Το απόθεμα Biogen εκρήγνυται υψηλότερα μετά την επιτυχία του φαρμάκου για το Αλτσχάιμερ στη δοκιμή τελικής φάσης

Το απόθεμα Biogen εκτοξεύτηκε υψηλότερα την Τετάρτη - φέρνοντας μαζί του μετοχές άλλων παιχνιδιών για τη νόσο του Αλτσχάιμερ - αφού η πειραματική θεραπεία του πέτυχε σε μια δοκιμή τελικής φάσης.

X

Τα αποτελέσματα είναι απολύτως απαραίτητα για Biogen (BIIB), η οποία αγωνίζεται εδώ και καιρό να στοχεύσει τη νευρολογική ασθένεια. Στη μελέτη Φάσης 3, το φάρμακο που ονομάζεται lecanemab αφαίρεσε τη συσσωρευμένη πλάκα στον εγκέφαλο που ονομάζεται βήτα αμυλοειδές. Είναι σημαντικό ότι αυτό οδήγησε επίσης σε γνωστικό όφελος για ασθενείς με πρώιμο στάδιο της νόσου του Αλτσχάιμερ.

«Πιστεύουμε ότι αυτό θα πρέπει να υποστηρίξει μια μεγάλη πιθανότητα για πλήρη έγκριση, αποζημίωση (Centers for Medicare and Medicaid Services) και 8 δισεκατομμύρια δολάρια σε εξωετήσιες παγκόσμιες πωλήσεις τελικού χρήστη και θα πρέπει να μετατρέψει το Biogen σε μια ιστορία αύξησης κερδών ξανά ξεκινώντας το 2024», RBC Ο αναλυτής της Capital Markets Brian Abrahams είπε σε σημείωμα προς τους πελάτες.

Σε απάντηση, η μετοχή της Biogen εκτοξεύτηκε κατά 39.9% στις 276.61 μονάδες το σημερινό χρηματιστήριο. Μετοχές της Eisai (ESALY), ο συνεργάτης της Biogen, εκτινάχθηκε 57.6% στο 62.72.

Τα νέα βοήθησαν στην ενίσχυση Eli Lilly (LLY) με άνοδο 7.5% στις 334.38. Roche (RHHBY) και η μετοχή σημείωσε άνοδο 6.9% στις 41.75 μονάδες. Και οι δύο εταιρείες δοκιμάζουν επίσης φάρμακα για το Αλτσχάιμερ που μειώνουν τα επίπεδα βήτα αμυλοειδούς στον εγκέφαλο. Μετοχές του Prothena (PRTA), άλλος παίκτης αμυλοειδούς Αλτσχάιμερ, εκτοξεύτηκε 87.5% στα 58.

Απόθεμα Biogen: Επιβεβαιώθηκε το γνωστικό όφελος

Στο τεστ τελικής φάσης, το lecanemab όχι μόνο καθάρισε βήτα αμυλοειδείς πλάκες στους εγκεφάλους ασθενών με Alzheimer - χαρακτηριστικό της νόσου - αλλά οδήγησε σε στατιστικά σημαντικά οφέλη στη γνωστική λειτουργία σε όλους τους τομείς, δήλωσε η Biogen σε δελτίο τύπου.

Είναι το τελευταίο σημείο που έστειλε τη μετοχή της Biogen στον ουρανό. Η εταιρεία έχει ήδη δείξει ότι τα φάρμακά της μπορούν να μειώσουν το αμυλοειδές. Το Biogen κέρδισε επιταχυνόμενη έγκριση πέρυσι για το Aduhelm, ένα παρόμοιο φάρμακο. Αλλά τα οφέλη στη γνωστική λειτουργία ήταν αμφίβολα με ένα επιτυχημένο και ένα αποτυχημένο τεστ Φάσης 3.

Για το lecanemab, τα αποτελέσματα ήταν "μάλλον καθαρά", δήλωσε ο αναλυτής της Mizuho Securities Salim Syed σε ένα σημείωμα. Στους 18 μήνες, οι ασθενείς που έλαβαν lecanemab εμφάνισαν 27% πιο αργή μείωση στη γνωστική λειτουργία σε σύγκριση με τους λήπτες εικονικού φαρμάκου. Αυτό μετρήθηκε με μια κλίμακα γνωστή ως Κλινική άνοια Rating-Sum of Boxes.

Άλλες μετρήσεις της γνώσης ήταν επίσης θετικές.

Επίσης κλειδί για το απόθεμα Biogen, μόλις το 21.3% των ασθενών που έλαβαν lecanemab παρουσίασαν οίδημα στον εγκέφαλο γνωστό ως ανωμαλίες απεικόνισης που σχετίζονται με το αμυλοειδές ή ARIA. Το ARIA είναι μια κοινή παρενέργεια των φαρμάκων που στοχεύουν το αμυλοειδές όπως το lecanemab και το Aduhelm. Στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, το 9.3% των ασθενών είχαν ARIA.

Αναζωογόνηση του χώρου του Αλτσχάιμερ

Ο αναλυτής της SVB Securities, Marc Goodman, λέει ότι τα αποτελέσματα πρέπει να είναι κλινικά σημαντικά για τους ασθενείς.

«Αναμένουμε ότι αυτά τα θετικά αποτελέσματα θα αναζωογονήσουν τον χώρο της νόσου του Αλτσχάιμερ και θα αυξήσουν την εστίαση της επενδυτικής κοινότητας για τα δύο βραχυπρόθεσμα αντι-αμυλοειδές βήτα (φάρμακα)», είπε σε σημείωμα. Σε αυτήν την ομάδα, μετράει το gantenerumab της Roche, το οποίο θα πρέπει να έχει αποτελέσματα δοκιμών στο τέταρτο τρίμηνο. Η Lilly αναμένεται να έχει τα αποτελέσματα μιας μελέτης που δοκιμάζει το φάρμακό της, donanemab, το πρώτο εξάμηνο του 2023.

Η Goodman έχει βαθμολογία καλύτερης απόδοσης στη μετοχή της Biogen.

Ο συνεργάτης της Biogen Eisai λέει ότι σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση για έγκριση στις ΗΠΑ πριν από τον Μάρτιο.

Δεν είναι όμως κάθε αναλυτής πιστός. Η Ami Fadia του Needham λέει ότι τα αποτελέσματα δεν είναι το "slam dunk" που απαιτείται για να διασφαλιστεί ότι οι αρχές του Medicare συμφωνούν να καλύψουν τη θεραπεία με lecanemab. Αυτό είναι το βήμα που σκόνταψε τον Aduhelm. Το CMS θα πληρώσει για το Aduhelm, αλλά μόνο για ασθενείς που είναι εγγεγραμμένοι στην επιβεβαιωτική μελέτη που απαιτείται σε μια ταχεία έγκριση.

«Πιστεύουμε ότι είναι ακόμη πολύ νωρίς για να πούμε με βεβαιότητα ότι το lecanemab θα είναι μια ευκαιρία πολλών δισεκατομμυρίων δολαρίων, αλλά αυτή η πιθανότητα είναι σίγουρα μεγαλύτερη τώρα», είπε σε ένα σημείωμα. Έχει βαθμολογία αγοράς και στόχο τιμής 250 στη μετοχή της Biogen.

Μετοχή Biogen: Νέος Διευθύνων Σύμβουλος;

Τα αποτελέσματα του lecanemab ανυψώνουν ένα φάσμα που στοιχειώνει το απόθεμα Biogen από τον Ιούνιο του 2021.

Η διαμάχη του Aduhelm ήταν τόσο βαριά, που ο Διευθύνων Σύμβουλος Μισέλ Βουνάτσος ανακοίνωσε την παραίτησή του τον Μάιο. Ταυτόχρονα, η Biogen παρουσίασε ένα σχέδιο εξοικονόμησης 500 εκατομμυρίων δολαρίων ετησίως, εξαλείφοντας εν μέρει την υποδομή πωλήσεων για την Aduhelm.

«Μεγάλο μέρος της μελλοντικής κατεύθυνσης της Biogen βασίστηκε στο αποτέλεσμα αυτής της μελέτης Φάσης 3 για το lecanemab στη νόσο του Αλτσχάιμερ», δήλωσε ο Abrahams του RBC. Τώρα που τα δεδομένα του lecanemab είναι ξεκάθαρα, ο Goodman της SVB αναμένει από τη Biogen να ανακοινώσει νέο CEO «μέσα στους επόμενους μήνες».

Την Τετάρτη, οι μετοχές της Biogen ξέσπασαν από α επίπεδη βάση με σημείο αγοράς στις 222.92, σύμφωνα με MarketSmith.com. Η μετοχή της Lilly κινήθηκε επίσης πάνω από μια σταθερή είσοδο στις 335.43 μονάδες.

Ο Δρ Howard Fillit, επικεφαλής επιστημονικός υπεύθυνος για το Ίδρυμα Ανακάλυψης Φαρμάκων για το Αλτσχάιμερ, είπε ότι τα αποτελέσματα του Biogen είναι πολλά υποσχόμενα, αλλά προσφέρουν μόνο ένα πρώτο βήμα στη θεραπεία της νόσου. Σημειώνει ότι το 75% των φαρμάκων για το Αλτσχάιμερ που δοκιμάζονται σήμερα στοχεύουν σε μη αμυλοειδείς προσεγγίσεις για τη νόσο.

«Τα φάρμακα καθαρισμού αμυλοειδών θα προσφέρουν στην καλύτερη περίπτωση ένα επαυξητικό όφελος και εξακολουθεί να υπάρχει πιεστική ανάγκη για την επόμενη γενιά φαρμάκων που θα επικεντρώνονται σε άλλους στόχους με βάση τις γνώσεις μας για τη βιολογία της γήρανσης», είπε σε δήλωση που εστάλη μέσω email. Είμαστε αισιόδοξοι για το μέλλον καθώς πολλά από αυτά τα φάρμακα βρίσκονται υπό ανάπτυξη».

Ακολουθήστε τον Allison Gatlin στο Twitter στο @IBD_AGatlin.

ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΟΥ ΑΡΕΣΕΙ ΕΠΙΣΗΣ:

Η αγορά κατρακύλησε την περασμένη εβδομάδα. Γιατί δεν το έκανε η IBD Stock Of The Day Neurocrine Biosciences

Η Cassava πέφτει κατακόρυφα μετά τη διάψευση νέων ισχυρισμών γύρω από την έρευνα για παραποίηση δεδομένων

Καλύτερα αποθέματα ανάπτυξης για αγορά και παρακολούθηση: Δείτε ενημερώσεις στις λίστες μετοχών IBD

Λάβετε έγκαιρες ειδοποιήσεις αγοράς και πώλησης με τον πίνακα κατάταξης IBD

Βρείτε τις καλύτερες σημερινές μετοχές ανάπτυξης για παρακολούθηση με το IBD 50