Η οπισθοδρόμηση της Lilly's Alzheimer για τα ναρκωτικά "δεν είναι ένα σπάσιμο της διατριβής"

Eli Lilly & Co (NYSE: LLY) τελείωσε ελαφρώς πτωτικά την Παρασκευή, αφού η αμερικανική FDA απέρριψε το αίτημά της για ταχεία έγκριση για το Donanemab - το φάρμακο για το Αλτσχάιμερ.

Γιατί ο FDA απέρριψε την αίτησή του;

Σύμφωνα με την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων, το φαρμακευτικό μεγαθήριο δεν διέθετε επαρκή δεδομένα για να δικαιολογήσει την έγκαιρη έγκριση. Συγκεκριμένα, η ρυθμιστική αρχή θέλει η Lilly να θεραπεύει τουλάχιστον 100 άτομα με Donanemab για δώδεκα μήνες ή περισσότερο.

Ψάχνετε για γρήγορες ειδήσεις, καυτές συμβουλές και ανάλυση αγοράς;

Εγγραφείτε στο ενημερωτικό δελτίο του Invezz, σήμερα.

Τα δεδομένα Φάσης ΙΙ που υπέβαλε η Eli Lilly με έδρα την Ιντιάνα ήταν έξι κάτω από αυτό το όριο. Στο δελτίο τύπου, Anne White – η Εκτελεστική Αντιπρόεδρος της εταιρείας είπε:

Ανυπομονούμε για τα επερχόμενα επιβεβαιωτικά αποτελέσματα Φάσης 3 και την επακόλουθη υποβολή του FDA. Δεσμευόμαστε να συνεργαστούμε με τον FDA για να εξασφαλίσουμε την ταχύτερη δυνατή διαδρομή για να φέρουμε αυτό το πιθανό φάρμακο σε ασθενείς που το έχουν ανάγκη.

Η μετοχή της Lilly αυξάνει αυτήν τη στιγμή περισσότερο από 15% σε σύγκριση με τα τέλη Σεπτεμβρίου.

Θα πρέπει να αγοράσετε ακόμα τη μετοχή Lilly;

Παρά την οπισθοδρόμηση, ο αναλυτής της Bank of America, Geoff Meacham, παραμένει ανοδικός φαρμακευτικό απόθεμα για το φάρμακο Mounjaro.

Το Mounjaro είναι το φάρμακο για τον διαβήτη τύπου 2 της Lilly που είναι πιθανό να κερδίσει έγκριση για τη θεραπεία της παχυσαρκίας στο δεύτερο μισό του 2023 (Διαβάστε περισσότερα).

Σίγουρα δεν είναι διατριβή. Οι άνθρωποι χρησιμοποιούν την αδυναμία για να αγοράσουν τις μετοχές, και είναι πραγματικά επειδή η αφήγηση σχετικά με την παχυσαρκία και την κυκλοφορία του Mounjaro είναι τόσο ισχυρή.

Η Eli Lilly & Co δεν μείωσε την οικονομική καθοδήγηση για ολόκληρο το έτος μετά την απόρριψη του FDA. Η Meacham έχει επί του παρόντος στόχο τιμής 390 $ ανά μετοχή στη μετοχή της Lilly, η οποία αντιπροσωπεύει περίπου 13% ανοδική τιμή από εδώ.