ο Δρ Ρόμπερτ Μέρφι, εκτελεστικός διευθυντής του Ινστιτούτου Παγκόσμιας Υγείας στην Ιατρική Σχολή Feinberg του Northwestern University, δήλωσε στο Associated Press την Τετάρτη ότι τα χαμηλά ποσοστά εμβολιασμού της ηλικιακής ομάδας είναι «πολύ ανησυχητικά». Ο Μέρφι επεσήμανε τον δισταγμό ορισμένων γονέων, οι οποίοι πιστεύουν ότι τα παιδιά τους δεν κινδυνεύουν από μια σοβαρή αντίδραση στον ιό, δηλώνοντας ότι «αναλαμβάνουν τεράστιο κίνδυνο και συνεχίζουν να τροφοδοτούν την πανδημία».

Σχετικά άρθρα

Ώρα για επέκταση του εμβολιασμού σε βρέφη και νήπια και αναμνηστικά για παιδιά (Forbes)

Νέο ρεκόρ οι νοσηλείες Covid στις ΗΠΑ — Ειδικά σε αυτές τις Πολιτείες (Forbes)

Πλήρης κάλυψη και ζωντανές ενημερώσεις για το Coronavirus