Η επιτροπή CDC συνιστά το εμβόλιο δύο δόσεων της Moderna για Covid για παιδιά ηλικίας 6 έως 17 ετών

Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων αναμένεται να εκκαθαρίσουν ΜοντέρναΤο εμβόλιο δύο δόσεων Covid-19 για παιδιά νηπιαγωγείου μέσω μαθητών γυμνασίου για δημόσια διανομή αυτή την εβδομάδα, αφού η επιτροπή ανεξάρτητων εμπειρογνωμόνων του οργανισμού ψήφισε ομόφωνα την Πέμπτη να προτείνει τα εμβόλια.

Η επιτροπή ενέκρινε το εμβόλιο της Moderna για παιδιά ηλικίας 6 έως 17 ετών, αφού εξέτασε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του κατά τη διάρκεια μιας δημόσιας συνάντησης. Η Διευθύντρια του CDC, Δρ. Rochelle Walensky, αναμένεται να υπογράψει τη σύσταση αργότερα την Πέμπτη, το τελευταίο βήμα προτού τα φαρμακεία και τα ιατρεία αρχίσουν να χορηγούν τα εμβόλια.

Το CDC ενέκρινε τα εμβόλια της Moderna για βρέφη από παιδιά προσχολικής ηλικίας, ηλικίας έξι μηνών έως 5 ετών, το Σάββατο. Οι εμβολιασμοί ξεκίνησαν αυτήν την εβδομάδα για αυτήν την ηλικιακή ομάδα.

Τα εμβόλια της Moderna για μεγαλύτερα παιδιά δεν θα έχουν άμεσο αντίκτυπο στην εκστρατεία εμβολιασμού στις ΗΠΑ, εκτός από την παροχή στους γονείς μιας άλλης επιλογής. Προηγουμένως, μόνο το εμβόλιο της Pfizer ήταν εγκεκριμένο για παιδιά νηπιαγωγείου μέχρι μαθητών γυμνασίου, αν και η πρόσληψη ήταν ελάχιστη. Τα δύο τρίτα των παιδιών ηλικίας 5 έως 11 ετών και το 30% των εφήβων ηλικίας 12 έως 17 ετών δεν έχουν ακόμη εμβολιαστεί κατά του Covid.

Περισσότερα από 600 παιδιά σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες έχουν πεθάνει από τον Covid κατά τη διάρκεια της πανδημίας και περισσότερα από 45,000 έχουν νοσηλευτεί, σύμφωνα με το CDC. Σχεδόν 11 εκατομμύρια παιδιά ηλικίας 5 έως 17 ετών έχουν κολλήσει Covid κατά τη διάρκεια της πανδημίας.

Τα παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών λαμβάνουν μικρότερα εμβόλια 50 μικρογραμμαρίων Moderna, ενώ οι έφηβοι ηλικίας 12 έως 17 ετών θα λαμβάνουν την ίδια δόση με τους ενήλικες στα 100 μικρογραμμάρια.

Η Moderna ζήτησε αρχικά από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων να εγκρίνει το εμβόλιο της για εφήβους ηλικίας 12 έως 17 ετών περισσότερο από ένα χρόνο πριν, αλλά η ρυθμιστική αρχή διέκοψε αφού άλλες χώρες εξέφρασαν ανησυχίες ότι οι βολές της εταιρείας μπορεί να σχετίζονται με υψηλότερο κίνδυνο καρδιακής φλεγμονής ή μυοκαρδίτιδας , από το εμβόλιο της Pfizer.

Δεν υπάρχουν κατ' ιδίαν συγκρίσεις στις ΗΠΑ όσον αφορά τη φλεγμονή της καρδιάς σε παιδιά που λαμβάνουν εμβόλια Pfizer ή Moderna, επειδή το εμβόλιο της Moderna εγκρίθηκε μόνο για ενήλικες μέχρι αυτόν τον μήνα. Ωστόσο, οι συγκρίσεις μεταξύ των λήψεων Pfizer και Moderna σε νεαρούς ενήλικες φαίνεται να δείχνουν ότι το ποσοστό μυοκαρδίτιδας είναι ελαφρώς υψηλότερο στους λήπτες Moderna, αν και τα δεδομένα δεν είναι συνεπή στα διάφορα συστήματα επιτήρησης των ΗΠΑ.

«Ορισμένα στοιχεία δείχνουν ότι οι κίνδυνοι μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας μπορεί να είναι υψηλότεροι μετά το Moderna από ό,τι μετά το Pfizer. Ωστόσο, τα ευρήματα δεν είναι συνεπή σε όλα τα συστήματα παρακολούθησης των ΗΠΑ», είπε στην επιτροπή ο Δρ Τομ Σιμαμπουκούρο, αξιωματούχος της μονάδας ασφάλειας εμβολίων CDC.

Τα διαθέσιμα δεδομένα στις ΗΠΑ για τη μυοκαρδίτιδα σε παιδιά ηλικίας 6 έως 17 ετών βασίζονται σε ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν από το εμβόλιο της Pfizer, επειδή οι εμβόλια της Moderna δεν είχαν εγκριθεί ακόμη για αυτήν την ηλικιακή ομάδα. Οι λήψεις της Pfizer και της Moderna χρησιμοποιούν παρόμοια τεχνολογία αγγελιοφόρου RNA.

Το CDC έχει εντοπίσει 635 περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας σε παιδιά ηλικίας 5 έως 17 ετών μετά τον εμβολιασμό από 54 εκατομμύρια δόσεις Pfizer που χορηγήθηκαν. Ο κίνδυνος μυοκαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό Pfizer είναι υψηλότερος μετά το δεύτερο εμβόλιο σε αγόρια ηλικίας 12 έως 17 ετών. Η μυοκαρδίτιδα είναι ελαφρώς αυξημένος στα αγόρια ηλικίας 5 έως 11 ετών μετά τη δεύτερη δόση του εμβολίου Pfizer, αν και είναι πολύ χαμηλότερος από τους εφήβους.

Αγόρια ηλικίας 16 έως 17 ετών ανέφεραν 75 περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας ανά 1 εκατομμύριο δευτερόλεπτο που χορηγήθηκαν δόσεις Pfizer, ενώ αγόρια ηλικίας 12 έως 15 ετών ανέφεραν περίπου 46 περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας, σύμφωνα με στοιχεία του CDC. Αγόρια ηλικίας 5 έως 11 ετών ανέφεραν 2.6 περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας ανά εκατομμύριο δευτερόλεπτο που χορηγήθηκαν δόσεις Pfizer.

Τα άτομα που έχουν αναπτύξει μυοκαρδίτιδα μετά τον εμβολιασμό γενικά νοσηλεύονται για λίγες ημέρες προληπτικά πριν σταλούν στο σπίτι. Οι περισσότεροι ασθενείς έκαναν πλήρη ανάρρωση 90 ημέρες μετά τη διάγνωσή τους, σύμφωνα με έρευνα του CDC σε παρόχους υγειονομικής περίθαλψης.

Το CDC έχει διαπιστώσει ότι ο κίνδυνος του Η μυοκαρδίτιδα είναι υψηλότερη από τη μόλυνση από τον Covid παρά από τον εμβολιασμό. Η μυοκαρδίτιδα στα παιδιά συνήθως προκαλείται από ιογενείς λοιμώξεις.

Η Δρ Sara Oliver, αξιωματούχος του CDC, δήλωσε ότι ο κίνδυνος μυοκαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό με Moderna σε παιδιά και εφήβους είναι άγνωστος, αν και δεδομένα από ενήλικες υποδηλώνουν ότι ο κίνδυνος μπορεί να είναι υψηλότερος από τους εμβολιασμούς του Pfizer. Ωστόσο, ο Oliver είπε ότι η παράταση του μεσοδιαστήματος μεταξύ της πρώτης και της δεύτερης δόσης σε οκτώ εβδομάδες μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο μυοκαρδίτιδας με βάση τα δεδομένα που μοιράζονται οι υγειονομικοί υπάλληλοι στον Καναδά.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μεταξύ των παιδιών ηλικίας 6 έως 17 ετών κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών της Moderna ήταν πόνος στο σημείο της ένεσης, κόπωση, πονοκέφαλος, ρίγη, μυϊκός πόνος και ναυτία. Δεν υπήρξαν επιβεβαιωμένες περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας κατά τη διάρκεια των δοκιμών.

Δεν είναι σαφές πόσο αποτελεσματικές θα είναι οι βολές έναντι της παραλλαγής όμικρον. Οι κλινικές δοκιμές διεξήχθησαν σε περιόδους που κυριαρχούσαν άλλα στελέχη Covid. Τα εμβόλια για εφήβους ηλικίας 12 έως 17 ετών ήταν περίπου 90% αποτελεσματικά στην πρόληψη της νόσου από το αρχικό στέλεχος Covid και την παραλλαγή άλφα, ενώ τα εμβόλια για παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών ήταν περισσότερο από 76% αποτελεσματικά στην πρόληψη της ασθένειας από την παραλλαγή δέλτα, σύμφωνα με στην ανασκόπηση των δεδομένων κλινικών δοκιμών από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων.

Ωστόσο, τα εμβόλια Covid δυσκολεύονται να καταπολεμήσουν την παραλλαγή όμικρον, η οποία είναι πλέον κυρίαρχη, επειδή έχει τόσες πολλές μεταλλάξεις. Οι τρίτες βολές έχουν αυξήσει σημαντικά την προστασία σε άλλες ηλικιακές ομάδες. Η Moderna μελετά ενισχυτικές βολές για παιδιά που στοχεύουν το omicron με δεδομένα που αναμένονται αργότερα αυτό το καλοκαίρι.

«Θα περιμέναμε να αντιμετωπίσουμε αυτό το κενό στις συστάσεις αναμνηστικής δόσης το καλοκαίρι και στις αρχές του φθινοπώρου», δήλωσε ο Δρ Ντόραν Φινκ, ανώτερος αξιωματούχος στο τμήμα εμβολίων του FDA.