Οι έλεγχοι τιμών των Δημοκρατικών υπονομεύουν το φεγγάρι του Μπάιντεν για τον καρκίνο

Η χθεσινή ομιλία για την κατάσταση της Ένωσης ήταν ένα φεστιβάλ γνωστικής ασυμφωνίας.

Ο Πρόεδρος Μπάιντεν επαίνεσε με υπερηφάνεια τους ελέγχους τιμών που έχουν αρχίσει να εφαρμόζουν οι Δημοκρατικοί στα συνταγογραφούμενα φάρμακα ως μέρος του νόμου για τη μείωση του πληθωρισμού του περασμένου Αυγούστου. Διαφημίστηκε επίσης το Cancer Moonshot της κυβέρνησής του, το οποίο στοχεύει μειώσει στο μισό το ποσοστό θνησιμότητας από καρκίνο κατά τα επόμενα 25 χρόνια.

Αυτές οι πολιτικές έρχονται σε άμεση σύγκρουση μεταξύ τους. Οι φαρμακευτικές εταιρείες ανταποκρίνονται ήδη στους διαφαινόμενους ελέγχους τιμών του IRA μειώνοντας τις προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξης. Ως αποτέλεσμα, είναι σχεδόν βέβαιο ότι θα υπάρξουν λιγότερες νέες θεραπείες για τον καρκίνο —και άλλες ασθένειες— στα επόμενα χρόνια από ό,τι θα υπήρχαν χωρίς τον IRA.

Η επιχορηγήσεις νόμου Η Medicare έχει τη δυνατότητα να ορίζει ουσιαστικά τις τιμές 10 επώνυμων φαρμάκων από το 2026, άλλα 15 το 2027, άλλα 15 το 2028 και άλλα 20 το 2029 και κάθε χρόνο που ακολουθεί.

Οι ομοσπονδίες μπορούν να εξετάσουν ένα φάρμακο για αυτούς τους ελέγχους τιμών εννέα χρόνια μετά την έγκριση, εάν πρόκειται για φάρμακο «μικρών μορίων», που είναι γενικά χάπια που συντίθενται χημικά. Τα «βιολογικά» ή φάρμακα που παράγονται με τη χρήση ζωντανών οργανισμών, υποβάλλονται σε κρατικούς ελέγχους τιμών 13 χρόνια μετά την έγκριση.

Αυτή η ασυμφωνία έχει αναγκάσει ορισμένους κατασκευαστές φαρμάκων να επανεξετάσουν αν αξίζει τον κόπο η ανάπτυξη φαρμάκων μικρών μορίων, καθώς θα έχουν μόνο εννέα χρόνια για να ανακτήσουν την επένδυσή τους.

Τον περασμένο μήνα, για παράδειγμα, ένα κορυφαίο στέλεχος της Novartis είπε στο Reuters ότι πολλά από τα πιο πολλά υποσχόμενα πιθανά φάρμακα της εταιρείας του -συμπεριλαμβανομένων των θεραπειών RNA που μπορούν να καταστήσουν αναποτελεσματικά τα γονίδια που προκαλούν ασθένειες και τους ραδιοσυνδέτες που μπορούν να καταπολεμήσουν τον καρκίνο- θεωρούνται μικρά μόρια. «Αυτό είναι ένα νομοσχέδιο που πιστεύουμε ότι πρέπει να αλλάξει για να ωφεληθεί η καινοτομία και οι ασθενείς στο δρόμο», η Novartis είπε στέλεχος.

Η Novartis δεν είναι μόνη. Η Eli Lilly ακύρωσε μια πιθανή θεραπεία για τον καρκίνο του αίματος. «Υπό το πρίσμα του νόμου για τη μείωση του πληθωρισμού, αυτό το πρόγραμμα δεν πληρούσε πλέον το όριο για συνεχείς επενδύσεις», δήλωσε εκπρόσωπος της εταιρείας στο Endpoints News τον Νοέμβριο. Η Alnylam Pharmaceuticals ακύρωσε μια δοκιμή για μια νέα θεραπεία της νόσου του Stargardt τον Οκτώβριο.

Δεν πρέπει να εκπλαγούμε. Εμπειρογνώμονες από τον ακαδημαϊκό χώρο και τη βιομηχανία έχουν προειδοποιήσει εδώ και μήνες ότι οι έλεγχοι των τιμών θα είχαν κόστος για ασθενείς με ανεκπλήρωτες ανάγκες. Μια ανάλυση του Νοεμβρίου 2021 από τους οικονομολόγους του Πανεπιστημίου του Σικάγο, Tomas Philipson και Troy Durie, προέβλεψε ότι ένα καθεστώς τιμολόγησης φαρμάκων παρόμοιο με αυτό του IRA θα οδηγούσε σε 135 λιγότερα εγκρίσεις νέων φαρμάκων έως το 2039.

Τα ανώτατα όρια τιμών στον IRA αντικατοπτρίζουν μια ενοχλητική αφέλεια σχετικά με τα οικονομικά της έρευνας και ανάπτυξης φαρμάκων. Το κόστος της διάθεσης ενός νέου φαρμάκου στην αγορά μπορεί να είναι τόσο υψηλό όσο $ 2.8 δισ..

Αυτή η τιμή είναι τόσο υψηλή επειδή η έρευνα για τα φάρμακα είναι επικίνδυνη. Περισσότερο από 90% των φαρμάκων που εισέρχονται σε κλινικές δοκιμές αποτυγχάνουν.

Πάρτε gantenerumab, την αποτυχημένη θεραπεία της Roche για το Αλτσχάιμερ. Οι αποτελεσματικές θεραπείες για το Αλτσχάιμερ είναι το παροιμιώδες Άγιο Δισκοπότηρο της ανάπτυξης φαρμάκων. Η Roche, όπως και πολλές άλλες φαρμακοβιομηχανίες, έχει βυθιστεί εκατομμύρια επί εκατομμύρια δολαρίων για έρευνα με την ελπίδα μιας σημαντικής ανακάλυψης για την καταστροφική ασθένεια.

Ή σκεφτείτε το υποψήφιο εμβόλιο της Johnson & Johnson για τον HIV. Η αποτυχία του στις δοκιμές Φάσης 3, που ανακοινώθηκε τον περασμένο μήνα, σημαίνει εξάτμιση εκατομμυρίων δολαρίων - με λίγα να φανούν για αυτό.

Οι επενδυτές είναι πρόθυμοι να στοιχηματίσουν σε έρευνα που έχει ποσοστό επιτυχίας περίπου 10%, επειδή η πιθανή ανταμοιβή από την ανάπτυξη μιας αποτελεσματικής θεραπείας μπορεί να είναι τεράστια. Ο IRA σκοπεύει να αφαιρέσει αυτές τις ημέρες πληρωμής. Και με αυτόν τον τρόπο, ουσιαστικά εγγυάται ότι οι ασθενείς τώρα και στο μέλλον θα έχουν πρόσβαση σε λιγότερες καινοτόμες, αποτελεσματικές και ίσως ακόμη και θεραπευτικές θεραπείες.

Λιγότερα αποτελεσματικά φάρμακα θα κάνουν τον στόχο του Cancer Moonshot να μειώσει στο μισό το ποσοστό θνησιμότητας από καρκίνο τα επόμενα 25 χρόνια πολύ πιο δύσκολο να επιτευχθεί - αν όχι αδύνατο.

Οι έλεγχοι τιμών μειώνουν την προσφορά αγαθών και υπηρεσιών βραχυπρόθεσμα — και μακροπρόθεσμα. Οι έλεγχοι τιμών του IRA δεν θα είναι διαφορετικοί. Δυστυχώς, πολλές από τις χειρότερες συνέπειές τους θα γίνουν αισθητές από τους ασθενείς πολύ αφότου ο Μπάιντεν αποχωρήσει από το αξίωμά του - και πολύ μετά την εξάλειψη του Cancer Moonshot του.