Ανακάλυψη για τη φυματίωση—ένας από τους μεγαλύτερους δολοφόνους στον κόσμο—καθώς το νέο εμβόλιο δείχνει υπόσχεση σε πρώιμες δοκιμές

Η πάνω σειρά

Ερευνητές τη Δευτέρα ανακοίνωσε υποσχόμενος αποτελέσματα για ένα εμβόλιο φυματίωσης που μπορεί να λυοφιλοποιηθεί και να αποθηκευτεί με ασφάλεια σε υψηλότερες θερμοκρασίες για μήνες, χαιρετίζοντας μια σημαντική ανακάλυψη στον αγώνα ενάντια σε έναν από τους μεγαλύτερους δολοφόνους της ανθρωπότητας και ένα σημαντικό βήμα προς την υπέρβαση ενός από τα μεγάλα εμπόδια στη διανομή των εμβολίων στα φτωχότερα μέρη του κόσμου.

Βασικά Στοιχεία

Το σταθερό στη θερμοκρασία εμβόλιο δοκιμάστηκε σε 45 υγιείς ενήλικες, στους μισούς από τους οποίους χορηγήθηκε διαφορετική φόρμουλα εμβολίου που δεν είναι σταθερή σε υψηλότερες θερμοκρασίες και αναπτύχθηκε από επιστήμονες στο Access to Advanced Health Institute (AAHI) στο Σιάτλ (πρώην Λοιμώδης Νόσος). Ινστιτούτο Ερευνών).

Η λυοφιλοποιημένη φόρμουλα, η οποία ήταν σταθερή σε θερμοκρασίες σχεδόν 100 F (37 C) για τρεις μήνες, αναμείχθηκε με νερό λίγο πριν από την ένεση και οι εθελοντές παρακολουθήθηκαν για έξι μήνες μετά τη λήψη δύο βολών με διαφορά 56 ημερών.

Η νέα λήψη ήταν ασφαλής, καλά ανεκτή και προκάλεσε επιτυχώς μετρήσιμες κυτταρικές αποκρίσεις και αντισώματα, σύμφωνα με για τα αποτελέσματα των δοκιμών που δημοσιεύθηκαν στο Nature Communications.

Το σταθερό στη θερμοκρασία εμβόλιο δημιούργησε επίσης υψηλότερα επίπεδα αντισωμάτων στο αίμα - σημάδι, αλλά όχι απόδειξη προστασίας - σε σύγκριση με το μη σταθερό εμβόλιο, διαπίστωσαν οι ερευνητές, σημειώνοντας ότι το εύρημα δεν είναι αρκετό για να προσδιορίσει ποιο παρέχει τη μεγαλύτερη προστασία κατά της φυματίωσης.

Αν και απαιτείται περαιτέρω έρευνα για τη δοκιμή του εμβολίου, οι ερευνητές είπαν ότι τα ευρήματα είναι «απόδειξη της ιδέας» ότι ένα εμβόλιο μπορεί να λυοφιλοποιηθεί και να γίνει σταθερό στη θερμοκρασία χωρίς να μειώνεται η ασφάλεια ή η ικανότητά του να προκαλεί ανοσοαπόκριση.

Το εμβόλιο θα μπορούσε μια μέρα να προσφέρει μια εναλλακτική λύση στο BCG, το μόνο εμβόλιο με άδεια κατά της φυματίωσης, το οποίο είναι λυοφιλοποιημένο, ευαίσθητο στη θερμοκρασία.καταστρέφεται εύκολα από το φως του ήλιου» και πρέπει να ανασυσταθεί με ένα συγκεκριμένο υγρό που δεν μπορεί να καταψυχθεί, συνθήκες που αποδεικνύονται δύσκολο να διατηρηθούν σε πολλά, συχνά φτωχότερα, μέρη του κόσμου.

Μεγάλος αριθμός

1.6 εκατομμύρια άνθρωποι. Τόσοι πέθαναν από φυματίωση το 2021, σύμφωνα με στον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας. Η φυματίωση είναι ο κορυφαίος λοιμογόνος δολοφόνος εδώ και χρόνια, μετά το HIV/AIDS, αν και ο Covid-19 τον έχει ξεπεράσει τα τελευταία χρόνια. Η ασθένεια αρρώστησε περίπου 10.6 εκατομμύρια ανθρώπους το 2021.

Βασικό υπόβαθρο

Η φυματίωση είναι μια βακτηριακή λοίμωξη που συχνά προσβάλλει τους πνεύμονες. Μεταδίδεται από άτομο σε άτομο μέσω του αέρα, όπως όταν κάποιος με φυματίωση βήχει ή φτερνίζεται. Έχει τεκμηριωθεί στους ανθρώπους εδώ και χιλιάδες χρόνια - αν και με διαφορετικά ονόματα όπως κατανάλωση, φθίση και Λευκή Πανούκλα - και είναι ένας από τους κορυφαίους δολοφόνους της ανθρωπότητας. Είναι ιάσιμο και αποτρέψιμο, αν και η αναδυόμενη αντοχή στα αντιβιοτικά θα μπορούσε να το θέσει σε κίνδυνο. Οι προσπάθειες εμβολιασμού και δημόσιας υγείας σε πλούσιες χώρες σημαίνουν ότι η ασθένεια πλήττει πλέον σε συντριπτική πλειοψηφία τα φτωχότερα έθνη και οργανώσεις υγείας όπως ο ΠΟΥ και το Ίδρυμα Bill and Melinda Gates έχουν θέσει την αντιμετώπιση της φυματίωσης βασική προτεραιότητα. Μόνο ένα εμβόλιο χρησιμοποιείται για την προστασία κατά της φυματίωσης - το εμβόλιο Bacille Calmette-Guérin ή BCG - και χρησιμοποιείται για περισσότερα από 100 χρόνια.

Κρίσιμο απόσπασμα

Ο διευθύνων σύμβουλος της AAHI, Κόρεϊ Κάσπερ, δήλωσε ότι οι προκλήσεις όσον αφορά τη διατήρηση του κρύου σε όλο τον κόσμο έχουν εμποδίσει τις προσπάθειες για ισότιμη διανομή των εμβολίων. Η ανάπτυξη είναι «ένα σημαντικό επίτευγμα προς την αποστολή μας να φέρουμε εμβόλια σε άτομα που τα χρειάζονται περισσότερο, ανεξάρτητα από τη γεωγραφία», πρόσθεσε ο Κάσπερ.

Τι δεν ξέρουμε

Η μελέτη, που υποστηρίζεται από τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας, προήλθε από κλινική δοκιμή Φάσης 1. Οι δοκιμές φάσης 1 είναι από τις πιο προκαταρκτικές κλινικές δοκιμές που χρησιμοποιούνται για την αξιολόγηση νέων εμβολίων και φαρμάκων, συνήθως περιλαμβάνουν μόνο μικρό αριθμό ατόμων και δοκιμάζουν μόνο την ασφάλεια και όχι την αποτελεσματικότητα. Θα ακολουθήσουν πιο ολοκληρωμένες δοκιμές για να ελέγξουν πόσο αποτελεσματικό είναι το πλάνο στην πράξη και να δούμε αν υπάρχουν άλλες ανησυχίες στην πράξη σε μια μεγαλύτερη ομάδα ανθρώπων. Τέτοιες δοκιμές μπορεί να διαρκέσουν χρόνια και η πλειονότητα των φαρμάκων που ελέγχονται δεν κυκλοφορούν στην αγορά.

Τι να προσέχεις

Θα χρειαστούν περαιτέρω μελέτες για να διασφαλιστεί ότι η σταθερή στη θερμοκρασία βολή μπορεί να κλιμακωθεί αποτελεσματικά και οικονομικά ώστε να γίνει βιώσιμος ανταγωνιστής άλλων λήψεων στην αγορά, είπαν οι ερευνητές. Το σταθερό στη θερμοκρασία εμβόλιο θα κοστίζει περίπου 0.15 δολάρια περισσότερο ανά δόση από το ασταθές ισοδύναμό του, εκτιμούν οι ερευνητές. Ωστόσο, το υψηλότερο κόστος θα μπορούσε να ξεπεραστεί με εξοικονόμηση και μείωση της σπατάλης από τις λιγότερο αυστηρές απαιτήσεις αποθήκευσης και πρόσθεσαν ότι η τεχνική στην οποία βασίζεται η παραγωγή του χρησιμοποιείται ήδη για πολλά άλλα εμβόλια που κυκλοφορούν ήδη στην αγορά.

Περισσότερες Πληροφορίες

Ένα παλιό εμβόλιο κατά της φυματίωσης μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη του διαβήτη, του καρκίνου του Αλτσχάιμερ και άλλων (Scientific American)

Οι θάνατοι από φυματίωση αυξάνονται ξανά καθώς η πανδημία του Covid ξετυλίγει χρόνια προόδου (Forbes)