Μοντέρνα Ο διευθύνων σύμβουλος Stephane Bancel είπε στο CNBC την Πέμπτη ότι η φαρμακοβιομηχανία ήθελε να παράσχει στις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ «ευελιξία» στον καθορισμό της καταλληλότητας για μια τέταρτη δόση εμβολίου Covid.
Μοντέρνα υπέβαλε την αίτησή του την περασμένη εβδομάδα για ένα λεγόμενο δεύτερο ενισχυτικό, ζητώντας από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων να καθαρίσει την πρόσθετη δόση για όλους τους Αμερικανούς ηλικίας 18 ετών και άνω.
Το αίτημα της εταιρείας βιοτεχνολογίας ήταν πολύ ευρύτερο από τον ανταγωνιστικό κατασκευαστή εμβολίων mRNA Pfizer, Τίνος Η εφαρμογή της τέταρτης δόσης κάλυψε μόνο άτομα 65 ετών και άνω.
«Πιστεύω ότι θέλαμε να δώσουμε στις ρυθμιστικές αρχές, στον FDA και στις ρυθμιστικές αρχές σε άλλες χώρες την ευελιξία», δήλωσε ο Bancel σε μια συνέντευξη στο "Κουτί Squawk." «Έχετε άτομα που είναι νεότεροι ενήλικες που έχουν παράγοντες συννοσηρότητας και μπορεί να χρειαστούν [μια] τέταρτη δόση νωρίτερα για την προστασία τους».
Υποκείμενες ιατρικές παθήσεις όπως το άσθμα, η χρόνια πνευμονοπάθεια και ο διαβήτης μπορεί να κάνουν τους ανθρώπους σε υψηλότερο κίνδυνο να νοσήσουν σοβαρά από τον Covid.
Άτομα που είναι ανοσοκατεσταλμένα είναι ήδη επιλέξιμες για τέσσερις δόσεις εμβολίου Covid. Το συνιστώμενο σχήμα τους αποτελείται από τρεις κύριες δόσεις, με ένα αναμνηστικό που χορηγείται τουλάχιστον τρεις μήνες μετά.
Μερικοί γιατροί έχουν αμφισβήτησε την αναγκαιότητα τεσσάρων λήψεων Covid για το ευρύ κοινό στο εγγύς μέλλον. Επιπλέον, λιγότεροι από τους μισούς πλήρως εμβολιασμένους ανθρώπους έχουν λάβει το αρχικό αναμνηστικό εμβόλιο, σύμφωνα με στοιχεία των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων και προτείνουν κάποιοι ειδικοί η εστίαση θα πρέπει να είναι η αύξηση αυτού του ποσοστού πρόσληψης.
"Υποβάλαμε όλα τα δεδομένα που έχουμε για να δώσουμε [στο FDA] τις καλύτερες δυνατές πληροφορίες για να λάβουμε την καλύτερη δυνατή απόφαση", δήλωσε ο Bancel.
Πηγή: https://www.cnbc.com/2022/03/24/moderna-ceo-stephane-bancel-on-second-covid-vaccine-booster-shots.html