Το πάνελ του CDC είναι σκεπτικό για τα τέταρτα εμβόλια Covid για τον ευρύτερο πληθυσμό, λέει ότι οι ΗΠΑ χρειάζονται σαφή στρατηγική εμβολίων

Η ομάδα ανεξάρτητων εμπειρογνωμόνων του CDC σηματοδότησε την απροθυμία να εγκρίνει τις τέταρτες βολές Covid για τον ευρύτερο πληθυσμό των ΗΠΑ έως ότου ο οργανισμός υιοθετήσει μια σαφή στρατηγική.

Η ομάδα, σε πεντάωρη συνάντηση την Τετάρτη, συμφώνησαν σε μεγάλο βαθμό ότι η επανειλημμένη ανάπτυξη ενισχυτών για την πρόληψη μόλυνσης δεν είναι ρεαλιστικός στόχος με την τρέχουσα γενιά πυροβολισμών.

Η Συμβουλευτική Επιτροπή για τις Πρακτικές Ανοσοποίησης του CDC συζήτησε τη στρατηγική εμβολιασμού των ΗΠΑ ενόψει ενός αναμενόμενου φθινοπωρινού κύματος μόλυνσης. Ήταν η πρώτη συνεδρίαση της επιτροπής από το Το CDC εκκαθάρισε μια τέταρτη δόση Pfizer ή Moderna για άτομα ηλικίας 50 ετών και άνω στα τέλη Μαρτίου, καθώς και πέμπτη δόση για άτομα 12 ετών και άνω με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.

Η Δρ Σάρα Λονγκ, μέλος της επιτροπής, είπε ότι οι υπηρεσίες δημόσιας υγείας πρέπει να εγκαταλείψουν την ιδέα ότι τα εμβόλια μπορούν να αποτρέψουν τις λοιμώξεις από τον Covid. Είπε ότι θα πρέπει να ενημερώσουν το κοινό ότι ο κύριος στόχος είναι η πρόληψη σοβαρών ασθενειών, νοσηλείας και θανάτου.

«Με τα εμβόλια που είναι διαθέσιμα αυτήν τη στιγμή, δεν πρέπει να κυνηγάμε τα ουράνια τόξα ελπίζοντας ότι αυτά τα εμβόλια θα μπορούσαν να αποτρέψουν τη μόλυνση, τη μετάδοση και ακόμη και την ήπια ασθένεια, επειδή μάθαμε ότι αυτό απλά δεν είναι δυνατό», δήλωσε ο Λονγκ, καθηγητής παιδιατρικής στο Drexel University College. της Ιατρικής. «Απλώς πρέπει να το εγκαταλείψουμε με αυτά τα εμβόλια και να επικεντρωθούμε στην πρόληψη σοβαρών ασθενειών και στην πρόληψη του θανάτου».

Ο Λονγκ επέκρινε το CDC για την εκκαθάριση των τέταρτων βολών για ηλικιωμένους χωρίς να συμβουλευτεί την επιτροπή, λέγοντας ότι η απόφαση έχει δημιουργήσει σύγχυση στο κοινό και θα μπορούσε να οδηγήσει σε ενισχυτική κόπωση. Είπε ότι η πλήρης δημόσια συζήτηση στην επιτροπή σχετικά με τις συστάσεις για τα εμβόλια θα βοηθήσει στην αποκατάσταση της εμπιστοσύνης του κοινού.

Τα εμβόλια της Pfizer και της Moderna έχουν αποδειχθεί εξαιρετικά αποτελεσματικά στην πρόληψη της νοσηλείας από τον Covid, αλλά η προστασία από τη μόλυνση και την ήπια ασθένεια μειώνεται γρήγορα με την πάροδο του χρόνου, μια πρόκληση που επιδεινώνεται από την ταχεία εξέλιξη του ιού. Οι κατασκευαστές εμβολίων ανέπτυξαν τα εμβόλια για να στοχεύσουν την πρωτεΐνη ακίδας του ιού που εμφανίστηκε στη Γουχάν της Κίνας το 2019. Ο ιός χρησιμοποιεί την ακίδα για να εισβάλει στα ανθρώπινα κύτταρα και καθώς αυτή η πρωτεΐνη έχει μεταλλαχθεί τα τελευταία δύο χρόνια, έχει γίνει πιο δύσκολο για τα εμβόλια για τον αποκλεισμό των λοιμώξεων.

Στοιχεία που παρουσιάστηκαν από αξιωματούχους του CDC την Τετάρτη έδειξαν ότι τρεις δόσεις εμβολίων Pfizer ή Moderna ήταν 79% αποτελεσματικές στην πρόληψη νοσηλείας και 94% αποτελεσματικές στην πρόληψη κρίσιμων ασθενειών ή θανάτου σε ενήλικες με υγιές ανοσοποιητικό σύστημα κατά τη διάρκεια του πρωτοφανούς κύματος λοίμωξης από όμικρον κατά τη διάρκεια του χειμώνα. Τρεις δόσεις ήταν περίπου 65% αποτελεσματικές στην πρόληψη ήπιας ασθένειας.

Δρ Μπεθ Μπελ, διευθυντής του Εθνικού Κέντρου Αναδυόμενων και Ζωονοσογόνων Λοιμωδών Νοσημάτων, είπε ότι το να ζητάμε από τους ανθρώπους να λαμβάνουν ενισχυτικά εμβόλια κάθε τέσσερις έως έξι μήνες δεν είναι μια βιώσιμη στρατηγική για τη δημόσια υγεία. Είπε ότι μια τέτοια προσέγγιση θα μπορούσε να υπονομεύσει την εμπιστοσύνη στην εκστρατεία εμβολιασμού. Ο Bell είπε ότι μια σειρά αρχικού εμβολιασμού δύο βολών και μία αναμνηστική δόση παρέχουν επαρκή προστασία αυτή τη στιγμή σε άτομα που έχουν υγιές ανοσοποιητικό σύστημα.

«Απλώς ανησυχώ πολύ που θα συναντηθούμε και θα εξετάσουμε πρόσθετες δόσεις για μια ολοένα και μικρότερη επιστροφή και δημιουργώντας την εντύπωση ότι δεν έχουμε ένα πολύ αποτελεσματικό πρόγραμμα εμβολιασμού», είπε ο Bell, ο οποίος είναι επίσης κλινικός καθηγητής στο Πανεπιστήμιο της Ουάσιγκτον. Δημόσιας Υγείας.

Ο Δρ Ντέιβιντ Κίμπερλιν με την Αμερικανική Ακαδημία Παιδιατρικής είπε ότι το CDC θα πρέπει να υιοθετήσει μια πιο μακροπρόθεσμη στρατηγική εμβολιασμού τώρα για να αποφύγει την αντίδραση στην επόμενη κρίση. Το CDC θα πρέπει να γνωστοποιήσει ξεκάθαρα ότι οι περισσότεροι Αμερικανοί χρειάζονται τρεις δόσεις αρχικά και στη συνέχεια θα χρειαστούν αναμνηστικό μία φορά το χρόνο για να διατηρήσουν την προστασία από σοβαρές ασθένειες, είπε η Kimberlin.

Ωστόσο, η πρόεδρος της επιτροπής Δρ Γκρέις Λι είπε ότι οι ΗΠΑ πρέπει να επενδύσουν στην ανάπτυξη εμβολίων που είναι αποτελεσματικά στην πρόληψη της μόλυνσης, επισημαίνοντας ότι ακόμη και οι ήπιες λοιμώξεις μπορούν να οδηγήσουν σε μακροχρόνιο Covid με δυνητικά εξουθενωτικές συνέπειες για την υγεία.

«Αν επικεντρωθούμε στη νοσηλεία και στο θάνατο σε οξεία ασθένεια, δεν σκέφτεστε τις μακροπρόθεσμες συνέπειες του Covid και αυτό μπορεί να συμβεί ακόμη και σε άτομα με ήπια συμπτωματολογία», δήλωσε ο Lee, καθηγητής παιδιατρικής στο Πανεπιστήμιο του Στάνφορντ. Φάρμακο. Ο Lee είπε ότι η απώλεια εργασίας ή σχολείου λόγω μόλυνσης είναι μεγάλη πρόκληση, ιδιαίτερα για τις κοινότητες που δεν έχουν πάντα εύκολη πρόσβαση στην υγειονομική περίθαλψη.

Ενώ τρεις δόσεις μπορεί να είναι επαρκείς για υγιείς ενήλικες, τα άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα παραμένουν ευάλωτα σε σοβαρές ασθένειες, σύμφωνα με την Δρ Camille Kotton, ειδικό σε μολυσματικές ασθένειες στο Γενικό Νοσοκομείο της Μασαχουσέτης. Διατρέχουν κίνδυνο μόλυνσης ακόμη και μετά τον πλήρη εμβολιασμό, ενισχύοντας και προληπτική θεραπεία με μονοκλωνικά αντισώματα, είπε ο Kotton.

«Κατά κάποιο τρόπο είναι αυτοί που μένουν κάπως πίσω στην πανδημία», είπε ο Kotton. «Θα ζητούσα απλώς να διατηρήσουμε μια σημαντική εστίαση στους ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς», είπε.

Η συνεδρίαση της επιτροπής CDC έρχεται μετά την Οι ανεξάρτητοι σύμβουλοι της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων συναντήθηκαν νωρίτερα αυτό το μήνα να αναπτύξει πλαίσιο για την επιλογή νέων εμβολίων που στοχεύουν μεταλλάξεις που έχει αναπτύξει ο ιός κατά τη διάρκεια της πανδημίας. Οι αρχές δημόσιας υγείας αναμένουν ένα άλλο κύμα μόλυνσης αυτό το φθινόπωρο και ανησυχούν ότι θα μπορούσε να εμφανιστεί μια νέα παραλλαγή που υπονομεύει τα τρέχοντα εμβόλια.

Ο Δρ. Peter Marks, ο οποίος ηγείται του τμήματος της FDA που είναι υπεύθυνος για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των εμβολίων, είπε στη συμβουλευτική επιτροπή της ρυθμιστικής αρχής φαρμάκων ότι οι ΗΠΑ έχουν το αργότερο μέχρι τον Ιούνιο να επιλέξουν μια νέα φόρμουλα για τα εμβόλια ώστε να είναι έτοιμα για το φθινόπωρο. Ο Μαρκς είπε ότι η εξασθένιση της ανοσίας από τα εμβόλια θα μπορούσε να αφήσει τις ΗΠΑ ευάλωτες σε μια άλλη έκρηξη όταν οι άνθρωποι μετακινούνται στο εσωτερικό κατά τους ψυχρότερους μήνες. Τα μέλη της επιτροπής του FDA ήταν επίσης δύσπιστα σχετικά με το να ζητήσουν από τον ευρύτερο πληθυσμό να ενισχύεται επανειλημμένα μέχρι να υπάρξουν σαφή δεδομένα που να αποδεικνύουν ότι είναι απαραίτητο για την πρόληψη σοβαρών ασθενειών.

«Νομίζω ότι είμαστε πολύ ενωμένοι και με την ιδέα ότι απλά δεν μπορούμε να ενισχύουμε τους ανθρώπους τόσο συχνά όσο είμαστε», είπε ο Marks στην επιτροπή. "Είμαι ο πρώτος που αναγνωρίζω ότι αυτή η πρόσθετη τέταρτη αναμνηστική δόση που εγκρίθηκε ήταν ένα μέτρο αναστολής έως ότου λάβουμε τα πράγματα στη θέση τους για τον πιθανό επόμενο ενισχυτή δεδομένων των αναδυόμενων δεδομένων", είπε ο Marks.