Το εμβόλιο Moderna Covid είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε παιδιά ηλικίας 6-11 ετών, ευρήματα μελέτης

Η πάνω σειρά

Το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού της Moderna είναι ασφαλές και αποτελεσματικό στην πρόληψη του Covid-19 σε παιδιά ηλικίας έξι έως 11 ετών, σύμφωνα με μελέτη που δημοσιεύτηκε στο New England Journal of Medicine την Τετάρτη, καθώς η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων εξετάζει το ενδεχόμενο επέκτασης της πρόσβασης στα εμβόλια για μικρότερα παιδιά.

Βασικά Στοιχεία

Δύο δόσεις του εμβολίου της Moderna για τον Covid-19 προκάλεσαν ισχυρή ανοσολογική απόκριση σύμφωνα με τους ενήλικες ηλικίας 18 έως 25 ετών, σύμφωνα με στοιχεία από τη δοκιμή της εταιρείας στις ΗΠΑ και τον Καναδά.

Η δοκιμή αξιολόγησε την επίδραση δύο δόσεων των 50 μg (μικρογραμμάρια) του εμβολίου -το μισό της ισχύος που χρησιμοποιείται για τους ενήλικες- που χορηγήθηκαν με διαφορά 28 ημερών σε σχεδόν 3,000 παιδιά ηλικίας μεταξύ έξι και 11 ετών.

Η πρώτη βολή είχε εκτιμώμενη αποτελεσματικότητα 88% στην πρόληψη της ασθένειας Covid-19 μετά από τουλάχιστον 14 ημέρες, σύμφωνα με τη μελέτη, μειώνοντας περίπου στο 63% για ασυμπτωματικές λοιμώξεις.

Η μελέτη διαπίστωσε ότι το εμβόλιο έχει ένα «αποδεκτό προφίλ ασφάλειας» μεταξύ των παιδιών, με τις περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήπιες και «παροδικές».

Η κόπωση, οι πονοκέφαλοι και ο πόνος στο σημείο της ένεσης ήταν οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, είπαν οι ερευνητές.

Τι δεν ξέρουμε

Αποτελεσματικότητα μετά από δύο βολές και κόντρα στο όμικρον. Ο χαμηλός αριθμός περιπτώσεων Covid-19 μεταξύ των διπλών εμβολιασμένων συμμετεχόντων σήμαινε ότι οι ερευνητές δεν ήταν σε θέση να αξιολογήσουν την αποτελεσματικότητα μετά από δύο δόσεις. Η μελέτη διεξήχθη επίσης σε μια εποχή που η παραλλαγή δέλτα ήταν κυρίαρχη, που σημαίνει ότι οι βολές δεν έχουν δοκιμαστεί έναντι του omicron.

Τι να προσέχεις

Ο FDA. Η Moderna έχει ήδη ρώτησε η FDA για την έγκριση έκτακτης ανάγκης για χρήση του εμβόλιμου σε παιδιά ηλικίας έξι έως 11 ετών και η ρυθμιστική αρχή αναμένεται να συγκαλέσει μια ομάδα εμπειρογνωμόνων τους επόμενους μήνες. Η βολή έχει ήδη καθαριστεί για χρήση σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα στην Αυστραλία, τον Καναδά, το Ηνωμένο Βασίλειο και την ΕΕ.

Εφαπτομένος

Η Moderna είναι επίσης αναζήτηση Η άδεια έκτακτης ανάγκης για το εμβόλιο του Covid-19 σε παιδιά ηλικίας μόλις έξι μηνών μετά την κλινική δοκιμή του, διαπίστωσε ότι δύο χαμηλές δόσεις -το ένα τέταρτο που χρησιμοποιήθηκε σε ενήλικες και το μισό από τα παιδιά ηλικίας έξι έως 11 ετών- ήταν ασφαλείς και προκάλεσαν μια «ισχυρή» ανοσολογική απόκριση . Εάν εγκριθεί, η λήψη θα είναι η πρώτη διαθέσιμη σε παιδιά κάτω των πέντε ετών στις ΗΠΑ.

Περισσότερες Πληροφορίες

Η Moderna ζητά από την FDA να εγκρίνει τα εμβόλια Covid για μικρά παιδιά - αλλά οι περισσότεροι γονείς δεν βιάζονται, προτείνουν οι δημοσκοπήσεις (Forbes)

Η Moderna ζητά από τον FDA να εγκρίνει το εμβόλιο Covid σε παιδιά ηλικίας έως 6 μηνών (Forbes)

Πλήρης κάλυψη και ζωντανές ενημερώσεις για το Coronavirus