Πρώτο εμβόλιο RSV στον ορίζοντα—Η Pfizer Touts ισχυρά αποτελέσματα δοκιμών καθώς τα νοσοκομεία παιδιών μετρούν ραγδαία κρούσματα

Η πάνω σειρά

Ο φαρμακευτικός γίγαντας Pfizer ανακοίνωσε την Τρίτη ότι θα ζητήσει από τις ρυθμιστικές αρχές να βάλουν πράσινο φως σε ένα εμβόλιο που έχει σχεδιαστεί για να προστατεύει τα βρέφη από τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό ή τον RSV, μετά από ισχυρά αποτελέσματα σε κλινικές δοκιμές τελικού σταδίου, έναν πιθανό παράγοντα αλλαγής του παιχνιδιού στις προσπάθειες καταπολέμησης της κοινής αλλά δυνητικά θανατηφόρου μόλυνσης. τα κρούσματα εκτινάσσονται στα ύψη και τα νοσοκομεία παίδων δυσκολεύονται να αντεπεξέλθουν.

Βασικά Στοιχεία

Η Pfizer σχεδιάζει να ζητήσει από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων να εγκρίνει ένα εμβόλιο κατά του RSV που έχει σχεδιαστεί για να προστατεύει τα βρέφη μέχρι το τέλος του έτους, δήλωσε η εταιρεία, επικαλούμενη ισχυρά αποτελέσματα από κλινικές δοκιμές σε τελευταίο στάδιο.

Μια μόνο δόση που δόθηκε κατά το τέλος του δεύτερου έως του τρίτου τριμήνου της εγκυμοσύνης ήταν εξαιρετικά αποτελεσματική στην προστασία των νεογνών κατά τους πρώτους μήνες της ζωής τους, είπε η εταιρεία.

Το εμβόλιο ήταν σχεδόν 82% αποτελεσματικό στην πρόληψη μιας σοβαρής μορφής ασθένειας του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος από τον RSV κατά τις πρώτες 90 ημέρες της ζωής του μωρού, είπε η Pfizer, και περίπου 70% αποτελεσματική κατά τους πρώτους έξι μήνες.

Το εμβόλιο μείωσε επίσης τον αριθμό των επισκέψεων σε γιατρούς λόγω αναπνευστικής νόσου που προκαλείται από RSV κατά μέσο όρο περισσότερο από 50% σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο, είπε η Pfizer, σημειώνοντας ότι αν και αυτό δεν πέτυχε τον στόχο που είχε περιγραφεί στην αρχή της δοκιμής, εξακολουθεί να θεώρησε το αποτέλεσμα κλινικά σημαντικό.

Η δοκιμή παρακολούθησε περίπου 7,400 έγκυες και τα νεογέννητά τους από 18 διαφορετικές χώρες από τον Ιούνιο του 2020 - τα βρέφη παρακολουθήθηκαν για τουλάχιστον ένα χρόνο μετά τη γέννηση και τα μισά για δύο - που διήρκεσαν πολλές εποχές RSV τόσο στο βόρειο όσο και στο νότιο ημισφαίριο, είπε η Pfizer.

Δεν εντοπίστηκαν ανησυχίες για την ασφάλεια των γονέων ή των παιδιών κατά τη διάρκεια της δοκιμής και το εμβόλιο ήταν καλά ανεκτό, είπε η Pfizer, προσθέτοντας ότι σχεδιάζει να υποβάλει τα αποτελέσματα για αξιολόγηση σε επιστημονικό περιοδικό και θα ζητήσει έγκριση από πρόσθετες ρυθμιστικές αρχές τους «προσεχείς μήνες .»

Νέα Peg

Τα νοσοκομεία παίδων σε όλες τις ΗΠΑ είναι προσπαθώντας να αντιμετωπίσει με ένα μεγάλο ανακύπτει των λοιμώξεων από RSV, οι οποίες είχαν μειωθεί κατά τη διάρκεια της πανδημίας Covid-19. Η άνοδος των λοιμώξεων, αν και δεν είναι ασυνήθιστη, έχει έρθει ασυνήθιστα νωρίς και είναι ιδιαίτερα σοβαρή και παράλληλα με την αύξηση των άλλα λοιμώξεις όπως ο Covid-19 και τα νοσοκομεία γρίπης αισθάνονται ένταση.

Τι να προσέχεις

Εάν εγκριθεί, το εμβόλιο της Pfizer θα είναι το πρώτο εμβόλιο για προστασία από τον RSV στην αγορά. Η Pfizer διερευνά επίσης τη δυνατότητα του εμβόλου σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας, οι οποίοι κινδυνεύουν επίσης από RSV, και τον Αύγουστο είπε δοκιμές έδειξαν ότι είναι αποτελεσματικό σε αυτήν την ομάδα. Η Pfizer είναι ένα από τα α αριθμός φαρμακευτικών εταιρειών, συμπεριλαμβανομένων των Moderna, Johnson & Johnson και GlaxoSmithKline, που πιέζουν για την ανάπτυξη ενός εμβολίου κατά του RSV, το οποίο έχει διαφεύγει επιστήμονες εδώ και δεκαετίες, αν και τα περισσότερα από αυτά επικεντρώνονται σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας. Η GlaxoSmithKline είναι κοντά πίσω Pfizer και αναμένεται να ζητήσει ρυθμιστική έγκριση στο εγγύς μέλλον μετά ανακοινώνοντας ελπιδοφόρα αποτελέσματα δοκιμών τον Οκτώβριο.

Βασικό υπόβαθρο

Το RSV είναι α κοινός αναπνευστικός ιός που σηκώνεται εύκολα από τους περισσότερους ανθρώπους. Μπορεί να προκαλέσει ήπια συμπτώματα που μοιάζουν με κρυολόγημα, όπως καταρροή, βήχα, φτέρνισμα, μειωμένη όρεξη και πυρετό, σύμφωνα με στο CDC, και είναι τόσο συνηθισμένο το πρακτορείο λέει «Σχεδόν όλα τα παιδιά» είχαν λοίμωξη από RSV μέχρι την ηλικία των δύο ετών. Για πολύ μικρά βρέφη, ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας και άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, ωστόσο, ο RSV μπορεί να είναι θανατηφόρος και μπορεί επίσης να προκαλέσει πιο σοβαρές λοιμώξεις όπως η πνευμονία. Είναι το μέγιστος φονιάς των μικρών βρεφών παγκοσμίως μετά την ελονοσία, σκοτώνει μεταξύ 100 και 300 παιδιών κάτω των πέντε ετών στις ΗΠΑ κάθε χρόνο και είναι υπεύθυνος για 14,000 θανάτους σε ενήλικες ηλικίας 65 ετών και άνω κάθε χρόνο στις ΗΠΑ Δεν υπάρχουν ειδικές θεραπείες ή εμβόλια και οι ειδικοί συνιστούν το πλύσιμο των χεριών και την απολύμανση των επιφανειών ως μερικούς από τους καλύτερους τρόπους πρόληψη μόλυνσης, το οποίο περνά μέσω του βήχα και του φτερνίσματος και μπορεί να παραμείνει στις επιφάνειες για ώρες.

Περισσότερες Πληροφορίες

Οι λοιμώξεις από RSV αυξάνονται μεταξύ των παιδιών και τα νοσοκομεία για παιδιά - Να τι πρέπει να γνωρίζουν οι γονείς (Forbes)

Επί δεκαετίες, φόβος και αποτυχία στο κυνήγι ενός εμβολίου κατά του RSV. Τώρα, επιτυχία. (Washington Post)

Ο αγώνας για την κατασκευή εμβολίων για έναν επικίνδυνο αναπνευστικό ιό (Φύση)