Η FDA εγκρίνει το εμβόλιο RSV της Pfizer για ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας—θα μπορούσε να είναι διαθέσιμο αυτό το φθινόπωρο

Η πάνω σειρά

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε την Τετάρτη το εμβόλιο της Pfizer για την προστασία των ηλικιωμένων από τον RSV, εβδομάδες αφότου ο οργανισμός άναψε την πρώτη βολή κατά της κοινής και δυνητικά θανατηφόρου μόλυνσης μετά από δεκαετίες ανεπιτυχών προσπαθειών και πολυάριθμων αποτυχιών.

Βασικά Στοιχεία

Ο FDA ενέκρινε το εμβόλιο της Pfizer για την προστασία των ενηλίκων ηλικίας 60 ετών και άνω από τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό ή RSV, μια κοινή αναπνευστική λοίμωξη που συνήθως προκαλεί μόνο ήπια, παρόμοια με το κρυολόγημα ασθένεια σε υγιείς ενήλικες, αλλά μπορεί να προκαλέσει σοβαρή, πιθανώς θανατηφόρα ασθένεια σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας. , καθώς και βρέφη και άτομα με υποκείμενα ιατρικά προβλήματα.

Το εμβόλιο, που διατίθεται στην αγορά ως Abrysvo, ήταν περίπου 67% αποτελεσματικό στην προστασία από ηπιότερες ασθένειες από RSV και σχεδόν 86% αποτελεσματικό έναντι σοβαρών ασθενειών, σύμφωνα με την κλινική δοκιμή τελευταίου σταδίου της Pfizer.

Μια κλινική δοκιμή που διεξήγαγε η Pfizer, στην οποία συμμετείχαν περίπου 37,000 άτομα από όλο τον κόσμο, ενημέρωσε την απόφαση του οργανισμού.

Μια συμβουλευτική επιτροπή από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων θα συνεδριάσει στα τέλη Ιουνίου για να συζητήσει το εμβόλιο, ιδιαίτερα ποιος πρέπει να το λαμβάνει και πόσο συχνά.

Η Pfizer είπε ότι οι λήψεις θα μπορούσαν να είναι διαθέσιμες για ηλικιωμένους μέχρι το φθινόπωρο, ενόψει της ερχόμενης σεζόν RSV, εν αναμονή του αποτελέσματος της συνεδρίασης του CDC.

Κρίσιμο απόσπασμα

«Ένα εμβόλιο για να βοηθήσει στην πρόληψη του RSV ήταν ένας άπιαστος στόχος δημόσιας υγείας για περισσότερο από μισό αιώνα», δήλωσε η Annaliesa Anderson, ανώτερη αντιπρόεδρος και επικεφαλής επιστημονικός υπεύθυνος για την έρευνα και την ανάπτυξη εμβολίων στην Pfizer. Ο Άντερσον είπε ότι το εμβόλιο «θα αντιμετωπίσει την ανάγκη να βοηθήσουμε στην προστασία των ηλικιωμένων από τις δυνητικά σοβαρές συνέπειες της νόσου του RSV».

Νέα Peg

Το εμβόλιο της Pfizer είναι μόνο το δεύτερο εμβόλιο που έχει εγκριθεί κατά του RSV στις ΗΠΑ μετά την έγκριση του FDA ενός προϊόντος από τη φαρμακευτική εταιρεία GSK στις αρχές Μαΐου. Η έγκριση του οργανισμού έρχεται μετά από δεκαετίες σκληρής δουλειάς από τους επιστήμονες, οι οποίοι αντιμετώπισαν πολλές αποτυχίες και αποτυχίες στην προσπάθεια να προστατεύσουν τους ανθρώπους από την κοινή και μερικές φορές θανατηφόρα μόλυνση. Το σουτ της GSK, το Arexvy, κέρδισε ένα γεμάτο γήπεδο ανταγωνιστών που περιελάμβανε τους Pfizer, Moderna και Johnson & Johnson.

Τι να προσέχεις

Ο FDA εξετάζει επίσης το εμβόλιο της Pfizer για την προστασία των παιδιών από τον RSV. Η μόλυνση μπορεί να είναι πολύ επικίνδυνη για πολύ μικρά παιδιά και σκοτώνει μεταξύ 100 και 300 παιδιά κάτω των πέντε ετών στις ΗΠΑ κάθε χρόνο. Είναι μια ιδιαίτερη απειλή από νωρίς στη ζωή, όταν η φλεγμονή και η βλέννα μπορούν εύκολα να εμποδίσουν τους ήδη μικρούς αεραγωγούς. Το εμβόλιο της Pfizer, εάν εγκριθεί, θα είναι το πρώτο που θα προστατεύει τους νεότερους από τον ιό. Θα το έκανε από τη γέννηση και χορηγείται σε έγκυες. Η συμβουλευτική επιτροπή του οργανισμού έχει συστήσει να εγκρίνει τη βολή.

Μεγάλος αριθμός

14,000. Τόσοι θάνατοι υπολογίζεται ότι προκαλούν κάθε χρόνο οι λοιμώξεις από RSV σε ενήλικες 65 ετών και άνω στις ΗΠΑ, σύμφωνα με κυβερνητικά στοιχεία. Περίπου 160,000 υπολογίζεται επίσης ότι νοσηλεύονται με τον ιό.

Τι δεν ξέρουμε

Η Pfizer δεν έχει πει πόσο θα πουλήσει το εμβόλιο, αλλά η εταιρεία φέρεται να είπε ότι θα είναι ευρέως διαθέσιμο χωρίς κόστος για τους περισσότερους ηλικιωμένους Αμερικανούς που καλύπτονται από το Medicare, εάν το CDC το συστήσει για συνήθη χρήση. Η εταιρεία είχε δηλώσει προηγουμένως ότι σχεδιάζει να διανείμει το πλάνο πιο δίκαια σε λιγότερο εύπορες χώρες που μπορεί να είναι λιγότερο ικανές να το αντέξουν οικονομικά και όπου το RSV είναι πιο πιθανό να σκοτώσει. Οι αναλυτές αναμένουν ότι η συνολική αγορά εμβολίων RSV είναι πιθανό να αξίζει δισεκατομμύρια δολάρια.

Περισσότερες Πληροφορίες

Η FDA ενέκρινε το πρώτο εμβόλιο RSV μετά την Brutal Season 2022 (Forbes)

Εμβόλιο RSV: Οι σύμβουλοι του FDA συνιστούν το εμβόλιο Pfizer για την προστασία των βρεφών από τη μόλυνση—Δείτε τι πρέπει να γνωρίζετε (Forbes)